- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03849625
Kjennetegn på pasienter diagnostisert med NSAID-sensitivitet i Thailand
8. februar 2022 oppdatert av: Assoc. Prof. Jettanong Klaewsongkram, MD., Chulalongkorn University
Studer kliniske egenskaper og fenotyper hos pasienter diagnostisert med NSAID-følsomhet i Thailand
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
158
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter minst 15 år gamle med en historie med umiddelbar reaksjon på aspirin/paracetamol eller NSAIDs
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thai pasienter med en historie med en umiddelbar reaksjon på aspirin/paracetamol eller NSAIDs som besøker King Chulalongkorn Memorial Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
NSAID-følsomhet
Pasienter diagnostisert med en umiddelbar reaksjon på aspirin/NSAIDs/eller paracetamol
|
Utfør hudtest og/eller provokasjonstest med aspirin, paracetmol eller mistenkte NSAIDs i tvilsomme tilfeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultater av hudtest/provokasjonstest
Tidsramme: 4 år
|
Positivt, negativt eller tvetydig
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fenotyper av allergiske reaksjoner
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Urin leukotrien E4
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Hudsykdommer, vaskulære
- Respiratorisk overfølsomhet
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Medikamentoverfølsomhet
- Astma
- Overfølsomhet
- Sjokk
- Respirasjonsforstyrrelser
- Sykdommer i luftveiene
- Angioødem
- Urticaria
- Anafylaksi
- Astma, Aspirin-indusert
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Aspirin
- Paracetamol
Andre studie-ID-numre
- Chula-ARC 002/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aspirinfølsomhet
-
Hamilton Health Sciences CorporationFullført
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityFullført
-
Chinese University of Hong KongUkjentAspirin | MikrobiotaHong Kong
-
BayerFullførtAspirin | Legemiddelsikkerhet | Effekter, langsiktigTyskland
-
Duke UniversityFullførtAspirin | Blodplateaggregasjonshemmere | Ticagrelor | RNAForente stater
-
University of PennsylvaniaBayer; National Institutes of Health (NIH)FullførtAspirinresistens | Farmakologisk aspirin Ikke-respons
-
Cardiff UniversityFullførtBlodplatedysfunksjon på grunn av aspirinStorbritannia
-
George Washington UniversityFullførtBlodplatedysfunksjon på grunn av aspirinForente stater
-
Leiden University Medical CenterFullførtKardiovaskulære sykdommer | Aspirin | Døgnrytme | BlodplateaktiveringNederland
-
Assaf-Harofeh Medical CenterFullførtAspirin blodnivå | Proton Pump Inhiditor TreatmentIsrael
Kliniske studier på aspirin, NSAIDs, paracetamol
-
Istanbul UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Akutt smerteTyrkia
-
Regional Hospital HolstebroFullført
-
University of MonastirFullførtAkutt smerte på grunn av traumerTunisia
-
Probity Medical ResearchFullførtLeddgikt | ArtralgiCanada
-
University of PennsylvaniaFullført
-
University of MichiganPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSmerter, postoperativt | KirurgiForente stater, Canada
-
LEO PharmaFullført
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Fujian Medical... og andre samarbeidspartnereRekruttering