Emodinamica per l'anestesia Equi-MAC
18 ottobre 2019 aggiornato da: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Confronto degli effetti vasodilatatori tra sevoflurano e desflurano utilizzando l'indice di perfusione periferica
Lo scopo di questo studio è confrontare i valori dell'indice di perfusione periferica prodotti da equi-MAC di sevoflurano e desflurano in pazienti sottoposti ad anestesia per inalazione con agente singolo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli anestetici derivati dall'etere, inclusi il sevoflurano e il desflurano, hanno un'attività diretta sul tessuto vascolare ed entrambi sono vasodilatatori.
Tuttavia, non vi è stato alcun confronto diretto dell'effetto vasodilatatore tra sevoflurano e desflurano in vivo nell'uomo.
L'indice di perfusione periferica derivato dalla forma d'onda fotopletismografica riflette il tono vasomotorio periferico.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare i valori dell'indice di perfusione periferica prodotti da sevoflurano e desflurano a concentrazione equipotente in pazienti sottoposti ad anestesia per inalazione con agente singolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 19 e 65 anni
- pazienti con classificazione dello stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists
- pazienti in attesa di chirurgia elettiva artroscopica del ginocchio in anestesia generale
- pazienti che ottengono il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- pazienti con una storia di qualsiasi malattia associata al sistema nervoso autonomo
- pazienti che ricevono qualsiasi farmaco che colpisce il sistema nervoso simpatico o parasimpatico
- pazienti con aritmia cardiaca, diabete mellito e abuso di alcol o droghe
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Sevoflurano
L'anestesia viene mantenuta con il sevoflurano.
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La concentrazione end-tidal di sevoflurano viene mantenuta alla concentrazione alveolare minima di 1,0 corretta per l'età per tutto il periodo di studio.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Desflurano
L'anestesia viene mantenuta con desflurano.
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La concentrazione end-tidal di desflurano viene mantenuta alla concentrazione alveolare minima di 1,0 corretta per l'età per tutto il periodo di studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di perfusione periferica
Lasso di tempo: Dopo un periodo di attesa di 30 minuti dall'induzione dell'anestesia
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valore dell'indice di perfusione periferica in un'anestesia allo stato stazionario di 1,0 MAC corretto per l'età
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Dopo un periodo di attesa di 30 minuti dall'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Dopo un periodo di attesa di 30 minuti dall'induzione dell'anestesia
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pressione arteriosa media in un'anestesia allo stato stazionario di 1,0 MAC corretta per l'età
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Dopo un periodo di attesa di 30 minuti dall'induzione dell'anestesia
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dopo un periodo di attesa di 30 minuti dall'induzione dell'anestesia
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frequenza cardiaca in un'anestesia allo stato stazionario di 1.0 MAC corretto per l'età
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Dopo un periodo di attesa di 30 minuti dall'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-05-019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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