Hemodynamikk for Equi-MAC anestesi
18. oktober 2019 oppdatert av: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Sammenligning av vasodilative effekter mellom sevofluran og desfluran ved bruk av perifer perfusjonsindeks
Målet med denne studien er å sammenligne de perifere perfusjonsindeksverdiene produsert av equi-MAC av sevofluran og desfluran hos pasienter som gjennomgår enkeltmiddel inhalasjonsanestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eterderivater av anestetika, inkludert sevofluran og desfluran, har direkte aktivitet på vaskulært vev og begge er vasodilatorer.
Det har imidlertid ikke vært noen direkte sammenligning av vasodilativ effekt mellom sevofluran og desfluran in vivo hos mennesker.
Perifer perfusjonsindeks avledet fra fotopletysmografisk bølgeform reflekterer perifer vasomotorisk tone.
Derfor er formålet med denne studien å sammenligne de perifere perfusjonsindeksverdiene produsert av sevofluran og desfluran ved ekvipotent konsentrasjon hos pasienter som gjennomgår enkeltmiddel inhalasjonsanestesi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 19 og 65 år
- pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering I eller II
- pasienter som er planlagt for elektiv artroskopisk knekirurgi under generell anestesi
- pasienter som innhenter skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en historie med sykdom assosiert med det autonome nervesystemet
- pasienter som får medisiner som påvirker det sympatiske eller parasympatiske nervesystemet
- pasienter med hjertearytmi, diabetes mellitus og alkohol- eller narkotikamisbruk
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sevofluran
Anestesi opprettholdes med sevofluran.
|
End-tidal konsentrasjon av sevofluran opprettholdes ved alderskorrigert 1,0 minimum alveolær konsentrasjon gjennom hele studieperioden.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Desfluran
Anestesi opprettholdes med desfluran.
|
End-tidal konsentrasjon av desfluran opprettholdes ved alderskorrigert 1,0 minimum alveolær konsentrasjon gjennom hele studieperioden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perifer perfusjonsindeks
Tidsramme: Etter en 30-minutters venteperiode fra induksjon av anestesi
|
perifer perfusjonsindeksverdi ved en steady-state anestesi av alderskorrigert 1,0 MAC
|
Etter en 30-minutters venteperiode fra induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Etter en 30-minutters venteperiode fra induksjon av anestesi
|
gjennomsnittlig arterielt trykk ved en steady-state anestesi av alderskorrigert 1,0 MAC
|
Etter en 30-minutters venteperiode fra induksjon av anestesi
|
|
puls
Tidsramme: Etter en 30-minutters venteperiode fra induksjon av anestesi
|
hjertefrekvens ved en steady-state anestesi av alderskorrigert 1,0 MAC
|
Etter en 30-minutters venteperiode fra induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
13. november 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-05-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .