Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy of Fluoroscopic Guided Atlantoaxial Joint Injection on Head and Neck Pain and Sleep Quality in RA Patients

23. juli 2018 oppdatert av: Manal Hassanien, Assiut University
Efficacy of intra-articular steroid injection for inflamed atlantoaxial joint in patients with rheumatoid arthritis Inclusion criteria Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration Exclusion criteria Coagulopathy, allergy to contrast material, pregnancy Interventional group (AS) group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint. , in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Efficacy of intra-articular steroid injection for inflamed atlantoaxial joint on sleep quality and head and neck pain in patients with rheumatoid arthritis Inclusion criteria Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration Interventional group (AS) group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint. , in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71111
        • Rekruttering
        • Manal Hassanien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration

Exclusion Criteria:

  • Coagulopathy, allergy to contrast material, pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: corticosteroid
steroid group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint. , in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.
Legemiddel: Steroids
intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint
Andre navn:
  • cortecosteroid
Ingen inngripen: oral steroid
systemic group, received systemic steroid 20 mg/d , in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
neck pain
Tidsramme: 3 months
Visual analog scale 0-10
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
neck disability
Tidsramme: 3 months
Oswestry Neck Pain Questionnaire 0-50
3 months
sleep quality
Tidsramme: 3 months
Pittsburgh sleep quality index
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Atlantoaxial injection in RA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efficacy of intra-articular steroid injection for inflamed atlantoaxial joint in patients with rheumatoid arthritis Inclusion criteria Patients with rheumatoid arthritis with MRI findings of atlantoaxial joint inflammation and failure of resolution after 2 weeks systemic steroid administration Exclusion criteria Coagulopathy, allergy to contrast material, pregnancy Interventional group (AS) group, received intra-articular steroid injection for atlantoaxial joint. , in addition to methotrexate and chloroquine 400 mg per day.

IPD-delingstidsramme

3 months

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelser

Kliniske studier på Steroids

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere