Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van medische gegevens bij de vorming van een register voor precisie-oncologie

17 januari 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Vorming van een register voor precisie-oncologie

Om een ​​verzamelpunt te ontwikkelen voor klinische patiëntgegevens en gegevens met betrekking tot DNA-sequencing in het Comprehensive Cancer Center, zal dit register worden ontwikkeld om een ​​uitgebreide gegevensopslag te bieden. Het doel van het register zal zijn om informatie te verzamelen over de bevolking van het Kankercentrum die de volgende generatie DNA-sequencing (NGS) ondergaat op hun tumoren of vloeibare biopsieën.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om kenmerken vast te leggen van de patiëntenpopulatie die deoxyribonucleïnezuur (DNA) sequencing van de volgende generatie van hun tumor of vloeibare biopsie ondergaat voor efficiëntere klinische operaties door gegevens te verzamelen over demografie, ziekte en eerdere behandeling.

II. Om informatie te verzamelen over het aantal en type patiënten dat off-label, standaard, tijdlijn of andere experimentele behandelingen krijgt op basis van de volgende generatie sequencing (NGS) gegevens.

III. Om gegevens te verzamelen over de patiëntenpopulatie die mogelijk financiële hulp nodig heeft.

IV. Om de patiëntenpopulatie te beschrijven, in termen van demografische en klinische kenmerken, die ermee hebben ingestemd dat hun sequentiegegevens van de volgende generatie worden gekoppeld aan hun klinische dossiers en worden gebruikt voor toekomstig onderzoek.

V. Om de algehele overleving te verzamelen voor die patiënten met sequentiegegevens van de volgende generatie.

VI. Om uitkomsten en respons op de standaard, experimentele en/of off-label behandeling te verzamelen.

OVERZICHT: Deelnemers ondergaan het verzamelen van medische gegevens om te gebruiken bij de vorming van een precisie-oncologieregister. Medische gegevens worden verzameld zolang patiënten worden behandeld voor kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2885

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van het register zal bestaan ​​uit kankerpatiënten van het Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center die NGS ondergaan van hun tumor of vloeibare biopsie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Alle kankerpatiënten van het Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center en zijn satellieten bij wie de volgende generatie DNA-sequencing is besteld/uitgevoerd op hun tumorbiopsie of chirurgisch weggesneden weefsel- en/of bloedmonsters.

Uitsluitingscriteria: Niet van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevensverzameling van demografie, ziekte en eerdere behandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
Om kenmerken vast te leggen van de patiëntenpopulatie die de volgende generatie DNA-sequencing van hun tumor of vloeibare biopsie ondergaat voor efficiëntere klinische operaties door gegevens te verzamelen over demografische gegevens, ziekte en eerdere behandelingen.
Ongeveer 2 jaar
Wijzen van behandeling voor patiënten
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
Om informatie te verzamelen over het aantal en type patiënten dat off-label, standaard, tijdlijn of andere experimentele behandelingen krijgt op basis van de NGS-gegevens.
Ongeveer 2 jaar
Bevolkingen die financiële hulp nodig hebben
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
Om gegevens te verzamelen over de patiëntenpopulatie die mogelijk financiële hulp nodig heeft
Ongeveer 2 jaar
Verzameling van demografische gegevens om de patiëntenpopulatie te beoordelen
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
Om de demografische patiëntenpopulatie te beschrijven die ermee heeft ingestemd dat hun NGS-gegevens worden gekoppeld aan hun klinische dossiers en worden gebruikt voor toekomstig onderzoek
Ongeveer 2 jaar
Klinische kenmerken van ziekte
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
Om de patiëntenpopulatie te beschrijven, in termen van klinische kenmerken, die ermee hebben ingestemd dat hun NGS-gegevens worden gekoppeld aan hun klinische dossiers en worden gebruikt voor toekomstig onderzoek
Ongeveer 2 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
Om de algehele overleving te verzamelen voor die patiënten met NGS-gegevens
Ongeveer 2 jaar
Uitkomst en reactie op verschillende vormen van behandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
Om uitkomsten en respons op de standaard, experimentele en/of off-label behandeling te verzamelen
Ongeveer 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Grant, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00054757
  • P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2019-01293 (Register-ID: Clinical Trial Reporting Program)
  • CCCWFU 04218 (Andere identificatie: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zal geen verwijzing naar een individuele deelnemer verschijnen in rapporten, presentaties of publicaties die kunnen voortvloeien uit het verzamelen van deze gegevens. De gegevens kunnen worden gebruikt voor een onderzoeksstudie. Alle gegevens die voor onderzoek worden verstrekt, worden volledig geanonimiseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de medische kaart

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren