- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03490188
Design of a Standardized Patient: Mentoring Program for Kidney Transplant Patients
An Innovative Patient-mentoring Program for Kidney Transplant Patients to Reduce Anxiety and Readmission Rates: a Randomized Controlled Trial Leveraging Patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In this research, the investigators will seek to examine the efficacy of using former patients as mentors to newly transplanted patients and its relationship with patient anxiety following discharge as well as the prevention of 30-day readmissions for kidney transplant recipients. The primary hypothesis is that the treatment group of patients who undergo a targeted mentorship program will be better compliant with the discharge instructions and will perform better when compared to the control group who undergoes current routine post-transplantation care. Evidence from this experiment can help advance our understanding of patient-engagement in the continuity of care delivery, decrease patient readmission rates, and improve overall cost utilization.
Methods:
The investigators will conduct a single institution randomized control trial assigning patients getting discharged after a kidney transplant to a treatment group that involves a 30-day mentoring initiative by former transplant patients, and comparing the efficacy with a similar control group. The overall study period will be divided into the following sections, summarized in Figure 1.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- Comprehensive Transplant Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristen Hill, RN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- any patient who received a kidney transplantation, deceased or living donor, during the study period.
Exclusion Criteria:
- anyone younger than 18 years old or older than 70 years old.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Treatment Arm
Patients assigned to treatment arm will receive standard post-transplantation discharge care that includes weekly follow-up visits and 24-hour access to transplant triage call center.
In addition, they will be matched with a mentor who will conduct 5 meetings with the patients (which includes one video chat meeting, 4 30-minute phone calls) and discuss the following topics related to post-discharge: Medications, Lab Work, Fluid Intake and Adherence to doctor's appointment
|
Phone Conversations on the importance of complying to discharge instructions delivered before discharge
|
Nincs beavatkozás: Control Arm
Control arm recipient will receive standard post-transplantation discharge care that includes weekly follow-up visits and 24-hour access to transplant triage call center
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
30-day readmissions
Időkeret: 30-days
|
30-days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Post Transplant Anxiety
Időkeret: 1 Day of Discharge and 30-days after discharge
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for Adults
|
1 Day of Discharge and 30-days after discharge
|
Preventable Re-admissions
Időkeret: 30-days after day of discharge
|
Re admissions due to missed labs or medications as measured by time of readmission for any readmission that was deemed preventable by physiologic laboratory data, reason for readmission, and primary complaint determined by trained kidney transplantation nurses
|
30-days after day of discharge
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017H0190
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Discharge Mentoring
-
Boston CollegeNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
University College CopenhagenDanish Nurses Organisation; Velux Fonden; Nordsjællands HospitalBefejezveMiokardiális infarktusDánia