Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Design of a Standardized Patient: Mentoring Program for Kidney Transplant Patients

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Aravind Chandrasekaran, Ohio State University

An Innovative Patient-mentoring Program for Kidney Transplant Patients to Reduce Anxiety and Readmission Rates: a Randomized Controlled Trial Leveraging Patients

There is an increasing number in patient's undergoing kidney transplantation in the United States. Furthermore, kidney recipients have high occurrence of 30-day readmissions that leads to high hospital costs and decreased quality of life for transplant recipients. A previous research finds that high levels of post-transplant anxiety is correlated with increased likelihood of 30-day readmissions. The goal of this study is to design and implementat a randomized control trial (RCT) using a standardized post-transplant mentoring program in order to reduce 30-day readmission and post-transplant anxiety among recipients.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In this research, the investigators will seek to examine the efficacy of using former patients as mentors to newly transplanted patients and its relationship with patient anxiety following discharge as well as the prevention of 30-day readmissions for kidney transplant recipients. The primary hypothesis is that the treatment group of patients who undergo a targeted mentorship program will be better compliant with the discharge instructions and will perform better when compared to the control group who undergoes current routine post-transplantation care. Evidence from this experiment can help advance our understanding of patient-engagement in the continuity of care delivery, decrease patient readmission rates, and improve overall cost utilization.

Methods:

The investigators will conduct a single institution randomized control trial assigning patients getting discharged after a kidney transplant to a treatment group that involves a 30-day mentoring initiative by former transplant patients, and comparing the efficacy with a similar control group. The overall study period will be divided into the following sections, summarized in Figure 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Transplant Center
        • Kontakt:
          • Kristen Hill, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • any patient who received a kidney transplantation, deceased or living donor, during the study period.

Exclusion Criteria:

  • anyone younger than 18 years old or older than 70 years old.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Treatment Arm
Patients assigned to treatment arm will receive standard post-transplantation discharge care that includes weekly follow-up visits and 24-hour access to transplant triage call center. In addition, they will be matched with a mentor who will conduct 5 meetings with the patients (which includes one video chat meeting, 4 30-minute phone calls) and discuss the following topics related to post-discharge: Medications, Lab Work, Fluid Intake and Adherence to doctor's appointment
Behawioralne: Discharge Mentoring
Phone Conversations on the importance of complying to discharge instructions delivered before discharge
Brak interwencji: Control Arm
Control arm recipient will receive standard post-transplantation discharge care that includes weekly follow-up visits and 24-hour access to transplant triage call center

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-day readmissions
Ramy czasowe: 30-days
30-days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post Transplant Anxiety
Ramy czasowe: 1 Day of Discharge and 30-days after discharge
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for Adults
1 Day of Discharge and 30-days after discharge
Preventable Re-admissions
Ramy czasowe: 30-days after day of discharge
Re admissions due to missed labs or medications as measured by time of readmission for any readmission that was deemed preventable by physiologic laboratory data, reason for readmission, and primary complaint determined by trained kidney transplantation nurses
30-days after day of discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017H0190

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj