Lihaslaktaatti ja laktaatin ja pyruvaattien välinen puhdistuma septisen shokin potilailla (ClMLsepsis)
sunnuntai 18. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Military Hospital of Tunis
Lihaslaktaatti ja laktaatti-pyruvaatti -suhteen puhdistuma hyödyllisinä biomarkkereina septisen sokkipotilaiden kuolleisuuden ennustamisessa
Teimme tämän tutkimuksen tarkoituksenamme arvioida lihaslaktaatti- ja laktaatti-pyruvaatti- (L/P) -suhteen puhdistuman suorituskykyä septisen sokkipotilaiden kuolleisuuden ennustamisessa mikrodialyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsispotilailla havaitaan usein mikroverenkiertohäiriöitä. In vivo -mikrodialyysi (MD) on vuodetekniikka, jolla voidaan seurata kudosten aineenvaihdunnan muutoksia. Teimme tämän tutkimuksen tarkoituksenamme arvioida lihaslaktaatti- ja laktaatti-pyruvaatti- (L/P) -suhteen puhdistuman suorituskykyä septisen sokkipotilaiden kuolleisuuden ennustamisessa mikrodialyysin avulla.
Laktaatin, pyruvaatin, glukoosin ja glyserolin interstitiaaliset kudospitoisuudet saatiin lähtötilanteessa ja 6 tunnin välein 3 päivän ajan käyttämällä lihasmikrodialyysia. Lihaslaktaatin puhdistumat ja L/P-suhde määriteltiin prosentuaalisena muutoksena lihaslaktaattitasossa tai L/P-suhteessa verrattuna lähtötason (H0) arvoihin. Positiivinen puhdistuman arvo tarkoittaa tutkittavan parametrin nopeuden laskua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 1008
- Military Hopital of Tunis
-
-
Mont Fleury
-
Tunis, Mont Fleury, Tunisia, 1008
- Military Hospital of Tunis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat täyttivät septisen sokin kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, hallitsematon verenvuoto, terminaalinen sydämen vajaatoiminta, merkittävä sydänläppäsairaus, dokumentoitu tai epäilty akuutti sepelvaltimotauti ja inotrooppien käytön rajoitukset: vasemman kammion ulosvirtaustukokset, mitraaliläpän systolinen anterior liike.
- epätäydellisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: selviytyjiä
eloonjäänyt teho-osaston lihasmikrodialyysissä
|
Laktaatin, pyruvaatin, glukoosin ja glyserolin interstitiaaliset kudospitoisuudet saatiin käyttämällä lihasmikrodialyysia
|
|
Muut: Ei selviytyjät
kuolema ennen teho-osaston lihasmikrodialyysiä
|
Laktaatin, pyruvaatin, glukoosin ja glyserolin interstitiaaliset kudospitoisuudet saatiin käyttämällä lihasmikrodialyysia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaslaktaatin puhdistumat ja L/P-suhde
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Lihaslaktaatin puhdistumat ja L/P-suhde määriteltiin prosentuaalisena muutoksena lihaslaktaattitasossa tai L/P-suhteessa verrattuna lähtötason (H0) arvoihin.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihaslaktaatti
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Laktaatin interstitiaalinen kudospitoisuus
|
3 päivää
|
|
lihaspyruvaatti
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Pyruvaatin interstitiaalinen kudospitoisuus
|
3 päivää
|
|
lihasglukoosi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Glukoosin interstitiaalinen kudospitoisuus
|
3 päivää
|
|
lihasglyseroli
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Glyserolin interstitiaalinen kudospitoisuus
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zied Hajjej, dr, Military Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MilitaryHospTunis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordRekrytointiHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat