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The Effects of Anesthetics on Persistent Pain Following Breast Cancer Surgery

30 gennaio 2020 aggiornato da: Samsung Medical Center

Persistent postoperative pain occurs up to 25 to 60 % after mastectomy. This occurs at a higher frequency than the rate of invasive surgery.Therefore, many ways have been tried to study risk factors. A study was conducted to predict postoperative pain for items (preoperative pain, sensitivity, pain prediction). As a result, it was reported that the scope of surgery, pre-operative pain, young age, and depression were associated with persistent pain.

This study try to find out whether persistent pain after mastectomy is affected anesthetic factors appropriate anesthesia depth and opioid using standardized monitoring devices limited to similar surgical ranges.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Persistent postoperative pain occurs up to 25 to 60 % after mastectomy. This occurs at a higher frequency than the rate of invasive surgery.Therefore, many ways have been tried to study risk factors. A study was conducted to predict postoperative pain for items (preoperative pain, sensitivity, pain prediction). As a result, it was reported that the scope of surgery, pre-operative pain, young age, and depression were associated with persistent pain.

There were reports of no association with anesthesia in the area of anesthesia to the high pain control requirement in the postoperative recovery room, 24 hours of high pain medication, use of inhalation agent, and a high dosage of remifentanil. However, an anesthesia-related study was either a retrospective study or anesthetic was injected with more than a clinical dose in order to make the difference following methods.

In this study, bispectral index is used to maintain anesthesia depth. In addition, the commercially available noninvasive pain depth equipment (Surgical Pleth Index) is used to assess the nociception-antinociception balance. Displays the automatically calculated values of SPI=100-(0.3*heartbeat interval + 0.7*photoplethysmographic pulse wave ampule) using a waveform with peripheral oxygen saturation. Through this process, patients want to objectify the amount of anesthetic agent used during surgery. And all patients are inserted the laryngeal mask airway.

This study would try find out whether persistent pain after mastectomy is affected anesthetic factors appropriate anesthesia depth and opioid using standardized monitoring devices limited to similar surgical ranges.

The investigators hypothesize that patients who suffered severe acute postoperative pain, regardless of their anesthesia method, have a higher incidence of persistent post-mastectomy pain.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

the 20-70 year old patients who undergoing breast conserving surgery + sentinel lymph node dissection at samsung medical center

Descrizione

Inclusion Criteria:

-undergoing breast conserving surgery + sentinel lymph node dissection

Exclusion Criteria:

  • cardiac arrythmia
  • allergic history for drugs
  • renal failure (Cr> 1.5 mg/dl)
  • performing axillary lymph node dissection or Total mastectomy
  • difficult airway and failed to place laryngeal mask airway properly

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
mastectomy group
All patients who received the mastectomy (breast conserving surgery and sentinel lymph node dissection)
Altro: acute postoperative pain
All patients assessed postoperative pain score in the recovery room and postoperative 2 month

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
persistent pain
Lasso di tempo: postoperative 2 months
persistent postoperative pain after mastectomy (Numeric rating pain score (NSR: no pain=1, worst pain=10)
postoperative 2 months
acute postoperative pain
Lasso di tempo: postoperative 1 hour
acute postoperative pain in the recovery room measured by Numeric rating pain score (NSR: no pain=1, worst pain=10)
postoperative 1 hour

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inhalation agent
Lasso di tempo: intraoperative
inhalation anesthetics use or total intravenous anesthesia
intraoperative
opioid consumption
Lasso di tempo: intraoperative
the amount of opioid
intraoperative
surgical anxiety level
Lasso di tempo: 1 day before surgery
(0: not anxiety-100: extremely anxious)
1 day before surgery
anticipate pain
Lasso di tempo: 1 day before surgery
(0: no pain-100: a bad as you can imagine)
1 day before surgery
anticipated pain medication need
Lasso di tempo: 1 day before surgery
(0: none at all, 1: much less than average, 2: less than average, 3: average, 4: more than average, 5: much more than average)
1 day before surgery
surgery factor
Lasso di tempo: intraoperative
the incision size and the number of excision of lymph node
intraoperative
The surgical pleth index
Lasso di tempo: intraoperative
the highest surgical pleth index score in time of start anesthesia and ene of anesthesia
intraoperative
The pain score of discharge
Lasso di tempo: on the 1 day of discharge
Numeric rating pain score (NSR: no pain=1, worst pain=10)
on the 1 day of discharge
the consumption of postoperative analgesia
Lasso di tempo: postoperative 72 hours
the consumption of postoperative analgesia during in-hospital day
postoperative 72 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC2018-09-029-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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