Efficacy of Fluoroscopic Guided Atlantoaxial Joint Injection on Head and Neck Pain and Sleep Quality in RA Patients
23 lipca 2018 zaktualizowane przez: Manal Hassanien, Assiut University
Efficacy of intra-articular steroid injection for inflamed atlantoaxial joint in patients with rheumatoid arthritis Inclusion criteria Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration Exclusion criteria Coagulopathy, allergy to contrast material, pregnancy Interventional group (AS) group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint.
, in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Efficacy of intra-articular steroid injection for inflamed atlantoaxial joint on sleep quality and head and neck pain in patients with rheumatoid arthritis Inclusion criteria Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration Interventional group (AS) group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint.
, in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut governorate
-
Kontakt:
- manal hassanien, MD
- Numer telefonu: 01062679200
- E-mail: <manal_hassanien@yahoo.com>
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Manal Hassanien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy, allergy to contrast material, pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: corticosteroid
steroid group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint.
, in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
|
intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: oral steroid
systemic group, received systemic steroid 20 mg/d , in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
neck pain
Ramy czasowe: 3 months
|
Visual analog scale 0-10
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
neck disability
Ramy czasowe: 3 months
|
Oswestry Neck Pain Questionnaire 0-50
|
3 months
|
|
sleep quality
Ramy czasowe: 3 months
|
Pittsburgh sleep quality index
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atlantoaxial injection in RA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Efficacy of intra-articular steroid injection for inflamed atlantoaxial joint in patients with rheumatoid arthritis Inclusion criteria Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration Exclusion criteria Coagulopathy, allergy to contrast material, pregnancy Interventional group (AS) group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint.
, in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
Ramy czasowe udostępniania IPD
3 months
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .