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Effets des outils réglementaires sur l'environnement de travail et la santé des employés

5 mai 2022 mis à jour par: National Institute of Occupational Health, Norway

Efficacité des outils réglementaires de l'Autorité de l'inspection du travail sur l'environnement de travail et la santé des employés - Protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé en grappes parmi les travailleurs norvégiens des soins à domicile

Cette étude évalue les effets des outils réglementaires de l'Inspection du travail sur les expositions en milieu de travail pour prévenir les problèmes de santé des employés. Les entreprises municipales norvégiennes ayant des employés dans le secteur des soins à domicile ont été randomisées dans trois groupes expérimentaux différents et dans un groupe témoin. Nous émettons l'hypothèse d'un niveau significativement plus faible d'expositions environnementales au travail et de problèmes de santé, après ajustement pour les mesures pré-intervention, dans les groupes expérimentaux par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré qu'une variété d'expositions environnementales professionnelles causent des problèmes de santé. Le respect de la législation et de la réglementation en matière de santé et de sécurité au travail est supposé prévenir les problèmes de santé liés au travail. L'Autorité norvégienne de l'inspection du travail veille à ce que les entreprises respectent les exigences des lois et règlements sur l'environnement de travail. L'agence dispose de deux outils réglementaires clés pour assurer la conformité, à savoir les inspections et les conseils.

Les inspections sont utilisées pour vérifier si les entreprises satisfont aux exigences légales. Si les inspecteurs révèlent des violations des exigences légales, l'Autorité de l'inspection du travail peut répondre par des ordres, des amendes coercitives et la fermeture des opérations et, dans le pire des cas, signaler les entreprises à la police.

Des conseils sont utilisés pour informer les entreprises des exigences légales relatives aux normes environnementales de travail et pour conseiller les employeurs et les représentants des employés sur les moyens les plus efficaces de se conformer aux exigences légales.

Les entreprises randomisées dans les groupes expérimentaux recevront l'une des trois activités d'intervention différentes de l'Autorité de l'inspection du travail, à savoir des visites d'inspection ciblées, la participation à un atelier d'une journée animé par deux inspecteurs sur la manière de se conformer aux normes de santé et de sécurité au travail (SST). , ou la participation à un cours en ligne d'évaluation des risques pour la réalisation d'objectifs écrits en rapport avec les activités de santé, d'environnement et de sécurité.

Les interventions seront menées au niveau organisationnel (entreprise), tandis que les effets des interventions sur l'environnement de travail et les problèmes de santé seront mesurés au niveau individuel (employé). Deux mois avant que l'inspection du travail n'effectue ses interventions, un questionnaire de référence évaluant les facteurs de travail organisationnels, psychosociaux et mécaniques autodéclarés et les problèmes de santé sera envoyé à tous les travailleurs à domicile employés dans les entreprises municipales incluses. Les effets des différentes interventions sur l'environnement de travail et la santé des employés seront évalués par des mesures de questionnaires 6, 12 et 20 mois après les interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2555

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Andenes, Norvège, 8483
        • Hjemmetjenesten i Andøy kommune
      • Askvoll, Norvège, 6988
        • Hjemmetjenesten i Askvoll kommune
      • Aure, Norvège, 6689
        • Hjemmetjenesten i Aure kommune
      • Aurland, Norvège, 1421
        • Hjemmetjenesten i Aurland kommune
      • Ballangen, Norvège, 8540
        • Hjemmetjenesten i Ballangen kommune
      • Bjørkelangen, Norvège, 1940
        • Hjemmetjenesten i Aurskog Høland kommune
      • Borkenes, Norvège, 9475
        • Hjemmetjenesten i Kvæfjord kommune
      • Brattvåg, Norvège, 6270
        • Hjemmetjenesten i Haram kommune
      • Breivikbotn, Norvège, 9593
        • Hjemmetjenesten i Hasvik kommune
      • Bryne, Norvège, 4349
        • Hjemmetjenesten i Time kommune
      • Burfjord, Norvège, 9161
        • Hjemmetjenesten i Kvænangen kommune
      • Bø, Norvège, 3833
        • Hjemmetjenesten i Bø
      • Dokka, Norvège, 2882
        • Hjemmetjenesten i Nordre Land kommune
      • Drammen, Norvège, 3015
        • Hjemmetjenesten i Drammen kommune
      • Drangedal, Norvège, 3750
        • Hjemmetjenesten i Drangedal kommune
      • Drøbak, Norvège, 1443
        • Hjemmetjenesten i Frogn kommune
      • Eide, Norvège, 6490
        • Hjemmetjenesten i Eide kommune
      • Eivindvik, Norvège, 5966
        • Hjemmetjenesten i Gulen kommune
      • Elverum, Norvège, 2408
        • Hjemmetjenesten i Elverum kommune
      • Evenskjer, Norvège, 9439
        • Hjemmetjenesten i Skånland kommune
      • Evje, Norvège, 4735
        • Hjemmetjenesten i Evje og Hornnes kommune
      • Fagernes, Norvège, 2900
        • Hjemmetjenesten i Nord-Aurdal kommune
      • Fauske, Norvège, 8200
        • Hjemmetjenesten i Fauske kommune
      • Fedje, Norvège, 5947
        • Hjemmetjenesten i Fedje kommune
      • Flekkefjord, Norvège, 4400
        • Hjemmetjenesten i Flekkefjord kommune
      • Fosnavåg, Norvège, 6699
        • Hjemmetjenesten i Herøy kommune
      • Fyresdal, Norvège, 3870
        • Hjemmetjenesten i Fyresdal kommune
      • Gjerstad, Norvège, 4980
        • Hjemmetjenesten i Gjerstad kommune
      • Gol, Norvège, 3550
        • Hjemmetjenesten i Gol kommune
      • Hareid, Norvège, 6060
        • Hjemmetjenesten i Hareid kommune
      • Hokksund, Norvège, 3301
        • Hjemmetjenesten i Øvre Eiker kommune
      • Hov, Norvège, 2860
        • Hjemmetjenesten i Søndre Land kommune
      • Hønefoss, Norvège, 3502
        • Hjemmetjenesten i Ringerike kommune
      • Iveland, Norvège, 4724
        • Hjemmetjenesten i Iveland kommune
      • Jessheim, Norvège, 2051
        • Hjemmetjenesten i Ullensaker kommune
      • Jevnaker, Norvège, 3520
        • Hjemmetjenesten i Jevnaker kommune
      • Jørpeland, Norvège, 4100
        • Hjemmetjenesten i Strand kommune
      • Kirkenær, Norvège, 2661
        • Hjemmetjenesten i Grue kommune
      • Kleppe, Norvège, 4352
        • Hjemmetjenesten i Klepp kommune
      • Korgen, Norvège, 8646
        • Hjemmetjenesten i Hemnes kommune
      • Kragerø, Norvège, 3791
        • Hjemmetjenesten i Kragerø kommune
      • Kvinesdal, Norvège, 4480
        • Hjemmetjenesten i Kvinesdal kommune
      • Langesund, Norvège, 3993
        • Hjemmetjenesten i Bamble kommune
      • Larsnes, Norvège, 6084
        • Hjemmetjenesten i Sande kommune Møre og Romsdal
      • Leikanger, Norvège, 6863
        • Hjemmetjenesten i Leikanger kommune
      • Leinesfjorden, Norvège, 8283
        • Hjemmetjenesten i Steigen kommune
      • Leirfjord, Norvège, 8890
        • Hjemmetjenesten i Leirfjord kommune
      • Leknes, Norvège, 8376
        • Hjemmetjenesten i Vestvågøy kommune
      • Lesja, Norvège, 2665
        • Hjemmetjenesten i Lesja kommune
      • Lillesand, Norvège, 4790
        • Hjemmetjenesten i Lillesand
      • Lonevåg, Norvège, 5282
        • Hjemmetjenesten i Osterøy kommune
      • Lærdal, Norvège, 6886
        • Hjemmetjenesten i Lærdal kommune
      • Løten, Norvège, 2341
        • Hjemmetjenesten i Løten kommune
      • Midsund, Norvège, 6475
        • Hjemmetjenesten i Midsund kommune
      • Mo I Rana, Norvège, 8622
        • Hjemmetjenesten i Rana kommune
      • Moen, Norvège, 9321
        • Hjemmetjenesten i Målselv kommune
      • Mosjøen, Norvège, 8657
        • Hjemmetjenesten i Vefsen kommune
      • Mysen, Norvège, 1850
        • Hjemmetjenesten i Eidsberg kommune
      • Nesbyen, Norvège, 3540
        • Hjemmetjenesten i Nes kommune Buskerud
      • Nodeland, Norvège, 4685
        • Hjemmetjenesten i Songdalen kommune
      • Norheimsund, Norvège, 5600
        • Hjemmetjenesten i Kvam kommune
      • Notodden, Norvège, 3672
        • Hjemmetjenesten i Notodden kommune
      • Odda, Norvège, 5750
        • Hjemmetjenesten i Odda kommune
      • Otta, Norvège, 2670
        • Hjemmetjenesten i Sel kommune
      • Prestfoss, Norvège, 3350
        • Hjemmetjenesten i Sigdal kommune
      • Rakkestad, Norvège, 1891
        • Hjemmetjenesten i Rakkestad kommune
      • Randaberg, Norvège, 4070
        • Randaberg kommune
      • Re, Norvège, 3164
        • Hjemmetjenesten i Re kommune
      • Risør, Norvège, 4952
        • Hjemmetjenesten i Risør kommune
      • Rjukan, Norvège, 3661
        • Hjemmetjenesten i Tinn kommune
      • Roa, Norvège, 2740
        • Hjemmetjenesten i Lunner kommune
      • Rosendal, Norvège, 5470
        • Hjemmetjenesten i Kvinnherad kommune
      • Rødberg, Norvège, 3630
        • Hjemmetjenesten i Nore og Uvdal kommune
      • Røyse, Norvège, 3530
        • Hjemmetjenesten i Hole kommune
      • Sagstua, Norvège, 2120
        • Hjemmetjenesten i Nord-Odal kommune
      • Sand, Norvège, 4230
        • Hjemmetjenesten i Suldal kommune
      • Sauda, Norvège, 4200
        • Hjemmetjenesten i Sauda kommune
      • Sauland, Norvège, 3692
        • Hjemmetjenesten i Hjartdal kommune
      • Selje, Norvège, 6740
        • Hjemmetjenesten i Selje kommune
      • Seljord, Norvège, 3840
        • Hjemmetjenesten i Seljord kommune
      • Skarnes, Norvège, 2100
        • Hjemmetjenesten i Sør-Odal kommune
      • Skjærhalden, Norvège, 1680
        • Hjemmetjenesten i Hvaler kommune
      • Sola, Norvège, 4097
        • Hjemmetjenesten i Sola kommune
      • Spydeberg, Norvège, 1820
        • Hjemmetjenesten i Spydeberg kommune
      • Stordal, Norvège, 6250
        • Hjemmetjenesten i Stordal kommune
      • Storslett, Norvège, 9156
        • Hjemmetjenesten i Nordreisa kommune
      • Straumen, Norvège, 8226
        • Hjemmetjenesten i Sørfold kommune
      • Straumsjøen, Norvège, 8475
        • Hjemmetjenesten i Bø kommune Nordland
      • Sunndalsøra, Norvège, 6601
        • Hjemmetjenesten i Sunndal kommune
      • Sveio, Norvège, 5559
        • Hjemmetjenesten i Sveio kommune
      • Svolvær, Norvège, 8300
        • Hjemmetjenesten i Vågan kommune
      • Sykkylven, Norvège, 6230
        • Hjemmetjenesten i Sykkylven kommune
      • Sørreisa, Norvège, 9310
        • Hjemmetjenesten i Sørreisa kommune
      • Tvedestrand, Norvège, 4901
        • Hjemmetjenesten i Tvedestrand kommune
      • Tynset, Norvège, 2500
        • Hjemmetjenesten i Tynset kommune
      • Tysse, Norvège, 5660
        • Hjemmetjenesten i Samnanger kommune
      • Uggdal, Norvège, 5686
        • Hjemmetjenesten i Tysnes kommune
      • Vennesla, Norvège, 4701
        • Hjemmetjenesten i Vennesla kommune
      • Vinje, Norvège, 3890
        • Hjemmetjenesten i Vinje kommune
      • Vinstra, Norvège, 2640
        • Hjemmetjenesten i Nord-Fron kommune
      • Volda, Norvège, 6100
        • Hjemmetjenesten i Volda kommune
      • Ål, Norvège, 3570
        • Hjemmetjenesten i Ål kommune
      • Åmli, Norvège, 4865
        • Hjemmetjenesten i Åmli kommune
      • Årdalstangen, Norvège, 6885
        • Hjemmetjenesten i Årdal kommune
      • Ølen, Norvège, 5580
        • Hjemmetjenesten i Vindafjord kommune
      • Ørje, Norvège, 1870
        • Hjemmetjenesten i Marker kommune
      • Ørnes, Norvège, 8150
        • Hjemmetjenesten i Meløy kommune
      • Østre Gausdal, Norvège, 2651
        • Hjemmetjenesten i Gausdal kommune
      • Øyer, Norvège, 2636
        • Hjemmetjenesten i Øyer kommune
    • Aksdal
      • Tysvær, Aksdal, Norvège, 5575
        • Hjemmetjenesten i Tysvær kommune
    • Averøy
      • Vebenstad, Averøy, Norvège, 6530
        • Hjemmetjenesten i Averøy kommune
    • Bogen
      • Evenes, Bogen, Norvège, 8539
        • Hjemmetjenesten i Evenes kommune
    • Dønna
      • Dønnes, Dønna, Norvège, 8820
        • Hjemmetjenesten i Dønna kommune
    • Flisa
      • Åsnes, Flisa, Norvège, 2270
        • Hjemmetjenesten i Åsnes kommune
    • Gaupne
      • Luster, Gaupne, Norvège, 6868
        • Hjemmetjenesten i Luster kommune
    • Nannestad
      • Teigebyen, Nannestad, Norvège, 2030
        • Hjemmetjenesten i Nannestad kommune
    • Oteren
      • Storfjord, Oteren, Norvège, 9046
        • Hjemmetjenesten i Storfjord kommune
    • Rena
      • Åmot, Rena, Norvège, 2450
        • Hjemmetjenesten i Åmot kommune
    • Rendalen
      • Redalen, Rendalen, Norvège, 2484
        • Hjemmetjenesten i Rendalen kommune
    • Råde
      • Moss, Råde, Norvège, 1640
        • Hjemmetjenesten i Råde kommune
    • Sandane
      • Gloppen, Sandane, Norvège, 6823
        • Hjemmetjenesten i Gloppen kommune
    • Skjåk
      • Skår, Skjåk, Norvège, 2690
        • Hjemmetjenesten i Skjåk kommune
    • Skogsvåg
      • Sund, Skogsvåg, Norvège, 5371
        • Hjemmetjenesten i Sund kommune
    • Smøla
      • Smørås, Smøla, Norvège, 6570
        • Hjemmetjenesten i Smøla kommune
    • Stord
      • Leirvik, Stord, Norvège, 5402
        • Hjemmetjenesten i Stord kommune
    • Trøgstad
      • Mysen, Trøgstad, Norvège, 1860
        • Hjemmetjenesten i Trøgstad kommune
    • Valderøya
      • Ålesund, Valderøya, Norvège, 6050
        • Hjemmetjenesten i Giske kommune
    • Valdres
      • Vang, Valdres, Norvège, 2975
        • Hjemmetjenesten i Vang kommune
    • Vega
      • Nordland, Vega, Norvège, 8980
        • Hjemmetjenesten i Vega kommune
    • Vest-Agder
      • Linnes, Vest-Agder, Norvège, 4524
        • Hjemmetjenesten i Lindesnes kommune

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 67 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les employés des entreprises municipales qui fournissent des services de soins à domicile avec un minimum de 20 employés et un maximum de 100 employés.

Critère d'exclusion:

  • Employés des entreprises municipales qui ont reçu une inspection de l'inspection du travail au cours des années 2017 et 2018.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visites d'inspection
Outil réglementaire pour assurer la conformité de l'entreprise aux exigences légales
Comportemental: Visites d'inspection
Intervention normative visant à faire respecter les exigences légales en matière de santé et de sécurité au travail
Expérimental: Ateliers d'orientation
Outil réglementaire appliqué pour informer et conseiller les entreprises sur les exigences légales et sur la manière de se conformer à ces exigences
Comportemental: Ateliers d'orientation
Intervention pédagogique visant à motiver les managers et les représentants du personnel à se conformer aux exigences légales en matière de santé et de sécurité au travail
Expérimental: Outil d'évaluation des risques en ligne
Outil réglementaire appliqué pour aider les entreprises à réaliser des objectifs écrits concernant les activités de santé, d'environnement et de sécurité
Comportemental: Outil d'évaluation des risques en ligne
Intervention pédagogique visant à motiver les managers et les représentants du personnel à se conformer aux exigences légales en matière de santé et de sécurité au travail
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'Inspection du travail n'effectuera aucune activité d'intervention dans les entreprises affectées au groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les expositions professionnelles autodéclarées
Délai: Les expositions professionnelles autodéclarées seront évaluées 2 mois avant les interventions et 12 mois après les interventions
Les facteurs psychosociaux, organisationnels et mécaniques au travail seront évalués par le Questionnaire nordique général sur les facteurs psychologiques et sociaux au travail (QPSNordic) et avec des items adaptés du questionnaire suivant élaboré par Statistics Norway : "Environnement de travail, enquête sur les conditions de vie". La formulation des questions est généralement : « à quelle fréquence dans votre travail devez-vous… » (par ex. supprimer les émotions pour paraître neutre à l'extérieur ?), ou "Dans le cadre de votre travail"... (ex. faut-il s'accroupir ou s'agenouiller ?). Le niveau d'exposition est évalué par un score de fréquence sur une échelle en cinq points allant de "1 = très rarement ou jamais" à "5 = très souvent ou toujours"
Les expositions professionnelles autodéclarées seront évaluées 2 mois avant les interventions et 12 mois après les interventions
Modifications de la détresse psychologique HSCL-5
Délai: La détresse psychologique sera évaluée 2 mois avant les interventions et 12 mois après les interventions
La liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-5) est un instrument auto-administré à 5 éléments, chaque élément étant sur une échelle à quatre points allant de 1 = "pas du tout" à 4 = "extrêmement". Les participants sont invités à évaluer les symptômes au cours des 2 dernières semaines avant de répondre au questionnaire. Le score moyen des items est calculé en divisant le score total du nombre d'items répondus (entre 1,00 et 4,00).
La détresse psychologique sera évaluée 2 mois avant les interventions et 12 mois après les interventions
Changements dans la douleur musculo-squelettique
Délai: La douleur musculo-squelettique sera évaluée 2 mois avant les interventions et 12 mois après les interventions
Intensité autodéclarée de la douleur dans cinq sites anatomiques ; cou, épaule, dos, bras et jambe. Chaque question est formulée : "Avez-vous été troublé par… (par ex. cervicalgie) les 4 dernières semaines ? Les alternatives de réponse sont : 1) "pas troublé", 2) "un peu troublé", 3) "plutôt intensément troublé" et 4) "très intensément troublé"
La douleur musculo-squelettique sera évaluée 2 mois avant les interventions et 12 mois après les interventions
Changements dans les absences du travail certifiées par un médecin, nombre d'événements (17 jours ou plus) pour 100 années-employés
Délai: Le taux d'absence sera évalué durant l'année précédant les interventions et durant l'année suivant les interventions
Données du registre des prestations de maladie de l'administration norvégienne du travail et de la protection sociale. Ce registre fournit des enregistrements complets de tous les épisodes d'absence pour maladie - y compris la durée et le diagnostic médical - qui sont indemnisés par l'indemnité de maladie de l'assurance nationale. En règle générale, toute personne travaillant ou vivant en Norvège est couverte par l'assurance sociale nationale norvégienne.
Le taux d'absence sera évalué durant l'année précédant les interventions et durant l'année suivant les interventions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Occupational Health, Norway

Collaborateurs

Norwegian Labour Inspection Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Håkon A Johannessen, PhD, National Institute of Occupational Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Première publication (Réel)

26 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201700498

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires seront mises à disposition

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 3 ans après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

La demande d'accès aux données sera examinée par NSD - Centre norvégien pour les données de recherche

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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