- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03849625
Charakterystyka pacjentów ze zdiagnozowaną wrażliwością na NLPZ w Tajlandii
8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Assoc. Prof. Jettanong Klaewsongkram, MD., Chulalongkorn University
Zbadaj charakterystykę kliniczną i fenotypy pacjentów, u których zdiagnozowano wrażliwość na NLPZ w Tajlandii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Wrażliwość na aspirynę
- Choroba układu oddechowego zaostrzona przez aspirynę
- Reakcja rzekomoanafilaktyczna wywołana NLPZ
- Obrzęk naczynioruchowy-pokrzywka wywołana przez aspirynę
- Alergia na aspirynę
- Astma indukowana NLPZ
- Obrzęk naczynioruchowy-pokrzywka wywołana NLPZ
- Reakcja rzekomoanafilaktyczna wywołana przez aspirynę
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku co najmniej 15 lat z historią natychmiastowej reakcji na aspirynę/paracetamol lub NLPZ
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tajlandzcy pacjenci z historią natychmiastowej reakcji na aspirynę/paracetamol lub NLPZ odwiedzający King Chulalongkorn Memorial Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wrażliwość na NLPZ
Pacjenci ze zdiagnozowaną natychmiastową reakcją na aspirynę/NLPZ/lub paracetamol
|
Wykonaj test skórny i/lub test prowokacyjny z aspiryną, paracetmolem lub podejrzanymi NLPZ w wątpliwych przypadkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testu skórnego/testu prowokacyjnego
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pozytywne, negatywne lub niejednoznaczne
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fenotypy reakcji alergicznych
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Leukotrienów w moczu E4
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby skóry, naczyniowe
- Nadwrażliwość oddechowa
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Nadwrażliwość na lek
- Astma
- Nadwrażliwość
- Zaszokować
- Zaburzenia oddychania
- Choroby Układu Oddechowego
- Obrzęk naczynioruchowy
- Pokrzywka
- Anafilaksja
- Astma wywołana przez aspirynę
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
- Paracetamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chula-ARC 002/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .