Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigation of Brain Oxygenation and Blood Flow in Smokers (OEF)

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigation of Oxygenation and Blood Flow in the Brain of Smokers and Their Relation to Smoking Abstinence.

Cerebral oxygenation and blood flow in tobacco use disorder and their relation to smoking abstinence will be measured with MRI" ändern in "Cerebral oxygenation and blood flow in tobacco use disorder

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In this study, cerebral oxygenation and tobacco-related attentional bias in smokers and non-smokers will be measured with magnetic resonance imaging (MRI).

In this study, the oxygen extraction fraction (OEF), the cerebral blood flow (CBF) and the cerebral metabolic rate of oxygen (CMRO2) are to be measured in smokers and non-smokers using MRI. On the one hand, the influence of chronic smoking (i.e. smokers versus non-smokers) and on the other hand the effect of acute nicotine administration (in smokers) on these parameters will be examined. Furthermore, the influence of these parameters on fMRI results is to be investigated using the example of a stimulus-reaction task. It can be assumed that the OEF does not change through nicotine administration, but differs in smokers and non-smokers and is associated with the strength of tobacco addiction in smokers. CBF and CMRO2 are expected to be reduced in abstinent smokers, but can be normalized by nicotine administration. In this study, 20 smokers and 10 never-smokers will be investigated. Never-smokers will be examined once with MRI and questionnaires, whereas smokers will be examined twice: before and after a smoking break.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mannheim, Niemcy
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

residents from Mannheim/Heidelberg Germany and other.

Opis

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 65
  • right-handed
  • normal or correctable eyesight
  • Sufficient ability to communicate with the investigators, to answer questions in oral and written form
  • "Fully Informed Consent"
  • "Written Informed Consent"
  • Group 1 - Smokers: Occasional smoker or tobacco consumption disorder according to DSM 5
  • Group 2 - Never-Smokers: Consumption of less than 20 cigarettes in life

Exclusion Criteria:

  • women: pregnancy
  • Withdrawal of the declaration of consent
  • Exclusion criteria for an MRI scan
  • severe internal, neurological and psychiatric comorbidities
  • Pharmacotherapy with psychoactive substances within the last 14 days
  • Current substance abuse
  • Axis 1 disorder according to ICD-10 and DSM 5 (except tobacco use disorder and specific phobia within the last 12 months)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
smokers
no intervention
Inny: bez interwencji
badania obserwacyjne
never-smokers
no intervention
Inny: bez interwencji
badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI data
Ramy czasowe: MRI measurement at one day
oxygenation, blood flow and fMRI data; in smokers pre and post smoking; in never-smokers one session
MRI measurement at one day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj