Efficacy of Fluoroscopic Guided Atlantoaxial Joint Injection on Head and Neck Pain and Sleep Quality in RA Patients
23 июля 2018 г. обновлено: Manal Hassanien, Assiut University
Efficacy of intra-articular steroid injection for inflamed atlantoaxial joint in patients with rheumatoid arthritis Inclusion criteria Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration Exclusion criteria Coagulopathy, allergy to contrast material, pregnancy Interventional group (AS) group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint.
, in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
Обзор исследования
Подробное описание
Efficacy of intra-articular steroid injection for inflamed atlantoaxial joint on sleep quality and head and neck pain in patients with rheumatoid arthritis Inclusion criteria Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration Interventional group (AS) group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint.
, in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut governorate
-
Контакт:
- manal hassanien, MD
- Номер телефона: 01062679200
- Электронная почта: <manal_hassanien@yahoo.com>
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Manal Hassanien
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy, allergy to contrast material, pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: corticosteroid
steroid group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint.
, in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
|
intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: oral steroid
systemic group, received systemic steroid 20 mg/d , in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
neck pain
Временное ограничение: 3 months
|
Visual analog scale 0-10
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
neck disability
Временное ограничение: 3 months
|
Oswestry Neck Pain Questionnaire 0-50
|
3 months
|
|
sleep quality
Временное ограничение: 3 months
|
Pittsburgh sleep quality index
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Atlantoaxial injection in RA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Efficacy of intra-articular steroid injection for inflamed atlantoaxial joint in patients with rheumatoid arthritis Inclusion criteria Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration Exclusion criteria Coagulopathy, allergy to contrast material, pregnancy Interventional group (AS) group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint.
, in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
Сроки обмена IPD
3 months
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .