- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03849625
Charakteristika pacientů s diagnózou citlivosti na NSAID v Thajsku
8. února 2022 aktualizováno: Assoc. Prof. Jettanong Klaewsongkram, MD., Chulalongkorn University
Studujte klinické charakteristiky a fenotypy pacientů s diagnostikovanou citlivostí na NSAID v Thajsku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
158
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku alespoň 15 let s anamnézou okamžité reakce na aspirin/paracetamol nebo NSAID
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Thajští pacienti s anamnézou okamžité reakce na aspirin/paracetamol nebo NSAID při návštěvě nemocnice King Chulalongkorn
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Citlivost na NSAID
Pacienti s diagnostikovanou okamžitou reakcí na aspirin/NSAID/nebo paracetamol
|
Proveďte kožní test a/nebo provokační test s aspirinem, paracetmolem nebo podezřením na NSAID ve sporných případech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledky kožního testu/provokačního testu
Časové okno: 4 roky
|
Pozitivní, negativní nebo nejednoznačné
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Fenotypy alergických reakcí
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Leukotrien v moči E4
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Kožní onemocnění, Cévní
- Respirační přecitlivělost
- Vedlejší účinky a nežádoucí účinky související s léky
- Přecitlivělost na léky
- Astma
- Přecitlivělost
- Šokovat
- Poruchy dýchání
- Nemoci dýchacích cest
- Angioedém
- Kopřivka
- Anafylaxe
- Astma vyvolané aspirinem
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Aspirin
- Acetaminofen
Další identifikační čísla studie
- Chula-ARC 002/13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aspirin, NSAID, paracetamol
-
University of OxfordNeznámý
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Kamuzu University of Health SciencesDokončenoBakteriální meningitidaMalawi
-
CeloNova BioSciences, Inc.ClinLogix. LLCUkončeno
-
Kolding SygehusNeznámý
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoBolest | HorečkaBelgie
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...DokončenoDenní variace vylučování paracetamoluBangladéš
-
GlaxoSmithKlineDokončenoBolest zubů po chirurgickém zákrokuSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoBolest zubů po chirurgickém zákrokuSpojené státy