Hemodynamika dla znieczulenia Equi-MAC
18 października 2019 zaktualizowane przez: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Porównanie działania rozszerzającego naczynia sewofluranu i desfluranu na podstawie wskaźnika perfuzji obwodowej
Celem pracy jest porównanie wartości wskaźnika perfuzji obwodowej uzyskanej przez equi-MAC sewofluranu i desfluranu u pacjentów poddawanych jednoskładnikowemu znieczuleniu wziewnemu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Anestetyki pochodne eteru, w tym sewofluran i desfluran, mają bezpośrednie działanie na tkankę naczyniową i oba są środkami rozszerzającymi naczynia krwionośne.
Jednak nie przeprowadzono bezpośredniego porównania działania rozszerzającego naczynia krwionośne sewofluranu i desfluranu in vivo u ludzi.
Wskaźnik perfuzji obwodowej pochodzący z krzywej fotopletyzmograficznej odzwierciedla obwodowe napięcie naczynioruchowe.
Dlatego celem niniejszej pracy jest porównanie wartości wskaźnika perfuzji obwodowej wytwarzanych przez sewofluran i desfluran w ekwipotencjalnym stężeniu u pacjentów poddawanych jednoskładnikowemu znieczuleniu wziewnemu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku od 19 do 65 lat
- pacjenci z I lub II kategorią stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej artroskopii stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym
- pacjentów uzyskujących pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z historią jakiejkolwiek choroby związanej z autonomicznym układem nerwowym
- pacjenci otrzymujący jakiekolwiek leki wpływające na współczulny lub przywspółczulny układ nerwowy
- u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadużywaniem alkoholu lub narkotyków
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sewofluran
Znieczulenie podtrzymuje sewofluran.
|
Stężenie końcowo-wydechowe sewofluranu utrzymuje się na skorygowanym względem wieku minimalnym stężeniu pęcherzykowym wynoszącym 1,0 przez cały okres badania.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Desfluran
Znieczulenie podtrzymuje desfluran.
|
Końcowo-wydechowe stężenie desfluranu utrzymuje się na skorygowanym względem wieku minimalnym stężeniu pęcherzykowym wynoszącym 1,0 przez cały okres badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik perfuzji obwodowej
Ramy czasowe: Po 30-minutowym okresie oczekiwania od indukcji znieczulenia
|
wartość wskaźnika perfuzji obwodowej przy znieczuleniu w stanie stacjonarnym skorygowanej o wiek 1,0 MAC
|
Po 30-minutowym okresie oczekiwania od indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Po 30-minutowym okresie oczekiwania od indukcji znieczulenia
|
średnie ciśnienie tętnicze przy znieczuleniu w stanie stacjonarnym skorygowane o wiek 1,0 MAC
|
Po 30-minutowym okresie oczekiwania od indukcji znieczulenia
|
|
tętno
Ramy czasowe: Po 30-minutowym okresie oczekiwania od indukcji znieczulenia
|
częstości akcji serca przy znieczuleniu w stanie stacjonarnym z uwzględnieniem wieku 1,0 MAC
|
Po 30-minutowym okresie oczekiwania od indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-05-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .