- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03482726
Cadence Modulation to Improve Well-Being, Kinematics and Aerobic Performance in Cyclists
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In the first session, each individual will be asked to fill out a questionnaire to regarding cycling experience, prior bike fits (with data sheets when available), and injury history. Maximal aerobic capacity (VO2max) will be determined. During the test, subjects will be asked rate exertion. Before testing, the system will be calibrated with known oxygen and carbon dioxide concentrations. During the test, subjects will be asked to breathe normally through a low dead space bidirectional turbine. Inspired and expired gases will be analyzed for concentrations of O2 and CO2, to determine alveolar gas exchange. Total ventilation (VE), respiratory rate, oxygen consumption (VO2), carbon dioxide (VCO2) will be measured, and respiratory exchange ratio (RER; VCO2/VO2) will be calculated continuously during the test and expressed as a 30-second rolling average.
Participants will return 48 hours later, at which time EOC will be determined after a moderate intensity prolonged cycling exercise (PCE) at seven different cadences. Cadences from 50rpm to 110rpm will be randomly generated and introduced every 3 minutes, followed by a 3 minute cool down at FCC at 40% PP (Figure Subjects will then be pair matched by gender and randomized into control (FCC) or EOC modulation groups.
48 hours following EOC testing, subject will return for a second progressive maximal cycling test performed at FCC or EOC based on group assignment.
Subjects will then participate in a 6 week high intensity training (HIIT) indoor cycling program at their prescribed cadence (FCC or EOC), using cadence meters. Training will consist of three non-consecutive days each week for 60 min, and alternate between two HIIT workouts. Resistance will be increased to meet the HIIT requirement, while cadence will remain at FCC or EOC. Subjects will be asked to warm-up at a light (3/10) workload for 10 minutes, followed by HIIT consisting of 4 minutes at an intensity of 8/10 on the modified Borg, and 90 seconds recovery (2/10). This will be repeated 8 times, followed by 10 minutes of cool down. The alternating HIIT workout will include a 10 minute warm up, followed by 12 intervals lasting 2 minutes at an RPE of 9/10 and 3 minutes of recovery. The session will conclude with a 10 minute cool down.
Within one week of completing their training program, subjects will return for their fourth and final study visit, at which time a VO2max test and kinematic data collection will be repeated at FCC or EOC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- An experienced cyclist will be defined as one with at least 5 years of cycling experience and 5000 miles of training on a road bike with a clipless pedal system.
- Able to tolerate strenuous, maximal exercise and comply with a 6 week training protocol
- Have access to an indoor trainer or spin bike with a cadence sensor in order to train 3 times per week for 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Taking medication which could impact cardiovascular function or performance (stimulants, beta-blockers, e.g.)
- Significant cardiac or pulmonary disease (congenital cardiac disease, uncontrolled hypertension, uncontrolled asthma, e.g.)
- Musculoskeletal injuries that preclude a maximal cycling effort and participation in training program
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Cycling Cadence Modulation
3 initial visits to collect baseline information; 6-week HIIT indoor cycling program at the individual prescribed cadence; final study visit for post-intervention measures.
|
6-week high intensity training (HIIT) indoor cycling program, described later, at their prescribed cadence (FCC or EOC), using cadence meters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Time to exhaustion T(max)
Tijdsspanne: Baseline
|
time to reach exhaustion
|
Baseline
|
Ventilatory threshold (VT)
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Maximal cardiac output
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Maximal stroke volume
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
decreased trunk lean
Tijdsspanne: Baseline
|
decrease in degree of lean in truck
|
Baseline
|
decreased ankle dorsiflexion
Tijdsspanne: Baseline
|
decrease in amount of ankle dorsiflexion
|
Baseline
|
decreased knee splay
Tijdsspanne: Baseline
|
decreased degree of knee splay
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Improved VO2 max
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Increased maximum O2 volume
|
6 weeks
|
Increased O2 consumption at VT
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Improved oxygen consumption at ventilatory threshold
|
6 weeks
|
Time to VT
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Improved time to reach ventilatory threshold
|
6 weeks
|
Time to T(max)
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Improved time to reach exhaustion
|
6 weeks
|
decreased trunk lean
Tijdsspanne: 6 weeks
|
decrease in degree of lean in truck
|
6 weeks
|
decreased ankle dorsiflexion
Tijdsspanne: 6 weeks
|
decrease in amount of ankle dorsiflexion
|
6 weeks
|
decreased knee splay
Tijdsspanne: 6 weeks
|
decreased degree of knee splay
|
6 weeks
|
change in overall soreness and fatigue
Tijdsspanne: 6 weeks
|
decrease in reported soreness and fatigue as measured and reported via Metrifit software
|
6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew M Watson, MD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0131
- A536110 (Andere identificatie: UW Madison)
- SMPH\ORTHOPEDIC&REHAB\ORTHO (Andere identificatie: UW Madison)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Cycling Cadence Modulation
-
University of AberdeenNHS GrampianNog niet aan het werven
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenIngetrokkenInflammatoire darmziekten | ProctosigmoïditisVerenigd Koninkrijk
-
NoblewellOnbekendHypertensieTsjechische Republiek, Polen
-
University of AberdeenNHS GrampianWerving
-
Monaldi HospitalWervingHartfalen | Lamin A / C-genmutatie | LaminopathieItalië
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenGeschorstNiet-alcoholische leververvettingVerenigd Koninkrijk
-
Phenox GmbHWervingIntracraniaal aneurysmaDuitsland, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Zwitserland, Israël, Italië, Slowakije
-
University of AberdeenWervingMyocardinfarctVerenigd Koninkrijk
-
NYU Langone HealthWerving