Gromadzenie danych medycznych w tworzeniu precyzyjnego rejestru onkologicznego
Utworzenie rejestru onkologii precyzyjnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby uchwycić charakterystykę populacji pacjentów poddawanych sekwencjonowaniu kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) nowej generacji ich guza lub płynnej biopsji w celu wydajniejszych operacji klinicznych poprzez gromadzenie danych demograficznych, choroby i wcześniejszego leczenia.
II. Aby zebrać informacje na temat liczby i rodzaju pacjentów, którzy otrzymują leczenie poza wskazaniami, standard, harmonogram lub inne eksperymentalne leczenie w oparciu o dane sekwencjonowania nowej generacji (NGS).
III. Gromadzenie danych dotyczących populacji pacjentów, którzy mogą wymagać pomocy finansowej.
IV. Aby opisać populację pacjentów, pod względem cech demograficznych i klinicznych, którzy wyrazili zgodę na powiązanie ich danych sekwencjonowania nowej generacji z ich dokumentacją kliniczną i wykorzystanie ich do przyszłych badań.
V. Aby zebrać całkowite przeżycie dla tych pacjentów z danymi sekwencjonowania nowej generacji.
VI. Aby zebrać wyniki i odpowiedź na leczenie standardowe, eksperymentalne i/lub niezgodne z zaleceniami.
ZARYS: Uczestnicy przechodzą zbieranie danych medycznych do wykorzystania w tworzeniu precyzyjnego rejestru onkologicznego. Dane medyczne są gromadzone tak długo, jak długo pacjenci otrzymują leczenie raka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wszyscy pacjenci z rakiem w Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center i jego oddziałach, u których zlecono/wykonano sekwencjonowanie DNA nowej generacji na podstawie biopsji guza lub chirurgicznie wyciętych próbek tkanek i/lub krwi.
Kryteria wykluczenia: Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie danych demograficznych, chorób i wcześniejszego leczenia
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
Aby uchwycić charakterystykę populacji pacjentów poddawanych sekwencjonowaniu DNA nowej generacji ich guza lub płynnej biopsji w celu wydajniejszych operacji klinicznych poprzez gromadzenie danych demograficznych, choroby i wcześniejszego leczenia.
|
Około 2 lata
|
|
Sposoby leczenia pacjentów
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
Aby zebrać informacje na temat liczby i rodzaju pacjentów, którzy otrzymują leczenie poza wskazaniami, standard, zgodnie z harmonogramem lub inne eksperymentalne leczenie w oparciu o dane NGS.
|
Około 2 lata
|
|
Populacje wymagające pomocy finansowej
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
Gromadzenie danych dotyczących populacji pacjentów, którzy mogą wymagać pomocy finansowej
|
Około 2 lata
|
|
Zbieranie danych demograficznych w celu oceny populacji pacjentów
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
Aby opisać populację pacjentów pod względem demograficznym, którzy wyrazili zgodę na powiązanie ich danych NGS z ich dokumentacją kliniczną i wykorzystanie ich do przyszłych badań
|
Około 2 lata
|
|
Charakterystyka kliniczna choroby
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
Aby opisać populację pacjentów, pod względem charakterystyki klinicznej, którzy wyrazili zgodę na powiązanie ich danych NGS z ich dokumentacją kliniczną i wykorzystanie ich do przyszłych badań
|
Około 2 lata
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
Aby zebrać całkowity czas przeżycia dla tych pacjentów z danymi NGS
|
Około 2 lata
|
|
Wynik i odpowiedź na różne formy leczenia
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
Aby zebrać wyniki i odpowiedź na leczenie standardowe, eksperymentalne i/lub niezgodne z zaleceniami
|
Około 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Grant, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00054757
- P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2019-01293 (Identyfikator rejestru: Clinical Trial Reporting Program)
- CCCWFU 04218 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .