- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03849625
Karakteristika for patienter diagnosticeret med NSAID-følsomhed i Thailand
8. februar 2022 opdateret af: Assoc. Prof. Jettanong Klaewsongkram, MD., Chulalongkorn University
Undersøg kliniske karakteristika og fænotyper hos patienter diagnosticeret med NSAID-følsomhed i Thailand
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
158
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på mindst 15 år med en historie med en øjeblikkelig reaktion på aspirin/paracetamol eller NSAID'er
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thai-patienter med en historie med en øjeblikkelig reaktion på aspirin/paracetamol eller NSAID'er, der besøger King Chulalongkorn Memorial Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
NSAID-følsomhed
Patienter diagnosticeret med en øjeblikkelig reaktion på aspirin/NSAID/eller paracetamol
|
Udfør hudtest og/eller provokationstest med aspirin, paracetmol eller mistænkte NSAID'er i tvivlsomme tilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultater af hudtest/provokationstest
Tidsramme: 4 år
|
Positiv, negativ eller tvetydig
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fænotyper af allergiske reaktioner
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Urin leukotrien E4
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Hudsygdomme, vaskulære
- Respiratorisk overfølsomhed
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
- Lægemiddeloverfølsomhed
- Astma
- Overfølsomhed
- Stød
- Respirationsforstyrrelser
- Luftvejssygdomme
- Angioødem
- Nældefeber
- Anafylaksi
- Astma, Aspirin-induceret
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Aspirin
- Acetaminophen
Andre undersøgelses-id-numre
- Chula-ARC 002/13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aspirinfølsomhed
-
Hamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongUkendtAspirin | MikrobiotaHong Kong
-
BayerAfsluttetAspirin | Lægemiddelsikkerhed | Effekter, langsigtetTyskland
-
Duke UniversityAfsluttetAspirin | Blodpladeaggregationshæmmere | Ticagrelor | RNAForenede Stater
-
University of PennsylvaniaBayer; National Institutes of Health (NIH)AfsluttetAspirinresistens | Farmakologisk aspirin Manglende respons
-
Cardiff UniversityAfsluttetBlodpladedysfunktion på grund af aspirinDet Forenede Kongerige
-
George Washington UniversityAfsluttetBlodpladedysfunktion på grund af aspirinForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Aspirin | Døgnrytme | BlodpladeaktiveringHolland
-
Stephane CookAfsluttetAspirin forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugSchweiz
Kliniske forsøg med aspirin, NSAID, paracetamol
-
Istanbul UniversityAfsluttetLændesmerter | Akut smerteKalkun
-
University of MonastirAfsluttetAkutte smerter på grund af traumerTunesien
-
University of IowaTrukket tilbage
-
Regional Hospital HolstebroAfsluttet
-
Niguarda HospitalTilmelding efter invitation
-
Kayseri City HospitalAfsluttet
-
LEO PharmaAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Fujian Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAksial spondyloarthritisKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom i den øvre trapeziusKorea, Republikken