- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03482726
Cadence Modulation to Improve Well-Being, Kinematics and Aerobic Performance in Cyclists
Обзор исследования
Подробное описание
In the first session, each individual will be asked to fill out a questionnaire to regarding cycling experience, prior bike fits (with data sheets when available), and injury history. Maximal aerobic capacity (VO2max) will be determined. During the test, subjects will be asked rate exertion. Before testing, the system will be calibrated with known oxygen and carbon dioxide concentrations. During the test, subjects will be asked to breathe normally through a low dead space bidirectional turbine. Inspired and expired gases will be analyzed for concentrations of O2 and CO2, to determine alveolar gas exchange. Total ventilation (VE), respiratory rate, oxygen consumption (VO2), carbon dioxide (VCO2) will be measured, and respiratory exchange ratio (RER; VCO2/VO2) will be calculated continuously during the test and expressed as a 30-second rolling average.
Participants will return 48 hours later, at which time EOC will be determined after a moderate intensity prolonged cycling exercise (PCE) at seven different cadences. Cadences from 50rpm to 110rpm will be randomly generated and introduced every 3 minutes, followed by a 3 minute cool down at FCC at 40% PP (Figure Subjects will then be pair matched by gender and randomized into control (FCC) or EOC modulation groups.
48 hours following EOC testing, subject will return for a second progressive maximal cycling test performed at FCC or EOC based on group assignment.
Subjects will then participate in a 6 week high intensity training (HIIT) indoor cycling program at their prescribed cadence (FCC or EOC), using cadence meters. Training will consist of three non-consecutive days each week for 60 min, and alternate between two HIIT workouts. Resistance will be increased to meet the HIIT requirement, while cadence will remain at FCC or EOC. Subjects will be asked to warm-up at a light (3/10) workload for 10 minutes, followed by HIIT consisting of 4 minutes at an intensity of 8/10 on the modified Borg, and 90 seconds recovery (2/10). This will be repeated 8 times, followed by 10 minutes of cool down. The alternating HIIT workout will include a 10 minute warm up, followed by 12 intervals lasting 2 minutes at an RPE of 9/10 and 3 minutes of recovery. The session will conclude with a 10 minute cool down.
Within one week of completing their training program, subjects will return for their fourth and final study visit, at which time a VO2max test and kinematic data collection will be repeated at FCC or EOC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- An experienced cyclist will be defined as one with at least 5 years of cycling experience and 5000 miles of training on a road bike with a clipless pedal system.
- Able to tolerate strenuous, maximal exercise and comply with a 6 week training protocol
- Have access to an indoor trainer or spin bike with a cadence sensor in order to train 3 times per week for 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Taking medication which could impact cardiovascular function or performance (stimulants, beta-blockers, e.g.)
- Significant cardiac or pulmonary disease (congenital cardiac disease, uncontrolled hypertension, uncontrolled asthma, e.g.)
- Musculoskeletal injuries that preclude a maximal cycling effort and participation in training program
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Cycling Cadence Modulation
3 initial visits to collect baseline information; 6-week HIIT indoor cycling program at the individual prescribed cadence; final study visit for post-intervention measures.
|
6-week high intensity training (HIIT) indoor cycling program, described later, at their prescribed cadence (FCC or EOC), using cadence meters.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Time to exhaustion T(max)
Временное ограничение: Baseline
|
time to reach exhaustion
|
Baseline
|
Ventilatory threshold (VT)
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Maximal cardiac output
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Maximal stroke volume
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
decreased trunk lean
Временное ограничение: Baseline
|
decrease in degree of lean in truck
|
Baseline
|
decreased ankle dorsiflexion
Временное ограничение: Baseline
|
decrease in amount of ankle dorsiflexion
|
Baseline
|
decreased knee splay
Временное ограничение: Baseline
|
decreased degree of knee splay
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Improved VO2 max
Временное ограничение: 6 weeks
|
Increased maximum O2 volume
|
6 weeks
|
Increased O2 consumption at VT
Временное ограничение: 6 weeks
|
Improved oxygen consumption at ventilatory threshold
|
6 weeks
|
Time to VT
Временное ограничение: 6 weeks
|
Improved time to reach ventilatory threshold
|
6 weeks
|
Time to T(max)
Временное ограничение: 6 weeks
|
Improved time to reach exhaustion
|
6 weeks
|
decreased trunk lean
Временное ограничение: 6 weeks
|
decrease in degree of lean in truck
|
6 weeks
|
decreased ankle dorsiflexion
Временное ограничение: 6 weeks
|
decrease in amount of ankle dorsiflexion
|
6 weeks
|
decreased knee splay
Временное ограничение: 6 weeks
|
decreased degree of knee splay
|
6 weeks
|
change in overall soreness and fatigue
Временное ограничение: 6 weeks
|
decrease in reported soreness and fatigue as measured and reported via Metrifit software
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew M Watson, MD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0131
- A536110 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH\ORTHOPEDIC&REHAB\ORTHO (Другой идентификатор: UW Madison)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Cycling Cadence Modulation
-
AUM Cardiovascular, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
AUM Cardiovascular, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
AUM Cardiovascular, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoНеизвестныйАртрит голеностопного суставаКанада
-
AUM Cardiovascular, Inc.ОтозванИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGПрекращеноРевматоидный артрит | Дегенеративный артрит | Травматический артритБельгия, Франция, Канада, Испания, Соединенное Королевство
-
Smith & Nephew, Inc.ПриостановленныйРевматоидный артрит | Дегенеративный артрит | Посттравматический артритСоединенные Штаты, Канада