Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ narzędzi regulacyjnych na środowisko pracy i zdrowie pracowników

5 maja 2022 zaktualizowane przez: National Institute of Occupational Health, Norway

Skuteczność narzędzi regulacyjnych Inspekcji Pracy w zakresie środowiska pracy i zdrowia pracowników – protokół badania klastra z randomizacją i grupą kontrolną wśród norweskich pracowników opieki domowej

Niniejsze badanie ocenia wpływ narzędzi regulacyjnych Inspekcji Pracy na narażenie w miejscu pracy w celu zapobiegania chorobom pracowników. Norweskie przedsiębiorstwa komunalne zatrudniające pracowników w sektorze opieki domowej zostały losowo przydzielone do trzech różnych grup eksperymentalnych i jednej grupy kontrolnej. Stawiamy hipotezę, że w grupach eksperymentalnych w porównaniu z grupą kontrolną, po uwzględnieniu środków poprzedzających interwencję, poziom narażenia środowiska pracy i dolegliwości zdrowotnych jest znacznie niższy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że różne narażenia środowiskowe w miejscu pracy powodują zły stan zdrowia. Zakłada się, że przestrzeganie przepisów i regulacji dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy zapobiega chorobom związanym z pracą. Norweska Inspekcja Pracy nadzoruje przestrzeganie przez przedsiębiorstwa wymagań ustaw i przepisów dotyczących środowiska pracy. Agencja posiada dwa kluczowe narzędzia regulacyjne w celu zapewnienia zgodności, tj. inspekcje i wytyczne.

Kontrole służą sprawdzeniu, czy przedsiębiorstwa spełniają wymogi prawne. W przypadku ujawnienia przez inspektorów naruszeń przepisów prawa, Inspekcja Pracy może zareagować nakazami, karami pieniężnymi i zamknięciem działalności, aw najgorszym przypadku powiadomić policję.

Wytyczne służą do informowania przedsiębiorstw o ​​wymaganiach prawnych dotyczących standardów środowiska pracy oraz do doradzania pracodawcom i przedstawicielom pracowników najskuteczniejszych sposobów realizacji wymagań prawnych.

Przedsiębiorstwa wylosowane do grup eksperymentalnych otrzymają jedno z trzech różnych działań interwencyjnych Inspekcji Pracy, tj. celowe wizytacje kontrolne, udział w jednodniowym warsztacie prowadzonym przez dwóch inspektorów na temat dochodzenia do zgodności z normami bezpieczeństwa i higieny pracy (BHP) lub udział w internetowym kursie oceny ryzyka w celu realizacji pisemnych celów związanych ze zdrowiem, środowiskiem i bezpieczeństwem.

Interwencje będą prowadzone na poziomie organizacji (przedsiębiorstwa), natomiast wpływ interwencji na środowisko pracy i dolegliwości zdrowotne będzie mierzony na poziomie indywidualnym (pracownika). Na dwa miesiące przed interwencjami Inspekcji Pracy, do wszystkich pracowników opieki domowej zatrudnionych w włączonych przedsiębiorstwach komunalnych zostanie rozesłany kwestionariusz bazowy oceniający zgłaszane przez samych siebie organizacyjne, psychospołeczne i mechaniczne czynniki pracy oraz dolegliwości zdrowotne. Wpływ różnych interwencji na środowisko pracy i zdrowie pracowników zostanie oceniony za pomocą pomiarów kwestionariuszowych 6, 12 i 20 miesięcy po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2555

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Andenes, Norwegia, 8483
        • Hjemmetjenesten i Andøy kommune
      • Askvoll, Norwegia, 6988
        • Hjemmetjenesten i Askvoll kommune
      • Aure, Norwegia, 6689
        • Hjemmetjenesten i Aure kommune
      • Aurland, Norwegia, 1421
        • Hjemmetjenesten i Aurland kommune
      • Ballangen, Norwegia, 8540
        • Hjemmetjenesten i Ballangen kommune
      • Bjørkelangen, Norwegia, 1940
        • Hjemmetjenesten i Aurskog Høland kommune
      • Borkenes, Norwegia, 9475
        • Hjemmetjenesten i Kvæfjord kommune
      • Brattvåg, Norwegia, 6270
        • Hjemmetjenesten i Haram kommune
      • Breivikbotn, Norwegia, 9593
        • Hjemmetjenesten i Hasvik kommune
      • Bryne, Norwegia, 4349
        • Hjemmetjenesten i Time kommune
      • Burfjord, Norwegia, 9161
        • Hjemmetjenesten i Kvænangen kommune
      • Bø, Norwegia, 3833
        • Hjemmetjenesten i Bø
      • Dokka, Norwegia, 2882
        • Hjemmetjenesten i Nordre Land kommune
      • Drammen, Norwegia, 3015
        • Hjemmetjenesten i Drammen kommune
      • Drangedal, Norwegia, 3750
        • Hjemmetjenesten i Drangedal kommune
      • Drøbak, Norwegia, 1443
        • Hjemmetjenesten i Frogn kommune
      • Eide, Norwegia, 6490
        • Hjemmetjenesten i Eide kommune
      • Eivindvik, Norwegia, 5966
        • Hjemmetjenesten i Gulen kommune
      • Elverum, Norwegia, 2408
        • Hjemmetjenesten i Elverum kommune
      • Evenskjer, Norwegia, 9439
        • Hjemmetjenesten i Skånland kommune
      • Evje, Norwegia, 4735
        • Hjemmetjenesten i Evje og Hornnes kommune
      • Fagernes, Norwegia, 2900
        • Hjemmetjenesten i Nord-Aurdal kommune
      • Fauske, Norwegia, 8200
        • Hjemmetjenesten i Fauske kommune
      • Fedje, Norwegia, 5947
        • Hjemmetjenesten i Fedje kommune
      • Flekkefjord, Norwegia, 4400
        • Hjemmetjenesten i Flekkefjord kommune
      • Fosnavåg, Norwegia, 6699
        • Hjemmetjenesten i Herøy kommune
      • Fyresdal, Norwegia, 3870
        • Hjemmetjenesten i Fyresdal kommune
      • Gjerstad, Norwegia, 4980
        • Hjemmetjenesten i Gjerstad kommune
      • Gol, Norwegia, 3550
        • Hjemmetjenesten i Gol kommune
      • Hareid, Norwegia, 6060
        • Hjemmetjenesten i Hareid kommune
      • Hokksund, Norwegia, 3301
        • Hjemmetjenesten i Øvre Eiker kommune
      • Hov, Norwegia, 2860
        • Hjemmetjenesten i Søndre Land kommune
      • Hønefoss, Norwegia, 3502
        • Hjemmetjenesten i Ringerike kommune
      • Iveland, Norwegia, 4724
        • Hjemmetjenesten i Iveland kommune
      • Jessheim, Norwegia, 2051
        • Hjemmetjenesten i Ullensaker kommune
      • Jevnaker, Norwegia, 3520
        • Hjemmetjenesten i Jevnaker kommune
      • Jørpeland, Norwegia, 4100
        • Hjemmetjenesten i Strand kommune
      • Kirkenær, Norwegia, 2661
        • Hjemmetjenesten i Grue kommune
      • Kleppe, Norwegia, 4352
        • Hjemmetjenesten i Klepp kommune
      • Korgen, Norwegia, 8646
        • Hjemmetjenesten i Hemnes kommune
      • Kragerø, Norwegia, 3791
        • Hjemmetjenesten i Kragerø kommune
      • Kvinesdal, Norwegia, 4480
        • Hjemmetjenesten i Kvinesdal kommune
      • Langesund, Norwegia, 3993
        • Hjemmetjenesten i Bamble kommune
      • Larsnes, Norwegia, 6084
        • Hjemmetjenesten i Sande kommune Møre og Romsdal
      • Leikanger, Norwegia, 6863
        • Hjemmetjenesten i Leikanger kommune
      • Leinesfjorden, Norwegia, 8283
        • Hjemmetjenesten i Steigen kommune
      • Leirfjord, Norwegia, 8890
        • Hjemmetjenesten i Leirfjord kommune
      • Leknes, Norwegia, 8376
        • Hjemmetjenesten i Vestvågøy kommune
      • Lesja, Norwegia, 2665
        • Hjemmetjenesten i Lesja kommune
      • Lillesand, Norwegia, 4790
        • Hjemmetjenesten i Lillesand
      • Lonevåg, Norwegia, 5282
        • Hjemmetjenesten i Osterøy kommune
      • Lærdal, Norwegia, 6886
        • Hjemmetjenesten i Lærdal kommune
      • Løten, Norwegia, 2341
        • Hjemmetjenesten i Løten kommune
      • Midsund, Norwegia, 6475
        • Hjemmetjenesten i Midsund kommune
      • Mo I Rana, Norwegia, 8622
        • Hjemmetjenesten i Rana kommune
      • Moen, Norwegia, 9321
        • Hjemmetjenesten i Målselv kommune
      • Mosjøen, Norwegia, 8657
        • Hjemmetjenesten i Vefsen kommune
      • Mysen, Norwegia, 1850
        • Hjemmetjenesten i Eidsberg kommune
      • Nesbyen, Norwegia, 3540
        • Hjemmetjenesten i Nes kommune Buskerud
      • Nodeland, Norwegia, 4685
        • Hjemmetjenesten i Songdalen kommune
      • Norheimsund, Norwegia, 5600
        • Hjemmetjenesten i Kvam kommune
      • Notodden, Norwegia, 3672
        • Hjemmetjenesten i Notodden kommune
      • Odda, Norwegia, 5750
        • Hjemmetjenesten i Odda kommune
      • Otta, Norwegia, 2670
        • Hjemmetjenesten i Sel kommune
      • Prestfoss, Norwegia, 3350
        • Hjemmetjenesten i Sigdal kommune
      • Rakkestad, Norwegia, 1891
        • Hjemmetjenesten i Rakkestad kommune
      • Randaberg, Norwegia, 4070
        • Randaberg kommune
      • Re, Norwegia, 3164
        • Hjemmetjenesten i Re kommune
      • Risør, Norwegia, 4952
        • Hjemmetjenesten i Risør kommune
      • Rjukan, Norwegia, 3661
        • Hjemmetjenesten i Tinn kommune
      • Roa, Norwegia, 2740
        • Hjemmetjenesten i Lunner kommune
      • Rosendal, Norwegia, 5470
        • Hjemmetjenesten i Kvinnherad kommune
      • Rødberg, Norwegia, 3630
        • Hjemmetjenesten i Nore og Uvdal kommune
      • Røyse, Norwegia, 3530
        • Hjemmetjenesten i Hole kommune
      • Sagstua, Norwegia, 2120
        • Hjemmetjenesten i Nord-Odal kommune
      • Sand, Norwegia, 4230
        • Hjemmetjenesten i Suldal kommune
      • Sauda, Norwegia, 4200
        • Hjemmetjenesten i Sauda kommune
      • Sauland, Norwegia, 3692
        • Hjemmetjenesten i Hjartdal kommune
      • Selje, Norwegia, 6740
        • Hjemmetjenesten i Selje kommune
      • Seljord, Norwegia, 3840
        • Hjemmetjenesten i Seljord kommune
      • Skarnes, Norwegia, 2100
        • Hjemmetjenesten i Sør-Odal kommune
      • Skjærhalden, Norwegia, 1680
        • Hjemmetjenesten i Hvaler kommune
      • Sola, Norwegia, 4097
        • Hjemmetjenesten i Sola kommune
      • Spydeberg, Norwegia, 1820
        • Hjemmetjenesten i Spydeberg kommune
      • Stordal, Norwegia, 6250
        • Hjemmetjenesten i Stordal kommune
      • Storslett, Norwegia, 9156
        • Hjemmetjenesten i Nordreisa kommune
      • Straumen, Norwegia, 8226
        • Hjemmetjenesten i Sørfold kommune
      • Straumsjøen, Norwegia, 8475
        • Hjemmetjenesten i Bø kommune Nordland
      • Sunndalsøra, Norwegia, 6601
        • Hjemmetjenesten i Sunndal kommune
      • Sveio, Norwegia, 5559
        • Hjemmetjenesten i Sveio kommune
      • Svolvær, Norwegia, 8300
        • Hjemmetjenesten i Vågan kommune
      • Sykkylven, Norwegia, 6230
        • Hjemmetjenesten i Sykkylven kommune
      • Sørreisa, Norwegia, 9310
        • Hjemmetjenesten i Sørreisa kommune
      • Tvedestrand, Norwegia, 4901
        • Hjemmetjenesten i Tvedestrand kommune
      • Tynset, Norwegia, 2500
        • Hjemmetjenesten i Tynset kommune
      • Tysse, Norwegia, 5660
        • Hjemmetjenesten i Samnanger kommune
      • Uggdal, Norwegia, 5686
        • Hjemmetjenesten i Tysnes kommune
      • Vennesla, Norwegia, 4701
        • Hjemmetjenesten i Vennesla kommune
      • Vinje, Norwegia, 3890
        • Hjemmetjenesten i Vinje kommune
      • Vinstra, Norwegia, 2640
        • Hjemmetjenesten i Nord-Fron kommune
      • Volda, Norwegia, 6100
        • Hjemmetjenesten i Volda kommune
      • Ål, Norwegia, 3570
        • Hjemmetjenesten i Ål kommune
      • Åmli, Norwegia, 4865
        • Hjemmetjenesten i Åmli kommune
      • Årdalstangen, Norwegia, 6885
        • Hjemmetjenesten i Årdal kommune
      • Ølen, Norwegia, 5580
        • Hjemmetjenesten i Vindafjord kommune
      • Ørje, Norwegia, 1870
        • Hjemmetjenesten i Marker kommune
      • Ørnes, Norwegia, 8150
        • Hjemmetjenesten i Meløy kommune
      • Østre Gausdal, Norwegia, 2651
        • Hjemmetjenesten i Gausdal kommune
      • Øyer, Norwegia, 2636
        • Hjemmetjenesten i Øyer kommune
    • Aksdal
      • Tysvær, Aksdal, Norwegia, 5575
        • Hjemmetjenesten i Tysvær kommune
    • Averøy
      • Vebenstad, Averøy, Norwegia, 6530
        • Hjemmetjenesten i Averøy kommune
    • Bogen
      • Evenes, Bogen, Norwegia, 8539
        • Hjemmetjenesten i Evenes kommune
    • Dønna
      • Dønnes, Dønna, Norwegia, 8820
        • Hjemmetjenesten i Dønna kommune
    • Flisa
      • Åsnes, Flisa, Norwegia, 2270
        • Hjemmetjenesten i Åsnes kommune
    • Gaupne
      • Luster, Gaupne, Norwegia, 6868
        • Hjemmetjenesten i Luster kommune
    • Nannestad
      • Teigebyen, Nannestad, Norwegia, 2030
        • Hjemmetjenesten i Nannestad kommune
    • Oteren
      • Storfjord, Oteren, Norwegia, 9046
        • Hjemmetjenesten i Storfjord kommune
    • Rena
      • Åmot, Rena, Norwegia, 2450
        • Hjemmetjenesten i Åmot kommune
    • Rendalen
      • Redalen, Rendalen, Norwegia, 2484
        • Hjemmetjenesten i Rendalen kommune
    • Råde
      • Moss, Råde, Norwegia, 1640
        • Hjemmetjenesten i Råde kommune
    • Sandane
      • Gloppen, Sandane, Norwegia, 6823
        • Hjemmetjenesten i Gloppen kommune
    • Skjåk
      • Skår, Skjåk, Norwegia, 2690
        • Hjemmetjenesten i Skjåk kommune
    • Skogsvåg
      • Sund, Skogsvåg, Norwegia, 5371
        • Hjemmetjenesten i Sund kommune
    • Smøla
      • Smørås, Smøla, Norwegia, 6570
        • Hjemmetjenesten i Smøla kommune
    • Stord
      • Leirvik, Stord, Norwegia, 5402
        • Hjemmetjenesten i Stord kommune
    • Trøgstad
      • Mysen, Trøgstad, Norwegia, 1860
        • Hjemmetjenesten i Trøgstad kommune
    • Valderøya
      • Ålesund, Valderøya, Norwegia, 6050
        • Hjemmetjenesten i Giske kommune
    • Valdres
      • Vang, Valdres, Norwegia, 2975
        • Hjemmetjenesten i Vang kommune
    • Vega
      • Nordland, Vega, Norwegia, 8980
        • Hjemmetjenesten i Vega kommune
    • Vest-Agder
      • Linnes, Vest-Agder, Norwegia, 4524
        • Hjemmetjenesten i Lindesnes kommune

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 67 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pracownicy przedsiębiorstw komunalnych, które świadczą usługi opieki domowej, zatrudniających co najmniej 20 pracowników i maksymalnie 100 pracowników.

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy przedsiębiorstw komunalnych, którzy zostali poddani kontroli Inspekcji Pracy w latach 2017 i 2018.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizyty kontrolne
Narzędzie regulacyjne zapewniające zgodność przedsiębiorstwa z wymogami prawnymi
Interwencja normatywna mająca na celu wymuszenie przestrzegania wymagań prawnych w zakresie bezpieczeństwa i higieny pracy
Eksperymentalny: Warsztaty poradnictwa
Narzędzie regulacyjne stosowane w celu informowania i doradzania przedsiębiorstwom w zakresie wymagań prawnych i sposobów realizacji zgodności z tymi wymaganiami
Interwencja pedagogiczna mająca na celu motywowanie kadry kierowniczej i przedstawicieli pracowników do przestrzegania wymagań prawnych w zakresie bezpieczeństwa i higieny pracy
Eksperymentalny: Narzędzie do oceny ryzyka online
Narzędzie regulacyjne stosowane w celu pomocy przedsiębiorstwom w realizacji pisemnych celów dotyczących działalności w zakresie zdrowia, środowiska i bezpieczeństwa
Interwencja pedagogiczna mająca na celu motywowanie kadry kierowniczej i przedstawicieli pracowników do przestrzegania wymagań prawnych w zakresie bezpieczeństwa i higieny pracy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Inspekcja Pracy nie będzie podejmować żadnych działań interwencyjnych w przedsiębiorstwach przypisanych do grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zgłaszanych przez siebie narażeniach zawodowych
Ramy czasowe: Zgłoszone przez siebie narażenia zawodowe zostaną ocenione 2 miesiące przed interwencjami i 12 miesięcy po interwencji
Czynniki psychospołeczne, organizacyjne i mechaniczne w pracy zostaną ocenione za pomocą Ogólnego Nordyckiego Kwestionariusza Psychologicznych i Społecznych Czynników w Pracy (QPSNordic) oraz elementów zaadaptowanych z następującego kwestionariusza opracowanego przez Urząd Statystyczny Norwegii: „Środowisko pracy, badanie warunków życia”. Sformułowanie pytań jest zazwyczaj następujące: „jak często w swojej pracy musisz…” (np. tłumić emocje, by na zewnątrz wyglądać neutralnie?), czy „W trakcie pracy”… (np. musisz przykucnąć czy uklęknąć?). Poziom narażenia ocenia się za pomocą punktacji częstotliwości w pięciostopniowej skali od „1 = bardzo rzadko lub nigdy” do „5 = bardzo często lub zawsze”
Zgłoszone przez siebie narażenia zawodowe zostaną ocenione 2 miesiące przed interwencjami i 12 miesięcy po interwencji
Zmiany w dystresie psychicznej HSCL-5
Ramy czasowe: Cierpienie psychiczne zostanie ocenione 2 miesiące przed interwencjami i 12 miesięcy po interwencjach
Lista kontrolna objawów Hopkinsa (HSCL-5) jest narzędziem do samodzielnego stosowania składającym się z 5 pozycji, każda pozycja jest na czterostopniowej skali od 1 = „wcale” do 4 = „bardzo”. Uczestnicy proszeni są o ocenę objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni przed wypełnieniem kwestionariusza. Średni wynik pozycji jest obliczany poprzez podzielenie całkowitego wyniku liczby pozycji, na które udzielono odpowiedzi (w zakresie od 1,00 do 4,00).
Cierpienie psychiczne zostanie ocenione 2 miesiące przed interwencjami i 12 miesięcy po interwencjach
Zmiany w bólu mięśniowo-szkieletowym
Ramy czasowe: Ból mięśniowo-szkieletowy zostanie oceniony 2 miesiące przed interwencjami i 12 miesięcy po interwencjach
Samodzielnie zgłaszane natężenie bólu w pięciu miejscach anatomicznych; szyja, ramię, plecy, ramię i noga. Każde pytanie jest sformułowane w następujący sposób: „Czy byłeś zaniepokojony… (np. ból szyi) w ciągu ostatnich 4 tygodni? Alternatywne odpowiedzi to: 1) „nie zakłopotany”, 2) „trochę zakłopotany”, 3) „raczej zaniepokojony” i 4) „bardzo zaniepokojony”
Ból mięśniowo-szkieletowy zostanie oceniony 2 miesiące przed interwencjami i 12 miesięcy po interwencjach
Zmiany w zwolnieniach lekarskich w pracy, liczba zdarzeń (17 dni i więcej) na 100 pracowniczolat
Ramy czasowe: Wskaźnik absencji zostanie oceniony w ciągu jednego roku przed interwencjami iw ciągu jednego roku po interwencji
Dane z rejestru świadczeń chorobowych Norweskiego Urzędu Pracy i Opieki Społecznej. Rejestr ten zawiera pełną rejestrację wszystkich epizodów absencji chorobowej – w tym długości i diagnozy lekarskiej – które są rekompensowane przez zasiłek chorobowy z ubezpieczenia społecznego. Z reguły wszyscy pracujący lub mieszkający w Norwegii są objęci norweskim ubezpieczeniem społecznym.
Wskaźnik absencji zostanie oceniony w ciągu jednego roku przed interwencjami iw ciągu jednego roku po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Håkon A Johannessen, PhD, National Institute of Occupational Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych wskaźników wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 3 lata po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba o dostęp do danych zostanie rozpatrzona przez NSD – Norweskie Centrum Danych Badawczych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj