Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av regleringsverktyg på arbetsmiljö och anställdas hälsa

Effektiviteten av Arbetstilsynets regleringsverktyg för arbetsmiljö och anställdas hälsa - Studieprotokoll för ett kluster randomiserat kontrollerat försök bland norska hemtjänstarbetare

Denna studie utvärderar effekterna av Arbetsinspektionens regleringsverktyg på exponeringar på arbetsplatsen för att förebygga anställdas ohälsa. Norska kommunala företag med anställda inom hemtjänstsektorn har randomiserats till tre olika försöksgrupper och till en kontrollgrupp. Vi antar en signifikant lägre nivå av arbetsmiljöexponeringar och hälsoproblem, efter justering för åtgärder före intervention, i försöksgrupperna jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En mängd olika arbetsmiljöexponeringar har visat sig orsaka ohälsa. Efterlevnad av arbetsmiljölagstiftning och -föreskrifter förutsätts förebygga arbetsrelaterad ohälsa. Den norska Arbeidstilsynet övervakar att företag följer kraven i arbetsmiljölagar och -föreskrifter. Byrån har två viktiga regulatoriska verktyg för att säkerställa efterlevnad, det vill säga inspektioner och vägledning.

Inspektioner används för att kontrollera om företag uppfyller lagkraven. Om inspektörer avslöjar överträdelser av lagkraven kan Yrkesinspektionen svara med förelägganden, tvångsböter och nedläggning av verksamheten och i värsta fall polisanmäla företag.

Vägledning används för att informera företagen om lagkraven avseende arbetsmiljönormer och för att ge råd till arbetsgivare och arbetstagarrepresentanter om det mest effektiva sättet att uppnå efterlevnad av lagkraven.

Företag som randomiserats till försöksgrupperna kommer att få en av tre olika interventionsaktiviteter från Arbetsinspektionen, d.v.s. riktade tillsynsbesök, deltagande i en endagsworkshop ledd av två inspektörer om hur man når efterlevnad av arbetsmiljönormer (OHS) , eller deltagande i en onlinekurs i riskbedömning för att genomföra skriftliga mål i relation till hälso-, miljö- och säkerhetsaktiviteter.

Insatserna kommer att genomföras på organisationsnivå (företag), medan effekterna av insatserna på arbetsmiljö- och hälsobesvär kommer att mätas på individnivå (anställd). Två månader innan Yrkesinspektionen utför sina insatser kommer en baslinjeenkät som bedömer självrapporterade organisatoriska, psykosociala och mekaniska arbetsfaktorer och hälsoproblem att skickas till alla hemtjänstarbetare som är anställda i de inkluderade kommunala företagen. Effekterna av de olika insatserna på arbetsmiljö och anställdas hälsa kommer att utvärderas genom enkätmätningar 6, 12 och 20 månader efter insatserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2555

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Andenes, Norge, 8483
        • Hjemmetjenesten i Andøy kommune
      • Askvoll, Norge, 6988
        • Hjemmetjenesten i Askvoll kommune
      • Aure, Norge, 6689
        • Hjemmetjenesten i Aure kommune
      • Aurland, Norge, 1421
        • Hjemmetjenesten i Aurland kommune
      • Ballangen, Norge, 8540
        • Hjemmetjenesten i Ballangen kommune
      • Bjørkelangen, Norge, 1940
        • Hjemmetjenesten i Aurskog Høland kommune
      • Borkenes, Norge, 9475
        • Hjemmetjenesten i Kvæfjord kommune
      • Brattvåg, Norge, 6270
        • Hjemmetjenesten i Haram kommune
      • Breivikbotn, Norge, 9593
        • Hjemmetjenesten i Hasvik kommune
      • Bryne, Norge, 4349
        • Hjemmetjenesten i Time kommune
      • Burfjord, Norge, 9161
        • Hjemmetjenesten i Kvænangen kommune
      • Bø, Norge, 3833
        • Hjemmetjenesten i Bø
      • Dokka, Norge, 2882
        • Hjemmetjenesten i Nordre Land kommune
      • Drammen, Norge, 3015
        • Hjemmetjenesten i Drammen kommune
      • Drangedal, Norge, 3750
        • Hjemmetjenesten i Drangedal kommune
      • Drøbak, Norge, 1443
        • Hjemmetjenesten i Frogn kommune
      • Eide, Norge, 6490
        • Hjemmetjenesten i Eide kommune
      • Eivindvik, Norge, 5966
        • Hjemmetjenesten i Gulen kommune
      • Elverum, Norge, 2408
        • Hjemmetjenesten i Elverum kommune
      • Evenskjer, Norge, 9439
        • Hjemmetjenesten i Skånland kommune
      • Evje, Norge, 4735
        • Hjemmetjenesten i Evje og Hornnes kommune
      • Fagernes, Norge, 2900
        • Hjemmetjenesten i Nord-Aurdal kommune
      • Fauske, Norge, 8200
        • Hjemmetjenesten i Fauske kommune
      • Fedje, Norge, 5947
        • Hjemmetjenesten i Fedje kommune
      • Flekkefjord, Norge, 4400
        • Hjemmetjenesten i Flekkefjord kommune
      • Fosnavåg, Norge, 6699
        • Hjemmetjenesten i Herøy kommune
      • Fyresdal, Norge, 3870
        • Hjemmetjenesten i Fyresdal kommune
      • Gjerstad, Norge, 4980
        • Hjemmetjenesten i Gjerstad kommune
      • Gol, Norge, 3550
        • Hjemmetjenesten i Gol kommune
      • Hareid, Norge, 6060
        • Hjemmetjenesten i Hareid kommune
      • Hokksund, Norge, 3301
        • Hjemmetjenesten i Øvre Eiker kommune
      • Hov, Norge, 2860
        • Hjemmetjenesten i Søndre Land kommune
      • Hønefoss, Norge, 3502
        • Hjemmetjenesten i Ringerike kommune
      • Iveland, Norge, 4724
        • Hjemmetjenesten i Iveland kommune
      • Jessheim, Norge, 2051
        • Hjemmetjenesten i Ullensaker kommune
      • Jevnaker, Norge, 3520
        • Hjemmetjenesten i Jevnaker kommune
      • Jørpeland, Norge, 4100
        • Hjemmetjenesten i Strand kommune
      • Kirkenær, Norge, 2661
        • Hjemmetjenesten i Grue kommune
      • Kleppe, Norge, 4352
        • Hjemmetjenesten i Klepp kommune
      • Korgen, Norge, 8646
        • Hjemmetjenesten i Hemnes kommune
      • Kragerø, Norge, 3791
        • Hjemmetjenesten i Kragerø kommune
      • Kvinesdal, Norge, 4480
        • Hjemmetjenesten i Kvinesdal kommune
      • Langesund, Norge, 3993
        • Hjemmetjenesten i Bamble kommune
      • Larsnes, Norge, 6084
        • Hjemmetjenesten i Sande kommune Møre og Romsdal
      • Leikanger, Norge, 6863
        • Hjemmetjenesten i Leikanger kommune
      • Leinesfjorden, Norge, 8283
        • Hjemmetjenesten i Steigen kommune
      • Leirfjord, Norge, 8890
        • Hjemmetjenesten i Leirfjord kommune
      • Leknes, Norge, 8376
        • Hjemmetjenesten i Vestvågøy kommune
      • Lesja, Norge, 2665
        • Hjemmetjenesten i Lesja kommune
      • Lillesand, Norge, 4790
        • Hjemmetjenesten i Lillesand
      • Lonevåg, Norge, 5282
        • Hjemmetjenesten i Osterøy kommune
      • Lærdal, Norge, 6886
        • Hjemmetjenesten i Lærdal kommune
      • Løten, Norge, 2341
        • Hjemmetjenesten i Løten kommune
      • Midsund, Norge, 6475
        • Hjemmetjenesten i Midsund kommune
      • Mo I Rana, Norge, 8622
        • Hjemmetjenesten i Rana kommune
      • Moen, Norge, 9321
        • Hjemmetjenesten i Målselv kommune
      • Mosjøen, Norge, 8657
        • Hjemmetjenesten i Vefsen kommune
      • Mysen, Norge, 1850
        • Hjemmetjenesten i Eidsberg kommune
      • Nesbyen, Norge, 3540
        • Hjemmetjenesten i Nes kommune Buskerud
      • Nodeland, Norge, 4685
        • Hjemmetjenesten i Songdalen kommune
      • Norheimsund, Norge, 5600
        • Hjemmetjenesten i Kvam kommune
      • Notodden, Norge, 3672
        • Hjemmetjenesten i Notodden kommune
      • Odda, Norge, 5750
        • Hjemmetjenesten i Odda kommune
      • Otta, Norge, 2670
        • Hjemmetjenesten i Sel kommune
      • Prestfoss, Norge, 3350
        • Hjemmetjenesten i Sigdal kommune
      • Rakkestad, Norge, 1891
        • Hjemmetjenesten i Rakkestad kommune
      • Randaberg, Norge, 4070
        • Randaberg kommune
      • Re, Norge, 3164
        • Hjemmetjenesten i Re kommune
      • Risør, Norge, 4952
        • Hjemmetjenesten i Risør kommune
      • Rjukan, Norge, 3661
        • Hjemmetjenesten i Tinn kommune
      • Roa, Norge, 2740
        • Hjemmetjenesten i Lunner kommune
      • Rosendal, Norge, 5470
        • Hjemmetjenesten i Kvinnherad kommune
      • Rødberg, Norge, 3630
        • Hjemmetjenesten i Nore og Uvdal kommune
      • Røyse, Norge, 3530
        • Hjemmetjenesten i Hole kommune
      • Sagstua, Norge, 2120
        • Hjemmetjenesten i Nord-Odal kommune
      • Sand, Norge, 4230
        • Hjemmetjenesten i Suldal kommune
      • Sauda, Norge, 4200
        • Hjemmetjenesten i Sauda kommune
      • Sauland, Norge, 3692
        • Hjemmetjenesten i Hjartdal kommune
      • Selje, Norge, 6740
        • Hjemmetjenesten i Selje kommune
      • Seljord, Norge, 3840
        • Hjemmetjenesten i Seljord kommune
      • Skarnes, Norge, 2100
        • Hjemmetjenesten i Sør-Odal kommune
      • Skjærhalden, Norge, 1680
        • Hjemmetjenesten i Hvaler kommune
      • Sola, Norge, 4097
        • Hjemmetjenesten i Sola kommune
      • Spydeberg, Norge, 1820
        • Hjemmetjenesten i Spydeberg kommune
      • Stordal, Norge, 6250
        • Hjemmetjenesten i Stordal kommune
      • Storslett, Norge, 9156
        • Hjemmetjenesten i Nordreisa kommune
      • Straumen, Norge, 8226
        • Hjemmetjenesten i Sørfold kommune
      • Straumsjøen, Norge, 8475
        • Hjemmetjenesten i Bø kommune Nordland
      • Sunndalsøra, Norge, 6601
        • Hjemmetjenesten i Sunndal kommune
      • Sveio, Norge, 5559
        • Hjemmetjenesten i Sveio kommune
      • Svolvær, Norge, 8300
        • Hjemmetjenesten i Vågan kommune
      • Sykkylven, Norge, 6230
        • Hjemmetjenesten i Sykkylven kommune
      • Sørreisa, Norge, 9310
        • Hjemmetjenesten i Sørreisa kommune
      • Tvedestrand, Norge, 4901
        • Hjemmetjenesten i Tvedestrand kommune
      • Tynset, Norge, 2500
        • Hjemmetjenesten i Tynset kommune
      • Tysse, Norge, 5660
        • Hjemmetjenesten i Samnanger kommune
      • Uggdal, Norge, 5686
        • Hjemmetjenesten i Tysnes kommune
      • Vennesla, Norge, 4701
        • Hjemmetjenesten i Vennesla kommune
      • Vinje, Norge, 3890
        • Hjemmetjenesten i Vinje kommune
      • Vinstra, Norge, 2640
        • Hjemmetjenesten i Nord-Fron kommune
      • Volda, Norge, 6100
        • Hjemmetjenesten i Volda kommune
      • Ål, Norge, 3570
        • Hjemmetjenesten i Ål kommune
      • Åmli, Norge, 4865
        • Hjemmetjenesten i Åmli kommune
      • Årdalstangen, Norge, 6885
        • Hjemmetjenesten i Årdal kommune
      • Ølen, Norge, 5580
        • Hjemmetjenesten i Vindafjord kommune
      • Ørje, Norge, 1870
        • Hjemmetjenesten i Marker kommune
      • Ørnes, Norge, 8150
        • Hjemmetjenesten i Meløy kommune
      • Østre Gausdal, Norge, 2651
        • Hjemmetjenesten i Gausdal kommune
      • Øyer, Norge, 2636
        • Hjemmetjenesten i Øyer kommune
    • Aksdal
      • Tysvær, Aksdal, Norge, 5575
        • Hjemmetjenesten i Tysvær kommune
    • Averøy
      • Vebenstad, Averøy, Norge, 6530
        • Hjemmetjenesten i Averøy kommune
    • Bogen
      • Evenes, Bogen, Norge, 8539
        • Hjemmetjenesten i Evenes kommune
    • Dønna
      • Dønnes, Dønna, Norge, 8820
        • Hjemmetjenesten i Dønna kommune
    • Flisa
      • Åsnes, Flisa, Norge, 2270
        • Hjemmetjenesten i Åsnes kommune
    • Gaupne
      • Luster, Gaupne, Norge, 6868
        • Hjemmetjenesten i Luster kommune
    • Nannestad
      • Teigebyen, Nannestad, Norge, 2030
        • Hjemmetjenesten i Nannestad kommune
    • Oteren
      • Storfjord, Oteren, Norge, 9046
        • Hjemmetjenesten i Storfjord kommune
    • Rena
      • Åmot, Rena, Norge, 2450
        • Hjemmetjenesten i Åmot kommune
    • Rendalen
      • Redalen, Rendalen, Norge, 2484
        • Hjemmetjenesten i Rendalen kommune
    • Råde
      • Moss, Råde, Norge, 1640
        • Hjemmetjenesten i Råde kommune
    • Sandane
      • Gloppen, Sandane, Norge, 6823
        • Hjemmetjenesten i Gloppen kommune
    • Skjåk
      • Skår, Skjåk, Norge, 2690
        • Hjemmetjenesten i Skjåk kommune
    • Skogsvåg
      • Sund, Skogsvåg, Norge, 5371
        • Hjemmetjenesten i Sund kommune
    • Smøla
      • Smørås, Smøla, Norge, 6570
        • Hjemmetjenesten i Smøla kommune
    • Stord
      • Leirvik, Stord, Norge, 5402
        • Hjemmetjenesten i Stord kommune
    • Trøgstad
      • Mysen, Trøgstad, Norge, 1860
        • Hjemmetjenesten i Trøgstad kommune
    • Valderøya
      • Ålesund, Valderøya, Norge, 6050
        • Hjemmetjenesten i Giske kommune
    • Valdres
      • Vang, Valdres, Norge, 2975
        • Hjemmetjenesten i Vang kommune
    • Vega
      • Nordland, Vega, Norge, 8980
        • Hjemmetjenesten i Vega kommune
    • Vest-Agder
      • Linnes, Vest-Agder, Norge, 4524
        • Hjemmetjenesten i Lindesnes kommune

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 67 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla anställda i kommunala verksamheter som tillhandahåller hemtjänst med minst 20 anställda och högst 100 anställda.

Exklusions kriterier:

  • Anställda i kommunala verksamheter som har fått tillsyn av Yrkesinspektionen under åren 2017 och 2018.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollbesök
Regulatoriskt verktyg för att säkerställa företagets efterlevnad av juridiska krav
Normativt ingripande som syftar till att upprätthålla efterlevnad av lagliga krav på hälsa och säkerhet på arbetsplatsen
Experimentell: Vägledningsverkstäder
Regulatoriskt verktyg som används för att informera och ge råd till företag om juridiska krav och hur man kan uppnå efterlevnad av sådana krav
Pedagogiska insatser syftade till att motivera chefer och arbetstagarrepresentanter att följa lagstadgade krav på hälsa och säkerhet
Experimentell: Riskbedömningsverktyg online
Regleringsverktyg som används för att hjälpa företag att genomföra skriftliga mål avseende hälsa, miljö och säkerhetsaktiviteter
Pedagogiska insatser syftade till att motivera chefer och arbetstagarrepresentanter att följa lagstadgade krav på hälsa och säkerhet
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Yrkesinspektionen kommer inte att utföra några ingripanden i företag som tilldelats kontrollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i egenrapporterade yrkesexponeringar
Tidsram: Självrapporterade yrkesexponeringar kommer att bedömas 2 månader före interventionerna och 12 månader efter interventionerna
Psykosociala, organisatoriska och mekaniska faktorer i arbetet kommer att bedömas av General Nordic Questionnaire for Psychological and Social Factors at Work (QPSNordic) och med artiklar anpassade från följande frågeformulär utvecklat av Statistisk sentralbyrå: "Arbetsmiljö, undersökning om levnadsvillkor". Frågornas ordalydelse är vanligtvis: "hur ofta i ditt jobb måste du..." (t.ex. undertrycka känslor för att framstå som neutral på utsidan?), eller "Under ditt arbete" ... (t.ex. behöver du sitta på huk eller knäböja?). Exponeringsnivån bedöms genom frekvenspoäng på en femgradig skala som sträcker sig från "1 = mycket sällan eller aldrig" till "5 = mycket ofta eller alltid"
Självrapporterade yrkesexponeringar kommer att bedömas 2 månader före interventionerna och 12 månader efter interventionerna
Förändringar i psykisk ångest HSCL-5
Tidsram: Psykologisk besvär kommer att bedömas 2 månader före interventionerna och 12 månader efter interventionerna
Hopkins Symptom Checklist (HSCL-5), är ett självadministrativt instrument med 5 punkter, varje objekt är på en fyragradig skala som sträcker sig från 1="inte alls" till 4="extremt". Deltagarna uppmanas att bedöma symtomen under de senaste 2 veckorna innan de besvarar frågeformuläret. Den genomsnittliga punktpoängen beräknas genom att dividera den totala poängen av antalet besvarade frågor (mellan 1,00 och 4,00).
Psykologisk besvär kommer att bedömas 2 månader före interventionerna och 12 månader efter interventionerna
Förändringar i muskuloskeletal smärta
Tidsram: Muskuloskeletal smärta kommer att bedömas 2 månader före interventionerna och 12 månader efter interventionerna
Självrapporterad smärtintensitet på fem anatomiska platser; nacke, axel, rygg, arm och ben. Varje fråga är formulerad: "Har du varit besvärad av... (t.ex. nacksmärta) de senaste 4 veckorna? Svarsalternativ är: 1) "inte orolig", 2) "lite orolig", 3) "ganska intensivt orolig" och 4)" mycket intensivt orolig"
Muskuloskeletal smärta kommer att bedömas 2 månader före interventionerna och 12 månader efter interventionerna
Förändringar i läkarcertifierad frånvaro från arbetet, antal händelser (17 dagar eller mer) per 100 anställdas år
Tidsram: Frånvarotalet kommer att bedömas under ett år före insatserna och under ett år efter insatserna
Uppgifter från det norska arbeids- og omsorgsverkets sjukpenningregister. Detta register ger fullständiga registreringar av alla sjukfrånvaroepisoder – inklusive längd och medicinsk diagnos – som kompenseras av sjukpenningen från folkförsäkringen. Som huvudregel omfattas alla som arbetar eller bor i Norge av den norska socialförsäkringen.
Frånvarotalet kommer att bedömas under ett år före insatserna och under ett år efter insatserna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Håkon A Johannessen, PhD, National Institute of Occupational Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Första postat (Faktisk)

26 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära resultatmått kommer att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga 3 år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om dataåtkomst kommer att granskas av NSD - Norwegian Centre for Research Data

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollbesök

3
Prenumerera