Comparison Between Ticagrelor Versus Very Low Dose Rivaroxaban With Clopidogrel
28 de marzo de 2018 actualizado por: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Comparison of Shear Stress-induced Thrombotic and Thrombolytic Effect d Thrombolytic Effect Between Ticagrelor Versus Very Low Dose Rivaroxaban With Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndrome
A total of 50 participants diagnosed with ACS (group A ticagrelor 180mg/d, n=25), group B (clopidogrel 75mg + rivaroxaban 5mg/ d, n=25)) were consecutively enrolled and treated with study drugs on top of aspirin (100mg/d) for 1 month.
VerifyNow® and Global thrombosis test were performed at day 2 and 1 month after administration of study drugs.
The investigators compared aspirin reaction unit (ARU) and P2Y12 reaction unit (PRU), occlusion time (OT) which reflects shear stress-induced thrombotic activity, and lysis time (LT) which showed endogenous lytic activity between the two strategies at both time points.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Fifty-six patients from 452 patients who underwent percutaneous coronary intervention (PCI) due to ACS in Seoul National University Bundang Hospital.
( April 2017~ January 2018)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who were diagnosed with acute coronary syndrome and underwent percutaneous coronary intervention
Exclusion Criteria:
- Patients administered with glycoprotein IIb/IIIa inhibitiors
- Patients with atrial fibrillation
- Patients with high risk of bleeding at the physician's discretion
- Patients with renal impairment (estimated GFR <30ml/min)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Ticagrelor
ACS patients treated with aspirin (100mg/d) and ticagrelor (90mg bid)
|
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Clopidogrel + very low dose rivaroxaban
ACS patients treated with aspirin (100mg/d), clopidogrel(75mg/d) and very low dose rivaroxaban (2.5mg bid)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Occlusion time
Periodo de tiempo: 1 month
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Global thrombosis test
|
1 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lysis time
Periodo de tiempo: 1 month
|
Global thrombosis test
|
1 month
|
|
Occlusion time
Periodo de tiempo: Day 2
|
Global thrombosis test
|
Day 2
|
|
Lysis time
Periodo de tiempo: Day 2
|
Global thrombosis test
|
Day 2
|
|
P2Y12 reaction unit
Periodo de tiempo: Day 2 and 1 month
|
VerifyNow test
|
Day 2 and 1 month
|
|
Aspirin reaction unit
Periodo de tiempo: Day 2 and 1 month
|
VerifyNow test
|
Day 2 and 1 month
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular outcome
Periodo de tiempo: 1 month
|
composites of cardiac death, myocardial infarction and target lesion revascularization
|
1 month
|
|
BARC bleeding
Periodo de tiempo: 1 month
|
ARC definition
|
1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Won Suh, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-2017-086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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