Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effects of Anesthetics on Persistent Pain Following Breast Cancer Surgery

30 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Persistent postoperative pain occurs up to 25 to 60 % after mastectomy. This occurs at a higher frequency than the rate of invasive surgery.Therefore, many ways have been tried to study risk factors. A study was conducted to predict postoperative pain for items (preoperative pain, sensitivity, pain prediction). As a result, it was reported that the scope of surgery, pre-operative pain, young age, and depression were associated with persistent pain.

This study try to find out whether persistent pain after mastectomy is affected anesthetic factors appropriate anesthesia depth and opioid using standardized monitoring devices limited to similar surgical ranges.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Persistent postoperative pain occurs up to 25 to 60 % after mastectomy. This occurs at a higher frequency than the rate of invasive surgery.Therefore, many ways have been tried to study risk factors. A study was conducted to predict postoperative pain for items (preoperative pain, sensitivity, pain prediction). As a result, it was reported that the scope of surgery, pre-operative pain, young age, and depression were associated with persistent pain.

There were reports of no association with anesthesia in the area of anesthesia to the high pain control requirement in the postoperative recovery room, 24 hours of high pain medication, use of inhalation agent, and a high dosage of remifentanil. However, an anesthesia-related study was either a retrospective study or anesthetic was injected with more than a clinical dose in order to make the difference following methods.

In this study, bispectral index is used to maintain anesthesia depth. In addition, the commercially available noninvasive pain depth equipment (Surgical Pleth Index) is used to assess the nociception-antinociception balance. Displays the automatically calculated values of SPI=100-(0.3*heartbeat interval + 0.7*photoplethysmographic pulse wave ampule) using a waveform with peripheral oxygen saturation. Through this process, patients want to objectify the amount of anesthetic agent used during surgery. And all patients are inserted the laryngeal mask airway.

This study would try find out whether persistent pain after mastectomy is affected anesthetic factors appropriate anesthesia depth and opioid using standardized monitoring devices limited to similar surgical ranges.

The investigators hypothesize that patients who suffered severe acute postoperative pain, regardless of their anesthesia method, have a higher incidence of persistent post-mastectomy pain.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

the 20-70 year old patients who undergoing breast conserving surgery + sentinel lymph node dissection at samsung medical center

Opis

Inclusion Criteria:

-undergoing breast conserving surgery + sentinel lymph node dissection

Exclusion Criteria:

  • cardiac arrythmia
  • allergic history for drugs
  • renal failure (Cr> 1.5 mg/dl)
  • performing axillary lymph node dissection or Total mastectomy
  • difficult airway and failed to place laryngeal mask airway properly

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mastectomy group
All patients who received the mastectomy (breast conserving surgery and sentinel lymph node dissection)
All patients assessed postoperative pain score in the recovery room and postoperative 2 month

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
persistent pain
Ramy czasowe: postoperative 2 months
persistent postoperative pain after mastectomy (Numeric rating pain score (NSR: no pain=1, worst pain=10)
postoperative 2 months
acute postoperative pain
Ramy czasowe: postoperative 1 hour
acute postoperative pain in the recovery room measured by Numeric rating pain score (NSR: no pain=1, worst pain=10)
postoperative 1 hour

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inhalation agent
Ramy czasowe: intraoperative
inhalation anesthetics use or total intravenous anesthesia
intraoperative
opioid consumption
Ramy czasowe: intraoperative
the amount of opioid
intraoperative
surgical anxiety level
Ramy czasowe: 1 day before surgery
(0: not anxiety-100: extremely anxious)
1 day before surgery
anticipate pain
Ramy czasowe: 1 day before surgery
(0: no pain-100: a bad as you can imagine)
1 day before surgery
anticipated pain medication need
Ramy czasowe: 1 day before surgery
(0: none at all, 1: much less than average, 2: less than average, 3: average, 4: more than average, 5: much more than average)
1 day before surgery
surgery factor
Ramy czasowe: intraoperative
the incision size and the number of excision of lymph node
intraoperative
The surgical pleth index
Ramy czasowe: intraoperative
the highest surgical pleth index score in time of start anesthesia and ene of anesthesia
intraoperative
The pain score of discharge
Ramy czasowe: on the 1 day of discharge
Numeric rating pain score (NSR: no pain=1, worst pain=10)
on the 1 day of discharge
the consumption of postoperative analgesia
Ramy czasowe: postoperative 72 hours
the consumption of postoperative analgesia during in-hospital day
postoperative 72 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC2018-09-029-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj