- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03482726
Cadence Modulation to Improve Well-Being, Kinematics and Aerobic Performance in Cyclists
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In the first session, each individual will be asked to fill out a questionnaire to regarding cycling experience, prior bike fits (with data sheets when available), and injury history. Maximal aerobic capacity (VO2max) will be determined. During the test, subjects will be asked rate exertion. Before testing, the system will be calibrated with known oxygen and carbon dioxide concentrations. During the test, subjects will be asked to breathe normally through a low dead space bidirectional turbine. Inspired and expired gases will be analyzed for concentrations of O2 and CO2, to determine alveolar gas exchange. Total ventilation (VE), respiratory rate, oxygen consumption (VO2), carbon dioxide (VCO2) will be measured, and respiratory exchange ratio (RER; VCO2/VO2) will be calculated continuously during the test and expressed as a 30-second rolling average.
Participants will return 48 hours later, at which time EOC will be determined after a moderate intensity prolonged cycling exercise (PCE) at seven different cadences. Cadences from 50rpm to 110rpm will be randomly generated and introduced every 3 minutes, followed by a 3 minute cool down at FCC at 40% PP (Figure Subjects will then be pair matched by gender and randomized into control (FCC) or EOC modulation groups.
48 hours following EOC testing, subject will return for a second progressive maximal cycling test performed at FCC or EOC based on group assignment.
Subjects will then participate in a 6 week high intensity training (HIIT) indoor cycling program at their prescribed cadence (FCC or EOC), using cadence meters. Training will consist of three non-consecutive days each week for 60 min, and alternate between two HIIT workouts. Resistance will be increased to meet the HIIT requirement, while cadence will remain at FCC or EOC. Subjects will be asked to warm-up at a light (3/10) workload for 10 minutes, followed by HIIT consisting of 4 minutes at an intensity of 8/10 on the modified Borg, and 90 seconds recovery (2/10). This will be repeated 8 times, followed by 10 minutes of cool down. The alternating HIIT workout will include a 10 minute warm up, followed by 12 intervals lasting 2 minutes at an RPE of 9/10 and 3 minutes of recovery. The session will conclude with a 10 minute cool down.
Within one week of completing their training program, subjects will return for their fourth and final study visit, at which time a VO2max test and kinematic data collection will be repeated at FCC or EOC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- An experienced cyclist will be defined as one with at least 5 years of cycling experience and 5000 miles of training on a road bike with a clipless pedal system.
- Able to tolerate strenuous, maximal exercise and comply with a 6 week training protocol
- Have access to an indoor trainer or spin bike with a cadence sensor in order to train 3 times per week for 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Taking medication which could impact cardiovascular function or performance (stimulants, beta-blockers, e.g.)
- Significant cardiac or pulmonary disease (congenital cardiac disease, uncontrolled hypertension, uncontrolled asthma, e.g.)
- Musculoskeletal injuries that preclude a maximal cycling effort and participation in training program
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cycling Cadence Modulation
3 initial visits to collect baseline information; 6-week HIIT indoor cycling program at the individual prescribed cadence; final study visit for post-intervention measures.
|
6-week high intensity training (HIIT) indoor cycling program, described later, at their prescribed cadence (FCC or EOC), using cadence meters.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to exhaustion T(max)
Ramy czasowe: Baseline
|
time to reach exhaustion
|
Baseline
|
|
Ventilatory threshold (VT)
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Maximal cardiac output
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Maximal stroke volume
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
|
decreased trunk lean
Ramy czasowe: Baseline
|
decrease in degree of lean in truck
|
Baseline
|
|
decreased ankle dorsiflexion
Ramy czasowe: Baseline
|
decrease in amount of ankle dorsiflexion
|
Baseline
|
|
decreased knee splay
Ramy czasowe: Baseline
|
decreased degree of knee splay
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Improved VO2 max
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Increased maximum O2 volume
|
6 weeks
|
|
Increased O2 consumption at VT
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Improved oxygen consumption at ventilatory threshold
|
6 weeks
|
|
Time to VT
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Improved time to reach ventilatory threshold
|
6 weeks
|
|
Time to T(max)
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Improved time to reach exhaustion
|
6 weeks
|
|
decreased trunk lean
Ramy czasowe: 6 weeks
|
decrease in degree of lean in truck
|
6 weeks
|
|
decreased ankle dorsiflexion
Ramy czasowe: 6 weeks
|
decrease in amount of ankle dorsiflexion
|
6 weeks
|
|
decreased knee splay
Ramy czasowe: 6 weeks
|
decreased degree of knee splay
|
6 weeks
|
|
change in overall soreness and fatigue
Ramy czasowe: 6 weeks
|
decrease in reported soreness and fatigue as measured and reported via Metrifit software
|
6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew M Watson, MD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0131
- A536110 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH\ORTHOPEDIC&REHAB\ORTHO (Inny identyfikator: UW Madison)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .