- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03570164
Hemodynamik för Equi-MAC anestesi
18 oktober 2019 uppdaterad av: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Jämförelse av vasodilaterande effekter mellan sevofluran och desfluran med hjälp av perifert perfusionsindex
Syftet med denna studie är att jämföra de perifera perfusionsindexvärdena som produceras av equi-MAC av sevofluran och desfluran hos patienter som genomgår inhalationsanestesi med ett medel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eterderivatanestetika, inklusive sevofluran och desfluran, har direkt aktivitet på vaskulär vävnad och båda är vasodilatorer.
Det har dock inte gjorts någon direkt jämförelse av vasodilaterande effekt mellan sevofluran och desfluran in vivo hos människor.
Perifert perfusionsindex härlett från fotopletysmografisk vågform reflekterar perifer vasomotorisk ton.
Syftet med denna studie är därför att jämföra de perifera perfusionsindexvärdena som produceras av sevofluran och desfluran vid ekvipotenta koncentrationer hos patienter som genomgår inhalationsanestesi med ett medel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter mellan 19 och 65 år
- patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering I eller II
- patienter schemalagda för elektiv artroskopisk knäkirurgi under allmän anestesi
- patienter som skaffar skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter med en historia av någon sjukdom associerad med det autonoma nervsystemet
- patienter som får någon medicin som påverkar det sympatiska eller parasympatiska nervsystemet
- patienter med hjärtarytmi, diabetes mellitus och alkohol- eller drogmissbruk
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Sevofluran
Anestesi upprätthålls med sevofluran.
|
Sluttidalkoncentrationen av sevofluran bibehålls vid ålderskorrigerad 1,0 lägsta alveolkoncentration under hela studieperioden.
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Desfluran
Anestesin upprätthålls med desfluran.
|
Sluttidalkoncentrationen av desfluran hålls vid ålderskorrigerad 1,0 lägsta alveolkoncentration under hela studieperioden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
perifert perfusionsindex
Tidsram: Efter en 30-minuters väntetid från induktion av anestesi
|
perifert perfusionsindexvärde vid en steady-state anestesi av ålderskorrigerad 1,0 MAC
|
Efter en 30-minuters väntetid från induktion av anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
medelartärtryck
Tidsram: Efter en 30-minuters väntetid från induktion av anestesi
|
medelartärtryck vid en steady-state anestesi av ålderskorrigerad 1,0 MAC
|
Efter en 30-minuters väntetid från induktion av anestesi
|
hjärtfrekvens
Tidsram: Efter en 30-minuters väntetid från induktion av anestesi
|
hjärtfrekvens vid en steady-state anestesi av ålderskorrigerad 1,0 MAC
|
Efter en 30-minuters väntetid från induktion av anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 juni 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
13 november 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
13 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2018
Första postat (FAKTISK)
26 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-05-019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sevofluran
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAvslutad
-
University of RostockAvslutadAndra specificerade skador på stämband, uppföljareTyskland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileOkänd
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutadAllmän anestesi | PediatrikMalaysia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Estaing; Hopital Gabriel MontpiedOkändHjärtstopp | Terapeutisk hypotermiFrankrike
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Alkoholrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
Signe Sloth MadsenAvslutadFriska volontärer | Allmän anestesi | NeuroplasticitetDanmark
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
China International Neuroscience InstitutionAvslutadAllmän anestesi | UrinkirurgiKina