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Clearance del rapporto tra lattato e piruvato muscolare nei pazienti con shock settico (ClMLsepsis)

18 aprile 2021 aggiornato da: Military Hospital of Tunis

Clearance del rapporto tra lattato e piruvato muscolare come biomarcatori utili per la previsione della mortalità nei pazienti con shock settico

Abbiamo condotto questo studio con l'obiettivo di valutare le prestazioni del muscolo lattato e del rapporto tra lattato e piruvato (L/P) nel predire la mortalità nei pazienti con shock settico utilizzando la microdialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le alterazioni del microcircolo sono frequentemente osservate nei pazienti con sepsi. La microdialisi in vivo (MD) è una tecnica al letto del paziente in grado di monitorare i cambiamenti metabolici dei tessuti. Abbiamo condotto questo studio con l'obiettivo di valutare le prestazioni del muscolo lattato e del rapporto tra lattato e piruvato (L/P) nel predire la mortalità nei pazienti con shock settico utilizzando la microdialisi.

Le concentrazioni tissutali interstiziali di lattato, piruvato, glucosio e glicerolo sono state ottenute al basale e ogni 6 ore per 3 giorni utilizzando la microdialisi muscolare. La clearance del lattato muscolare e il rapporto L/P sono stati definiti come la variazione percentuale del livello di lattato muscolare o del rapporto L/P rispetto ai valori basali (H0). Un valore positivo di clearance significa una diminuzione del tasso del parametro in esame.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1008
        • Military Hopital of Tunis
    • Mont Fleury
      • Tunis, Mont Fleury, Tunisia, 1008
        • Military Hospital of Tunis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti soddisfacevano i criteri di shock settico

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, emorragia incontrollata, insufficienza cardiaca terminale, cardiopatia valvolare significativa, sindrome coronarica acuta documentata o sospetta e limitazioni all'uso di inotropi: ostruzione del deflusso del ventricolo sinistro, movimento sistolico anteriore della valvola mitrale.
  • dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: sopravvissuti
sopravvissuto alla microdialisi muscolare di scarico in terapia intensiva
Dispositivo: microdialisi
Le concentrazioni tissutali interstiziali di lattato, piruvato, glucosio e glicerolo sono state ottenute mediante microdialisi muscolare
Altro: Non sopravvissuti
morte prima della dimissione dalla terapia intensiva microdialisi muscolare
Dispositivo: microdialisi
Le concentrazioni tissutali interstiziali di lattato, piruvato, glucosio e glicerolo sono state ottenute mediante microdialisi muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Liquidazioni del lattato muscolare e rapporto L/P
Lasso di tempo: 3 giorni
La clearance del lattato muscolare e il rapporto L/P sono stati definiti come la variazione percentuale del livello di lattato muscolare o del rapporto L/P rispetto ai valori basali (H0).
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lattato muscolare
Lasso di tempo: 3 giorni
Concentrazione tissutale interstiziale di lattato
3 giorni
piruvato muscolare
Lasso di tempo: 3 giorni
Concentrazione tissutale interstiziale di piruvato
3 giorni
glucosio muscolare
Lasso di tempo: 3 giorni
Concentrazione tissutale interstiziale di glucosio
3 giorni
glicerolo muscolare
Lasso di tempo: 3 giorni
Concentrazione tissutale interstiziale di glicerolo
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Military Hospital of Tunis

Investigatori

  • Investigatore principale: zied Hajjej, dr, Military Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MilitaryHospTunis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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