Comparison Between Ticagrelor Versus Very Low Dose Rivaroxaban With Clopidogrel
28 maart 2018 bijgewerkt door: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Comparison of Shear Stress-induced Thrombotic and Thrombolytic Effect d Thrombolytic Effect Between Ticagrelor Versus Very Low Dose Rivaroxaban With Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndrome
A total of 50 participants diagnosed with ACS (group A ticagrelor 180mg/d, n=25), group B (clopidogrel 75mg + rivaroxaban 5mg/ d, n=25)) were consecutively enrolled and treated with study drugs on top of aspirin (100mg/d) for 1 month.
VerifyNow® and Global thrombosis test were performed at day 2 and 1 month after administration of study drugs.
The investigators compared aspirin reaction unit (ARU) and P2Y12 reaction unit (PRU), occlusion time (OT) which reflects shear stress-induced thrombotic activity, and lysis time (LT) which showed endogenous lytic activity between the two strategies at both time points.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Fifty-six patients from 452 patients who underwent percutaneous coronary intervention (PCI) due to ACS in Seoul National University Bundang Hospital.
( April 2017~ January 2018)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients who were diagnosed with acute coronary syndrome and underwent percutaneous coronary intervention
Exclusion Criteria:
- Patients administered with glycoprotein IIb/IIIa inhibitiors
- Patients with atrial fibrillation
- Patients with high risk of bleeding at the physician's discretion
- Patients with renal impairment (estimated GFR <30ml/min)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ticagrelor
ACS patients treated with aspirin (100mg/d) and ticagrelor (90mg bid)
|
|
Clopidogrel + very low dose rivaroxaban
ACS patients treated with aspirin (100mg/d), clopidogrel(75mg/d) and very low dose rivaroxaban (2.5mg bid)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occlusion time
Tijdsspanne: 1 month
|
Global thrombosis test
|
1 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lysis time
Tijdsspanne: 1 month
|
Global thrombosis test
|
1 month
|
|
Occlusion time
Tijdsspanne: Day 2
|
Global thrombosis test
|
Day 2
|
|
Lysis time
Tijdsspanne: Day 2
|
Global thrombosis test
|
Day 2
|
|
P2Y12 reaction unit
Tijdsspanne: Day 2 and 1 month
|
VerifyNow test
|
Day 2 and 1 month
|
|
Aspirin reaction unit
Tijdsspanne: Day 2 and 1 month
|
VerifyNow test
|
Day 2 and 1 month
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular outcome
Tijdsspanne: 1 month
|
composites of cardiac death, myocardial infarction and target lesion revascularization
|
1 month
|
|
BARC bleeding
Tijdsspanne: 1 month
|
ARC definition
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung-Won Suh, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-2017-086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland