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Investigation of Brain Oxygenation and Blood Flow in Smokers (OEF)

Investigation of Oxygenation and Blood Flow in the Brain of Smokers and Their Relation to Smoking Abstinence.

Cerebral oxygenation and blood flow in tobacco use disorder and their relation to smoking abstinence will be measured with MRI" ändern in "Cerebral oxygenation and blood flow in tobacco use disorder

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In this study, cerebral oxygenation and tobacco-related attentional bias in smokers and non-smokers will be measured with magnetic resonance imaging (MRI).

In this study, the oxygen extraction fraction (OEF), the cerebral blood flow (CBF) and the cerebral metabolic rate of oxygen (CMRO2) are to be measured in smokers and non-smokers using MRI. On the one hand, the influence of chronic smoking (i.e. smokers versus non-smokers) and on the other hand the effect of acute nicotine administration (in smokers) on these parameters will be examined. Furthermore, the influence of these parameters on fMRI results is to be investigated using the example of a stimulus-reaction task. It can be assumed that the OEF does not change through nicotine administration, but differs in smokers and non-smokers and is associated with the strength of tobacco addiction in smokers. CBF and CMRO2 are expected to be reduced in abstinent smokers, but can be normalized by nicotine administration. In this study, 20 smokers and 10 never-smokers will be investigated. Never-smokers will be examined once with MRI and questionnaires, whereas smokers will be examined twice: before and after a smoking break.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mannheim, Germania
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

residents from Mannheim/Heidelberg Germany and other.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 65
  • right-handed
  • normal or correctable eyesight
  • Sufficient ability to communicate with the investigators, to answer questions in oral and written form
  • "Fully Informed Consent"
  • "Written Informed Consent"
  • Group 1 - Smokers: Occasional smoker or tobacco consumption disorder according to DSM 5
  • Group 2 - Never-Smokers: Consumption of less than 20 cigarettes in life

Exclusion Criteria:

  • women: pregnancy
  • Withdrawal of the declaration of consent
  • Exclusion criteria for an MRI scan
  • severe internal, neurological and psychiatric comorbidities
  • Pharmacotherapy with psychoactive substances within the last 14 days
  • Current substance abuse
  • Axis 1 disorder according to ICD-10 and DSM 5 (except tobacco use disorder and specific phobia within the last 12 months)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
smokers
no intervention
studio osservazionale
never-smokers
no intervention
studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MRI data
Lasso di tempo: MRI measurement at one day
oxygenation, blood flow and fMRI data; in smokers pre and post smoking; in never-smokers one session
MRI measurement at one day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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