- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03490188
Design of a Standardized Patient: Mentoring Program for Kidney Transplant Patients
An Innovative Patient-mentoring Program for Kidney Transplant Patients to Reduce Anxiety and Readmission Rates: a Randomized Controlled Trial Leveraging Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this research, the investigators will seek to examine the efficacy of using former patients as mentors to newly transplanted patients and its relationship with patient anxiety following discharge as well as the prevention of 30-day readmissions for kidney transplant recipients. The primary hypothesis is that the treatment group of patients who undergo a targeted mentorship program will be better compliant with the discharge instructions and will perform better when compared to the control group who undergoes current routine post-transplantation care. Evidence from this experiment can help advance our understanding of patient-engagement in the continuity of care delivery, decrease patient readmission rates, and improve overall cost utilization.
Methods:
The investigators will conduct a single institution randomized control trial assigning patients getting discharged after a kidney transplant to a treatment group that involves a 30-day mentoring initiative by former transplant patients, and comparing the efficacy with a similar control group. The overall study period will be divided into the following sections, summarized in Figure 1.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Comprehensive Transplant Center
-
Contato:
- Kristen Hill, RN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- any patient who received a kidney transplantation, deceased or living donor, during the study period.
Exclusion Criteria:
- anyone younger than 18 years old or older than 70 years old.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treatment Arm
Patients assigned to treatment arm will receive standard post-transplantation discharge care that includes weekly follow-up visits and 24-hour access to transplant triage call center.
In addition, they will be matched with a mentor who will conduct 5 meetings with the patients (which includes one video chat meeting, 4 30-minute phone calls) and discuss the following topics related to post-discharge: Medications, Lab Work, Fluid Intake and Adherence to doctor's appointment
|
Phone Conversations on the importance of complying to discharge instructions delivered before discharge
|
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Sem intervenção: Control Arm
Control arm recipient will receive standard post-transplantation discharge care that includes weekly follow-up visits and 24-hour access to transplant triage call center
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
30-day readmissions
Prazo: 30-days
|
30-days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Post Transplant Anxiety
Prazo: 1 Day of Discharge and 30-days after discharge
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for Adults
|
1 Day of Discharge and 30-days after discharge
|
|
Preventable Re-admissions
Prazo: 30-days after day of discharge
|
Re admissions due to missed labs or medications as measured by time of readmission for any readmission that was deemed preventable by physiologic laboratory data, reason for readmission, and primary complaint determined by trained kidney transplantation nurses
|
30-days after day of discharge
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017H0190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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