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Design of a Standardized Patient: Mentoring Program for Kidney Transplant Patients

20 agosto 2018 aggiornato da: Aravind Chandrasekaran, Ohio State University

An Innovative Patient-mentoring Program for Kidney Transplant Patients to Reduce Anxiety and Readmission Rates: a Randomized Controlled Trial Leveraging Patients

There is an increasing number in patient's undergoing kidney transplantation in the United States. Furthermore, kidney recipients have high occurrence of 30-day readmissions that leads to high hospital costs and decreased quality of life for transplant recipients. A previous research finds that high levels of post-transplant anxiety is correlated with increased likelihood of 30-day readmissions. The goal of this study is to design and implementat a randomized control trial (RCT) using a standardized post-transplant mentoring program in order to reduce 30-day readmission and post-transplant anxiety among recipients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

In this research, the investigators will seek to examine the efficacy of using former patients as mentors to newly transplanted patients and its relationship with patient anxiety following discharge as well as the prevention of 30-day readmissions for kidney transplant recipients. The primary hypothesis is that the treatment group of patients who undergo a targeted mentorship program will be better compliant with the discharge instructions and will perform better when compared to the control group who undergoes current routine post-transplantation care. Evidence from this experiment can help advance our understanding of patient-engagement in the continuity of care delivery, decrease patient readmission rates, and improve overall cost utilization.

Methods:

The investigators will conduct a single institution randomized control trial assigning patients getting discharged after a kidney transplant to a treatment group that involves a 30-day mentoring initiative by former transplant patients, and comparing the efficacy with a similar control group. The overall study period will be divided into the following sections, summarized in Figure 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Comprehensive Transplant Center
        • Contatto:
          • Kristen Hill, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • any patient who received a kidney transplantation, deceased or living donor, during the study period.

Exclusion Criteria:

  • anyone younger than 18 years old or older than 70 years old.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Treatment Arm
Patients assigned to treatment arm will receive standard post-transplantation discharge care that includes weekly follow-up visits and 24-hour access to transplant triage call center. In addition, they will be matched with a mentor who will conduct 5 meetings with the patients (which includes one video chat meeting, 4 30-minute phone calls) and discuss the following topics related to post-discharge: Medications, Lab Work, Fluid Intake and Adherence to doctor's appointment
Phone Conversations on the importance of complying to discharge instructions delivered before discharge
Nessun intervento: Control Arm
Control arm recipient will receive standard post-transplantation discharge care that includes weekly follow-up visits and 24-hour access to transplant triage call center

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
30-day readmissions
Lasso di tempo: 30-days
30-days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post Transplant Anxiety
Lasso di tempo: 1 Day of Discharge and 30-days after discharge
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for Adults
1 Day of Discharge and 30-days after discharge
Preventable Re-admissions
Lasso di tempo: 30-days after day of discharge
Re admissions due to missed labs or medications as measured by time of readmission for any readmission that was deemed preventable by physiologic laboratory data, reason for readmission, and primary complaint determined by trained kidney transplantation nurses
30-days after day of discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017H0190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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