Regionální bloky pro laterální zlomeniny kondylu

Jedná se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící analgetickou účinnost infraklavikulárních regionálních blokád pro kontrolu pooperační bolesti u pacientů po otevřené repozici a perkutánním zašpendlení u izolovaných uzavřených laterálních zlomenin kondylu. Každý pacient bude nejprve vyšetřen v centru pediatrické neodkladné péče OIC a umístěn do dlouhé dlahy s pokyny ke zvednutí postižené paže. Pacienti nebudou propuštěni s žádnými recepty na léky proti narkotické bolesti a budou instruováni, aby podle potřeby užívali dávky acetaminofenu a/nebo ibuprofenu podle hmotnosti pro kontrolu bolesti.

Všichni pacienti ve věku 4–12 let s izolovanými uzavřenými zlomeninami laterálního kondylu podle Weissovy klasifikace typu II a III (>2 mm posun) vyžadující fixaci (např. uspokojivá redukce, která nebyla dosažena uzavřenou redukcí a odléváním) bude oslovena pro účast ve studii. Demografické údaje (věk, pohlaví, váha, výška, etnická příslušnost, primární jazyk, kterým se doma mluví, typ pojištění) budou získány pomocí přehledu grafů u každého zahrnutého pacienta.

Kritéria pro vyloučení zahrnují otevřené zlomeniny, zlomeniny se současným vaskulárním nebo neurologickým deficitem, patologické zlomeniny, zlomeniny se současnými poraněními, otoky vyžadující pooperační hospitalizaci za účelem sledování, jakoukoli známou alergii na ropivakain nebo oxykodon v anamnéze a pacienty s opožděným vývojem, které by mohly vylučují účast na vizuální analogové stupnici bolesti obličejů – revize. Informovaný souhlas bude získán od všech rodičů, kteří si přejí účastnit se studie, a souhlas bude získán od pacientů, pokud to bude možné. Pokud rodiče odmítnou účast ve studii, důvod odmítnutí bude zdokumentován a péče o jejich dítě a pooperační protokol budou v souladu s typickým protokolem na OIC.

Všechny operace budou prováděny v ambulantním chirurgickém centru na OIC. Před operací bude každý pacient randomizován do jedné ze dvou léčebných skupin. Skupina vybraná k regionální anestezii obdrží jednoplátkový ultrazvukem naváděný infraklavikulární nervový blok do postižené končetiny družinou vyškoleným dětským anesteziologem na operačním sále za použití standardní sterilní techniky. Pro každý blok se bude podávat 0,5 % ropivakainu až do maximální dávky 0,5 ml/kg, dokud nebude dosaženo vhodného šíření podle US. Bude zaznamenáno trvání bloku a objem použitého ropivakainu, stejně jako jakékoli okamžité komplikace (např. neúspěšný blok). Účastníci randomizovaní do skupiny bez regionální anestezie nedostanou před operací žádné další anestetikum a podstoupí standardní předoperační protokol OIC. Všichni pacienti v obou skupinách dostanou celkovou anestezii podle standardního protokolu. Všichni pacienti podstoupí otevřenou repozici a perkutánní připnutí pomocí 2-3 kolíků umístěných laterálně dvěma dětskými ortopedy (Dr. Mauricio Silva a Dr. Rachel Thompson). Poté budou všichni účastníci umístěni do zadních dlouhých pažních dlah a budou na tuto končetinu nenosit zátěž. Pacienti budou převezeni na oddělení poanesteziologické péče OIC (PACU), kde bude dle potřeby použit morfin IV 0,1 mg/kg před propuštěním domů. Ošetřovatelský personál bude zaznamenávat množství léků proti bolesti poskytnuté v PACU, stejně jako skóre bolesti před propuštěním, jak je to typický pooperační protokol. Před vydáním receptu na roztok oxykodonu 0,1 mg/kg PO q4-6 hodin podle potřeby bude všem účastníkům v obou skupinách poskytnut podle potřeby s pokyny k podávání léků a jak vyplnit domácí deník léků podle typického pooperačního protokolu OIC .

Po operaci budou rodiče každého účastníka požádáni, aby použili revidovanou stupnici bolesti na obličeji (FPS-R) k hodnocení úrovně bolesti dítěte 24 hodin a 48 hodin po operaci. Člen výzkumného týmu zavolá opatrovníkovi každého účastníka 24 a 48 hodin po operaci, aby shromáždil tyto odpovědi. Rodiče budou dále požádáni, aby dokončili upravený nástroj Total Quality Pain Management Instrument (TQPM) s ohledem na úroveň jejich spokojenosti s operací a kontrolou pooperační bolesti. Rodiče budou požádáni, aby hlásili jakékoli nežádoucí účinky (např. nevolnost, zvracení, letargie, zácpa) související s léky. Rodiče budou také dotázáni na případné vedlejší účinky (např. otok, zarudnutí, hematom, prodloužený blok) z regionální anestezie. Rodiče využijí deník medikace s sebou domů k zaznamenání typu a množství zprostředkování poskytnutého každému účastníkovi a k ​​zaznamenání jakýchkoli souvisejících vedlejších účinků.