Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clearance svalového laktátu a poměru laktátu k pyruvátu u pacientů se septickým šokem (ClMLsepsis)

18. dubna 2021 aktualizováno: Military Hospital of Tunis

Svalový laktát a clearance poměru laktátu k pyruvátu jako užitečné biomarkery pro predikci úmrtnosti u pacientů se septickým šokem

Tuto studii jsme provedli s cílem zhodnotit výkonnost svalové clearance laktátu a poměru laktátu k pyruvátu (L/P) při predikci mortality u pacientů se septickým šokem pomocí mikrodialýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů se sepsí jsou často pozorovány změny mikrocirkulace. Mikrodialýza in vivo (MD) je technika u lůžka, která může monitorovat metabolické změny tkání. Tuto studii jsme provedli s cílem zhodnotit výkonnost svalové clearance laktátu a poměru laktátu k pyruvátu (L/P) při predikci mortality u pacientů se septickým šokem pomocí mikrodialýzy.

Koncentrace laktátu, pyruvátu, glukózy a glycerolu v intersticiální tkáni byly získány na začátku studie a každých 6 hodin po dobu 3 dnů pomocí svalové mikrodialýzy. Clearance svalového laktátu a poměr L/P byly definovány jako procentuální změna hladiny svalového laktátu nebo poměru L/P ve srovnání s výchozími hodnotami (H0). Kladná hodnota clearance znamená snížení rychlosti sledovaného parametru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko, 1008
        • Military Hopital of Tunis
    • Mont Fleury
      • Tunis, Mont Fleury, Tunisko, 1008
        • Military Hospital of Tunis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti splnili kritéria septického šoku

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, nekontrolované krvácení, terminální srdeční selhání, významné onemocnění srdeční chlopně, dokumentovaný nebo suspektní akutní koronární syndrom a omezení použití inotropů: obstrukce výtoku levé komory, systolický přední pohyb mitrální chlopně.
  • neúplné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: přeživší
přeživší na JIP propuštění svalové mikrodialýzy
Přístroj: mikrodialýza
Koncentrace laktátu, pyruvátu, glukózy a glycerolu v intersticiální tkáni byly získány pomocí svalové mikrodialýzy
Jiný: Nepřeživší
smrt před propuštěním z JIP svalová mikrodialýza
Přístroj: mikrodialýza
Koncentrace laktátu, pyruvátu, glukózy a glycerolu v intersticiální tkáni byly získány pomocí svalové mikrodialýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clearance svalového laktátu a poměr L/P
Časové okno: 3 dny
Clearance svalového laktátu a poměr L/P byly definovány jako procentuální změna hladiny svalového laktátu nebo poměru L/P ve srovnání s výchozími hodnotami (H0).
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalový laktát
Časové okno: 3 dny
Koncentrace laktátu v intersticiální tkáni
3 dny
svalový pyruvát
Časové okno: 3 dny
Koncentrace pyruvátu v intersticiální tkáni
3 dny
svalová glukóza
Časové okno: 3 dny
Koncentrace glukózy v intersticiální tkáni
3 dny
svalový glycerol
Časové okno: 3 dny
Koncentrace glycerolu v intersticiální tkáni
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Military Hospital of Tunis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zied Hajjej, dr, Military Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MilitaryHospTunis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit