Blokady regionalne do złamań kłykcia bocznego

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane badanie oceniające skuteczność przeciwbólową regionalnych blokad podobojczykowych w kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów po otwartej nastawie i przezskórnym unieruchomieniu izolowanych zamkniętych złamań kłykcia bocznego. Każdy pacjent zostanie wstępnie oceniony w pediatrycznym ośrodku pilnej opieki OIC i umieszczony w długiej szynie na ramię z instrukcją uniesienia chorego ramienia. Pacjenci nie będą wypisywani z receptami na narkotyczne leki przeciwbólowe i zostaną poinstruowani, aby w razie potrzeby przyjmowali dawki acetaminofenu i/lub ibuprofenu zależne od masy ciała.

Wszyscy pacjenci w wieku 4-12 lat z izolowanymi złamaniami kłykcia bocznego w zamkniętej klasyfikacji Weissa typu II i III (przemieszczenie >2 mm) wymagającymi zespolenia (np. zadowalającej redukcji nieosiągniętej przy zamkniętej redukcji i odlewaniu) zostaną zgłoszeni do udziału w badaniu. Dane demograficzne (wiek, płeć, waga, wzrost, pochodzenie etniczne, główny język używany w domu, rodzaj ubezpieczenia) zostaną uzyskane poprzez przegląd wykresów dla każdego uwzględnionego pacjenta.

Kryteria wykluczenia obejmują złamania otwarte, złamania z towarzyszącym deficytem naczyniowym lub neurologicznym, złamania patologiczne, z towarzyszącymi urazami, obrzękiem wymagającym monitorowania pooperacyjnej hospitalizacji, jakąkolwiek znaną historią alergii na ropiwakainę lub oksykodon oraz pacjentów z opóźnieniem rozwojowym, które wykluczają udział w wizualnej analogowej Faces Pain Scale-Revised. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich rodziców, którzy chcą wziąć udział w badaniu, a zgoda zostanie uzyskana od pacjentów, jeśli to możliwe. Jeśli rodzice odmówią udziału w badaniu, przyczyna odmowy zostanie udokumentowana, a opieka nad dzieckiem i protokół pooperacyjny będą zgodne z typowym protokołem OIC.

Wszystkie operacje będą wykonywane w ambulatoryjnym centrum chirurgii OIC. Przed operacją każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Grupa wybrana do poddania się znieczuleniu regionalnemu otrzyma blokadę nerwu podobojczykowego pod kontrolą ultrasonograficzną pojedynczego pręta do chorej kończyny przez przeszkolonego anestezjologa dziecięcego na sali operacyjnej przy użyciu standardowej sterylnej techniki. W przypadku każdego bloku zostanie podane 0,5% ropiwakainy, maksymalnie do 0,5 ml/kg, aż do uzyskania odpowiedniego rozprowadzenia pod kontrolą USG. Rejestrowany będzie czas trwania blokady i objętość użytej ropiwakainy, podobnie jak wszelkie natychmiastowe napotkane powikłania (np. nieudany blok). Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy bez znieczulenia regionalnego nie otrzymają żadnego dodatkowego środka znieczulającego przed zabiegiem chirurgicznym i zostaną poddani standardowemu protokołowi przedoperacyjnemu OIC. Wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymają znieczulenie ogólne zgodnie ze standardowym protokołem. Wszyscy pacjenci zostaną poddani otwartej redukcji i przezskórnemu unieruchomieniu za pomocą 2-3 kołków umieszczonych z boku przez dwóch chirurgów ortopedów dziecięcych (dr. Mauricio Silva i dr Rachel Thompson). Wszyscy uczestnicy zostaną następnie umieszczeni w szynach tylnych długich ramion i odciążeni w tej kończynie. Pacjenci zostaną przeniesieni na oddział opieki poanestezjologicznej (PACU) OIC, gdzie w razie potrzeby przed wypisem do domu zostanie podana dożylna dawka morfiny 0,1 mg/kg. Personel pielęgniarski rejestruje ilość leków przeciwbólowych podawanych na oddziale PACU, jak również ocenę bólu przed wypisem, zgodnie z typowym protokołem pooperacyjnym. Przed wypisem wszystkim uczestnikom z obu grup zostanie wydana recepta na roztwór oksykodonu 0,1 mg/kg doustnie co 4-6 godzin w razie potrzeby wraz z instrukcjami dotyczącymi podawania leków i wypełniania domowego dziennika leków zgodnie z typowym protokołem pooperacyjnym OIC .

Po operacji rodzice każdego uczestnika zostaną poproszeni o użycie Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) w celu oceny poziomu bólu dziecka po 24 i 48 godzinach po operacji. Członek zespołu badawczego zadzwoni do opiekuna każdego uczestnika 24 i 48 godzin po operacji, aby zebrać te odpowiedzi. Rodzice zostaną ponadto poproszeni o wypełnienie zmodyfikowanego kwestionariusza Total Quality Pain Management Instrument (TQPM) pod kątem poziomu zadowolenia z zabiegu chirurgicznego i kontroli bólu pooperacyjnego. Rodzice będą proszeni o zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych (np. nudności, wymioty, letarg, zaparcia) związane z przyjmowanymi lekami. Rodzice zostaną również zapytani o ewentualne skutki uboczne (np. obrzęk, zaczerwienienie, krwiak, przedłużony blok) ze znieczulenia regionalnego. Rodzice będą wykorzystywać dziennik leków do zabrania do domu w celu odnotowania rodzaju i ilości mediacji udzielonej każdemu uczestnikowi oraz odnotowania wszelkich związanych z tym skutków ubocznych.