Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects of Anesthetics on Persistent Pain Following Breast Cancer Surgery

30. ledna 2020 aktualizováno: Samsung Medical Center

Persistent postoperative pain occurs up to 25 to 60 % after mastectomy. This occurs at a higher frequency than the rate of invasive surgery.Therefore, many ways have been tried to study risk factors. A study was conducted to predict postoperative pain for items (preoperative pain, sensitivity, pain prediction). As a result, it was reported that the scope of surgery, pre-operative pain, young age, and depression were associated with persistent pain.

This study try to find out whether persistent pain after mastectomy is affected anesthetic factors appropriate anesthesia depth and opioid using standardized monitoring devices limited to similar surgical ranges.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Persistent postoperative pain occurs up to 25 to 60 % after mastectomy. This occurs at a higher frequency than the rate of invasive surgery.Therefore, many ways have been tried to study risk factors. A study was conducted to predict postoperative pain for items (preoperative pain, sensitivity, pain prediction). As a result, it was reported that the scope of surgery, pre-operative pain, young age, and depression were associated with persistent pain.

There were reports of no association with anesthesia in the area of anesthesia to the high pain control requirement in the postoperative recovery room, 24 hours of high pain medication, use of inhalation agent, and a high dosage of remifentanil. However, an anesthesia-related study was either a retrospective study or anesthetic was injected with more than a clinical dose in order to make the difference following methods.

In this study, bispectral index is used to maintain anesthesia depth. In addition, the commercially available noninvasive pain depth equipment (Surgical Pleth Index) is used to assess the nociception-antinociception balance. Displays the automatically calculated values of SPI=100-(0.3*heartbeat interval + 0.7*photoplethysmographic pulse wave ampule) using a waveform with peripheral oxygen saturation. Through this process, patients want to objectify the amount of anesthetic agent used during surgery. And all patients are inserted the laryngeal mask airway.

This study would try find out whether persistent pain after mastectomy is affected anesthetic factors appropriate anesthesia depth and opioid using standardized monitoring devices limited to similar surgical ranges.

The investigators hypothesize that patients who suffered severe acute postoperative pain, regardless of their anesthesia method, have a higher incidence of persistent post-mastectomy pain.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

the 20-70 year old patients who undergoing breast conserving surgery + sentinel lymph node dissection at samsung medical center

Popis

Inclusion Criteria:

-undergoing breast conserving surgery + sentinel lymph node dissection

Exclusion Criteria:

  • cardiac arrythmia
  • allergic history for drugs
  • renal failure (Cr> 1.5 mg/dl)
  • performing axillary lymph node dissection or Total mastectomy
  • difficult airway and failed to place laryngeal mask airway properly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mastectomy group
All patients who received the mastectomy (breast conserving surgery and sentinel lymph node dissection)
All patients assessed postoperative pain score in the recovery room and postoperative 2 month

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
persistent pain
Časové okno: postoperative 2 months
persistent postoperative pain after mastectomy (Numeric rating pain score (NSR: no pain=1, worst pain=10)
postoperative 2 months
acute postoperative pain
Časové okno: postoperative 1 hour
acute postoperative pain in the recovery room measured by Numeric rating pain score (NSR: no pain=1, worst pain=10)
postoperative 1 hour

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inhalation agent
Časové okno: intraoperative
inhalation anesthetics use or total intravenous anesthesia
intraoperative
opioid consumption
Časové okno: intraoperative
the amount of opioid
intraoperative
surgical anxiety level
Časové okno: 1 day before surgery
(0: not anxiety-100: extremely anxious)
1 day before surgery
anticipate pain
Časové okno: 1 day before surgery
(0: no pain-100: a bad as you can imagine)
1 day before surgery
anticipated pain medication need
Časové okno: 1 day before surgery
(0: none at all, 1: much less than average, 2: less than average, 3: average, 4: more than average, 5: much more than average)
1 day before surgery
surgery factor
Časové okno: intraoperative
the incision size and the number of excision of lymph node
intraoperative
The surgical pleth index
Časové okno: intraoperative
the highest surgical pleth index score in time of start anesthesia and ene of anesthesia
intraoperative
The pain score of discharge
Časové okno: on the 1 day of discharge
Numeric rating pain score (NSR: no pain=1, worst pain=10)
on the 1 day of discharge
the consumption of postoperative analgesia
Časové okno: postoperative 72 hours
the consumption of postoperative analgesia during in-hospital day
postoperative 72 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SMC2018-09-029-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na acute postoperative pain

Předplatit