INTERWENCJA TESTUJ I LECZ WŚRÓD WSPÓŁCZESNYCH OSÓB, KTÓRE INIEKUJĄ NARKOTYKI Z HCV UCZESTNICZĄCYCH W PROGRAMACH Z IGŁAMI I StrzyKAWKAMI (TEMPO)

Kryteria przyjęcia

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu:

1. Uczestnicy dobrowolnie podpisali formularz świadomej zgody;
2. ukończone 18 lat;
3. Bieżące przyjmowanie narkotyków drogą iniekcji (poprzedni miesiąc);
4. Uczestnicy z dodatnim wynikiem HCV RNA rozpoczynający leczenie muszą kwalifikować się do rozpoczęcia leczenia Sofosbuvirem/Velpatasvirem; oraz
5. W ocenie Badacza uczestnik nadaje się do prowadzenia leczenia HCV w oparciu o NSP.

Kryteria wyłączenia

1) Dla uczestników HCV RNA dodatnich rozpoczynających leczenie:

1. Każdy klinicznie istotny stan lub historia, o których wiadomo, że są przeciwwskazaniami do stosowania Sofosbuvir/Velpatasvir lub nie nadawałyby się do leczenia w ramach leczenia opartego na NSP;
2. Wszelkie przeciwwskazane leki w informacji o produkcie Sofosbuvir/Velpatasvir;
3. Posiada wcześniejsze doświadczenie w leczeniu HCV DAA
4. Ma punktację fibroscan > 12,5 Kpa
5. Koinfekcja HIV
6. koinfekcja HBV
7. Jest kobietą i jest w ciąży lub karmi piersią
8. Nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody lub przestrzegać wymagań badania.