- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03849625
Характеристики пациентов с диагностированной чувствительностью к НПВП в Таиланде
8 февраля 2022 г. обновлено: Assoc. Prof. Jettanong Klaewsongkram, MD., Chulalongkorn University
Изучение клинических характеристик и фенотипов пациентов с диагностированной чувствительностью к НПВП в Таиланде
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Чувствительность к аспирину
- Респираторное заболевание, обостренное аспирином
- НПВП-индуцированная анафилактоидная реакция
- Аспирин-индуцированный ангионевротический отек-крапивница
- Аллергия на аспирин
- НПВП-индуцированная астма
- НПВП-индуцированный ангионевротический отек-крапивница
- Индуцированная аспирином анафилактоидная реакция
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
158
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте не менее 15 лет с историей немедленной реакции на аспирин/парацетамол или НПВП
Описание
Критерии включения:
- Тайские пациенты с историей немедленной реакции на аспирин/парацетамол или НПВП, посещающие мемориальную больницу короля Чулалонгкорна
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Чувствительность к НПВП
Пациенты с диагностированной немедленной реакцией на аспирин/НПВП/или парацетамол
|
Проведите кожную пробу и/или провокационную пробу с аспирином, парацемолом или подозреваемыми НПВП в сомнительных случаях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты кожного теста/провокационного теста
Временное ограничение: 4 года
|
Положительный, отрицательный или двусмысленный
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Фенотипы аллергических реакций
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Лейкотриен мочи E4
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Кожные заболевания, сосудистые
- Респираторная гиперчувствительность
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Лекарственная гиперчувствительность
- Астма
- Гиперчувствительность
- Шок
- Нарушения дыхания
- Заболевания дыхательных путей
- Ангионевротический отек
- Крапивница
- Анафилаксия
- Астма, индуцированная аспирином
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
- Ацетаминофен
Другие идентификационные номера исследования
- Chula-ARC 002/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аспирин, НПВП, парацетамол
-
BayerJanssen Research & Development, LLCЗавершенный