- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03700346
Muskellaktat og lactat til pyruvat ratio clearance hos patienter med septisk chok (ClMLsepsis)
Muskellaktat og laktat til pyruvat forholdsclearance som nyttige biomarkører til forudsigelse af dødelighed hos patienter med septisk chok
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mikrocirkulatoriske ændringer observeres hyppigt hos patienter med sepsis. In vivo mikrodialyse (MD) er en sengekantsteknik, der kan overvåge vævsmetaboliske ændringer. Vi udførte denne undersøgelse med det formål at vurdere ydeevnen af muskellactat og lactat til pyruvat (L/P)-forholdsclearance til at forudsige dødelighed hos patienter med septisk shock ved hjælp af mikrodialyse.
Interstitielle vævskoncentrationer af lactat, pyruvat, glucose og glycerol blev opnået ved baseline og hver 6. time i 3 dage ved anvendelse af muskelmikrodialyse. Clearancer af muskellaktat og L/P-forhold blev defineret som den procentvise ændring i muskellaktatniveau eller L/P-forhold sammenlignet med baseline-værdier (H0). En positiv værdi af clearance betyder et fald i hastigheden af den parameter, der undersøges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien, 1008
- Military Hopital of Tunis
-
-
Mont Fleury
-
Tunis, Mont Fleury, Tunesien, 1008
- Military Hospital of Tunis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter opfyldte kriterierne for septisk shock
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, ukontrolleret blødning, terminal hjertesvigt, signifikant hjerteklapsygdom, dokumenteret eller mistænkt akut koronarsyndrom og begrænsninger i brugen af inotrope: venstre ventrikel udløbsobstruktion, systolisk anterior bevægelse af mitralklappen.
- ufuldstændige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: overlevende
overlevende ved ICU-udledningsmuskelmikrodialyse
|
Interstitielle vævskoncentrationer af laktat, pyruvat, glucose og glycerol blev opnået ved at bruge muskelmikrodialyse
|
|
Andet: Ikke overlevende
død før ICU-udledning muskelmikrodialyse
|
Interstitielle vævskoncentrationer af laktat, pyruvat, glucose og glycerol blev opnået ved at bruge muskelmikrodialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clearances af muskellaktat og L/P-forhold
Tidsramme: Tre dage
|
Clearancer af muskellaktat og L/P-forhold blev defineret som den procentvise ændring i muskellaktatniveau eller L/P-forhold sammenlignet med baseline-værdier (H0).
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskellaktat
Tidsramme: Tre dage
|
Interstitiel vævskoncentration af laktat
|
Tre dage
|
|
muskel pyruvat
Tidsramme: Tre dage
|
Interstitiel vævskoncentration af pyruvat
|
Tre dage
|
|
muskelglukose
Tidsramme: Tre dage
|
Interstitiel vævskoncentration af glucose
|
Tre dage
|
|
muskel glycerol
Tidsramme: Tre dage
|
Interstitiel vævskoncentration af glycerol
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zied Hajjej, dr, Military Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MilitaryHospTunis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina