Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza CytID zmian w jamie ustnej

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Mark Nichols, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest skorelowanie wyników standardowej biopsji z wymazami CytID™ i hpvID™ pod kątem potencjalnie przednowotworowych i złośliwych zmian w jamie ustnej. Biopsja jest uważana za postępowanie standardowe i zostanie przeprowadzona niezależnie od włączenia pacjenta do badania. Gromadzenie danych związanych z badaniem nie wpłynie na decyzje dotyczące leczenia podejmowane przez klinicystę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymują opiekę w Avenue 360 ​​Health and Wellness Clinic, klinice dentystycznej typu non-profit w rejonie Montrose w Houston (centrum zdrowia o federalnych kwalifikacjach).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskaj opiekę w Avenue 360 ​​Health and Wellness Clinic, klinice dentystycznej non-profit w dzielnicy Montrose w Houston
  • Obecny z potencjalnie złośliwą zmianą jamy ustnej (PMOL), w przypadku której biopsja jest uważana za konieczną

Kryteria wyłączenia:

  • Nie korzystaj z opieki w Avenue 360 ​​Health and Wellness Clinic, klinice dentystycznej non-profit w rejonie Montrose w Houston
  • Nie zgłaszaj się z potencjalnie złośliwą zmianą w jamie ustnej (PMOL), w przypadku której biopsja jest uznana za konieczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie jamy ustnej, a następnie biopsja, CytID i hpvID
Identyfikacja zmian w jamie ustnej za pomocą badania jamy ustnej zarówno w świetle żarowym, jak i fluorescencyjnym (OralID), a następnie badanie podejrzanych zmian w jamie ustnej za pomocą biopsji, CytID i hpvID
Inny: Badanie jamy ustnej przy świetle żarowym
Podejrzane zmiany w jamie ustnej zostaną zidentyfikowane podczas badania jamy ustnej przy świetle żarowym.
Inny: Badanie jamy ustnej z OralID
OralID wykorzystuje sprawdzoną, opartą na optyce technologię fluorescencji, która zapewnia klinicyście pomoc w wizualizacji raka jamy ustnej, stanów przedrakowych i innych nieprawidłowych zmian.
Test diagnostyczny: Biopsja
Tkanka zostanie pobrana w celu identyfikacji komórek przedrakowych lub rakowych
Test diagnostyczny: CytID
CytID™ to proces wspomagający, który jest nieinwazyjną, bezbolesną procedurą przeprowadzaną w gabinecie, służącą do oceny podejrzanych zmian w jamie ustnej za pomocą wymazówki. Test opiera się na obiektywnym pomiarze dużych zmian w zawartości jądrowego DNA komórek nabłonka jamy ustnej; dostarczając w ten sposób informacji o stanie przedrakowym lub nowotworowym zmiany.
Test diagnostyczny: hpvID
Test hpvID™ może wykryć wszystkie główne typy HPV i pokazuje aktualny status HPV pacjenta. Zapewnia to dodatkowe informacje kliniczne umożliwiające korelację i porównanie trendów hpvID™ z rutynowymi standardowymi wynikami biopsji lub cytologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wyniki biopsji i CytID wskazują na obecność złośliwych lub przednowotworowych zmian w jamie ustnej
Ramy czasowe: dzień 1 (w czasie egzaminu ustnego)
dzień 1 (w czasie egzaminu ustnego)
Liczba uczestników, u których biopsja wykazała obecność złośliwych lub przednowotworowych zmian w jamie ustnej, a hpvID wskazuje na obecność HPV
Ramy czasowe: dzień 1 (w czasie egzaminu ustnego)
dzień 1 (w czasie egzaminu ustnego)
Liczba uczestników, u których wyniki biopsji, ale nie wyniki CytID, wskazują na obecność złośliwych lub przednowotworowych zmian w jamie ustnej
Ramy czasowe: dzień 1 (w czasie egzaminu ustnego)
dzień 1 (w czasie egzaminu ustnego)
Liczba uczestników, u których wyniki CytID, ale nie wyniki biopsji, wskazują na obecność złośliwych lub przednowotworowych zmian w jamie ustnej
Ramy czasowe: dzień 1 (w czasie egzaminu ustnego)
dzień 1 (w czasie egzaminu ustnego)
Liczba uczestników, u których biopsja nie wskazuje na obecność zmian złośliwych lub przednowotworowych w jamie ustnej, ale hpvID wskazuje na obecność HPV
Ramy czasowe: dzień 1 (w czasie egzaminu ustnego)
dzień 1 (w czasie egzaminu ustnego)
Liczba uczestników, u których biopsja wykazała obecność złośliwych lub przednowotworowych zmian w jamie ustnej, ale hpvID nie wskazuje na obecność HPV
Ramy czasowe: dzień 1 (w czasie egzaminu ustnego)
dzień 1 (w czasie egzaminu ustnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Clifton M Nichols, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-GEN-17-1067

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej i gardła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj