Efficacy of Fluoroscopic Guided Atlantoaxial Joint Injection on Head and Neck Pain and Sleep Quality in RA Patients
23 de julio de 2018 actualizado por: Manal Hassanien, Assiut University
Efficacy of intra-articular steroid injection for inflamed atlantoaxial joint in patients with rheumatoid arthritis Inclusion criteria Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration Exclusion criteria Coagulopathy, allergy to contrast material, pregnancy Interventional group (AS) group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint.
, in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Efficacy of intra-articular steroid injection for inflamed atlantoaxial joint on sleep quality and head and neck pain in patients with rheumatoid arthritis Inclusion criteria Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration Interventional group (AS) group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint.
, in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut governorate
-
Contacto:
- manal hassanien, MD
- Número de teléfono: 01062679200
- Correo electrónico: <manal_hassanien@yahoo.com>
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Manal Hassanien
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy, allergy to contrast material, pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: corticosteroid
steroid group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint.
, in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
|
intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: oral steroid
systemic group, received systemic steroid 20 mg/d , in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
neck pain
Periodo de tiempo: 3 months
|
Visual analog scale 0-10
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
neck disability
Periodo de tiempo: 3 months
|
Oswestry Neck Pain Questionnaire 0-50
|
3 months
|
|
sleep quality
Periodo de tiempo: 3 months
|
Pittsburgh sleep quality index
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Atlantoaxial injection in RA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Efficacy of intra-articular steroid injection for inflamed atlantoaxial joint in patients with rheumatoid arthritis Inclusion criteria Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration Exclusion criteria Coagulopathy, allergy to contrast material, pregnancy Interventional group (AS) group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint.
, in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
Marco de tiempo para compartir IPD
3 months
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .