Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodinamika az Equi-MAC anesztéziához

2019. október 18. frissítette: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

A szevoflurán és a desflurán értágító hatásának összehasonlítása a perifériás perfúziós index segítségével

A tanulmány célja a sevoflurán és a dezflurán equi-MAC által termelt perifériás perfúziós index értékeinek összehasonlítása olyan betegeknél, akik egyszeri belégzéses érzéstelenítésen esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az éter származékos érzéstelenítők, beleértve a szevofluránt és a dezfluránt, közvetlen hatással vannak az érszövetre, és mindkettő értágító. A szevoflurán és a dezflurán in vivo értágító hatását azonban nem hasonlították össze közvetlenül emberben. A fotopletizmográfiai hullámformából származó perifériás perfúziós index a perifériás vazomotoros tónust tükrözi. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a sevoflurán és a dezflurán által termelt perifériás perfúziós index értékeket ekvipotens koncentráció mellett az egyszeres inhalációs érzéstelenítésen átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 és 65 év közötti betegek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. vagy II. besorolású betegek
  • általános érzéstelenítésben elektív artroszkópos térdműtétre tervezett betegek
  • a betegek írásos beleegyezését kapják

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen, az autonóm idegrendszerrel összefüggő betegség szerepel
  • olyan betegek, akik a szimpatikus vagy paraszimpatikus idegrendszerre ható bármilyen gyógyszert kapnak
  • szívritmuszavarban, cukorbetegségben szenvedő és alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvedő betegek
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Sevofluran
Az érzéstelenítést szevofluránnal tartják fenn.
Drog: Sevofluran
A sevoflurán légzési végkoncentrációját az életkorral korrigált 1,0 minimális alveoláris koncentráción tartják a vizsgálati időszak alatt.
Más nevek:
  • Sevorane
KÍSÉRLETI: Dezflurán
Az érzéstelenítést dezfluránnal tartják fenn.
Drog: Dezflurán
A dezflurán légzési végkoncentrációját az életkorral korrigált 1,0 minimális alveoláris koncentráción tartják a vizsgálati időszak alatt.
Más nevek:
  • Suprane

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perifériás perfúziós index
Időkeret: Az érzéstelenítéstől számított 30 perces várakozási idő után
perifériás perfúziós index értéke steady-state anesztézia mellett, életkor szerint korrigált 1,0 MAC
Az érzéstelenítéstől számított 30 perces várakozási idő után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos artériás nyomás
Időkeret: Az érzéstelenítéstől számított 30 perces várakozási idő után
átlagos artériás nyomás steady-state érzéstelenítésnél, életkor szerint korrigált 1,0 MAC
Az érzéstelenítéstől számított 30 perces várakozási idő után
pulzus
Időkeret: Az érzéstelenítéstől számított 30 perces várakozási idő után
pulzusszám életkor szerint korrigált 1,0 MAC steady-state érzéstelenítés mellett
Az érzéstelenítéstől számított 30 perces várakozási idő után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-05-019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel