- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03490188
Design of a Standardized Patient: Mentoring Program for Kidney Transplant Patients
An Innovative Patient-mentoring Program for Kidney Transplant Patients to Reduce Anxiety and Readmission Rates: a Randomized Controlled Trial Leveraging Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this research, the investigators will seek to examine the efficacy of using former patients as mentors to newly transplanted patients and its relationship with patient anxiety following discharge as well as the prevention of 30-day readmissions for kidney transplant recipients. The primary hypothesis is that the treatment group of patients who undergo a targeted mentorship program will be better compliant with the discharge instructions and will perform better when compared to the control group who undergoes current routine post-transplantation care. Evidence from this experiment can help advance our understanding of patient-engagement in the continuity of care delivery, decrease patient readmission rates, and improve overall cost utilization.
Methods:
The investigators will conduct a single institution randomized control trial assigning patients getting discharged after a kidney transplant to a treatment group that involves a 30-day mentoring initiative by former transplant patients, and comparing the efficacy with a similar control group. The overall study period will be divided into the following sections, summarized in Figure 1.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Comprehensive Transplant Center
-
Contacto:
- Kristen Hill, RN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- any patient who received a kidney transplantation, deceased or living donor, during the study period.
Exclusion Criteria:
- anyone younger than 18 years old or older than 70 years old.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Treatment Arm
Patients assigned to treatment arm will receive standard post-transplantation discharge care that includes weekly follow-up visits and 24-hour access to transplant triage call center.
In addition, they will be matched with a mentor who will conduct 5 meetings with the patients (which includes one video chat meeting, 4 30-minute phone calls) and discuss the following topics related to post-discharge: Medications, Lab Work, Fluid Intake and Adherence to doctor's appointment
|
Phone Conversations on the importance of complying to discharge instructions delivered before discharge
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Sin intervención: Control Arm
Control arm recipient will receive standard post-transplantation discharge care that includes weekly follow-up visits and 24-hour access to transplant triage call center
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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30-day readmissions
Periodo de tiempo: 30-days
|
30-days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Post Transplant Anxiety
Periodo de tiempo: 1 Day of Discharge and 30-days after discharge
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for Adults
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1 Day of Discharge and 30-days after discharge
|
Preventable Re-admissions
Periodo de tiempo: 30-days after day of discharge
|
Re admissions due to missed labs or medications as measured by time of readmission for any readmission that was deemed preventable by physiologic laboratory data, reason for readmission, and primary complaint determined by trained kidney transplantation nurses
|
30-days after day of discharge
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 2017H0190
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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