Stosunek mleczanu i mleczanu do pirogronianu w mięśniach u pacjentów ze wstrząsem septycznym (ClMLsepsis)
Klirens mleczanów i mleczanów do pirogronianu w mięśniach jako przydatne biomarkery do przewidywania śmiertelności u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U pacjentów z sepsą często obserwuje się zmiany w mikrokrążeniu. Mikrodializa in vivo (MD) jest techniką przyłóżkową, która może monitorować zmiany metaboliczne tkanek. Przeprowadziliśmy to badanie mające na celu ocenę skuteczności stosunku klirensu mleczanów i mleczanów do pirogronianu (L/P) w mięśniach w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów ze wstrząsem septycznym za pomocą mikrodializy.
Stężenia mleczanu, pirogronianu, glukozy i glicerolu w tkance śródmiąższowej uzyskano na początku badania i co 6 godzin przez 3 dni za pomocą mikrodializy mięśniowej. Klirens mleczanu w mięśniach i stosunek L/P zdefiniowano jako procentową zmianę poziomu mleczanu w mięśniach lub stosunku L/P w porównaniu z wartościami wyjściowymi (H0). Dodatnia wartość klirensu oznacza spadek szybkości badanego parametru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 1008
- Military Hopital of Tunis
-
-
Mont Fleury
-
Tunis, Mont Fleury, Tunezja, 1008
- Military Hospital of Tunis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów spełniało kryteria wstrząsu septycznego
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, niekontrolowany krwotok, końcowa niewydolność serca, istotna wada zastawkowa serca, udokumentowany lub podejrzewany ostry zespół wieńcowy oraz ograniczenia w stosowaniu leków inotropowych: niedrożność odpływu z lewej komory, skurczowy ruch zastawki mitralnej do przodu.
- niekompletne dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ocaleni
osoba, która przeżyła mikrodializę mięśni na OIOM-ie
|
Stężenia mleczanu, pirogronianu, glukozy i glicerolu w tkance śródmiąższowej uzyskano za pomocą mikrodializy mięśniowej
|
|
Inny: Osoby, które nie przeżyły
śmierć przed wypisem z OIT mikrodializa mięśni
|
Stężenia mleczanu, pirogronianu, glukozy i glicerolu w tkance śródmiąższowej uzyskano za pomocą mikrodializy mięśniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klirens mleczanu mięśniowego i stosunek L/P
Ramy czasowe: 3 dni
|
Klirens mleczanu w mięśniach i stosunek L/P zdefiniowano jako procentową zmianę poziomu mleczanu w mięśniach lub stosunku L/P w porównaniu z wartościami wyjściowymi (H0).
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mleczan mięśniowy
Ramy czasowe: 3 dni
|
Stężenie mleczanu w tkance śródmiąższowej
|
3 dni
|
|
pirogronian mięśniowy
Ramy czasowe: 3 dni
|
Stężenie pirogronianu w tkance śródmiąższowej
|
3 dni
|
|
glukoza mięśniowa
Ramy czasowe: 3 dni
|
Stężenie glukozy w tkance śródmiąższowej
|
3 dni
|
|
gliceryna mięśniowa
Ramy czasowe: 3 dni
|
Stężenie glicerolu w tkance śródmiąższowej
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: zied Hajjej, dr, Military Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MilitaryHospTunis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .