Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk dataindsamling i dannelsen af ​​præcisionsonkologisk register

17. januar 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Dannelse af et præcisionsonkologisk register

I bestræbelserne på at udvikle et samlingspunkt for patientens kliniske data og data relateret til DNA-sekventering i Comprehensive Cancer Center, vil dette register blive udviklet til at give et omfattende datalager. Målet med registret vil være at indsamle information om Cancer Center-populationen, der gennemgår næste generations DNA-sekventering (NGS) på deres tumorer eller flydende biopsier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At indfange karakteristika for patientpopulationen, der gennemgår næste generation af deoxyribonukleinsyre (DNA) sekventering af deres tumor eller flydende biopsi for mere effektive kliniske operationer ved at indsamle data om demografi, sygdom og tidligere behandling.

II. At indsamle information om antallet og typen af ​​patienter, der modtager off-label, standard, tidslinje eller andre eksperimentelle behandlinger baseret på næste generations sekventeringsdata (NGS).

III. At indsamle data vedrørende patientpopulationen, der kan have behov for økonomisk bistand.

IV. At beskrive patientpopulationen i form af demografiske og kliniske karakteristika, der har givet samtykke til, at deres næste generations sekventeringsdata skal kobles til deres kliniske optegnelser og bruges til fremtidig forskning.

V. At indsamle den samlede overlevelse for de patienter med næste generations sekventeringsdata.

VI. At indsamle resultater og respons på standard, eksperimentel og/eller off-label behandling.

OVERSIGT: Deltagerne gennemgår indsamling af medicinske data, der skal bruges i dannelsen af ​​et præcist onkologisk register. Medicinske data indsamles, så længe patienter er i behandling for kræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2885

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen i registret vil bestå af Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center cancerpatienter, der gennemgår NGS fra deres tumor eller flydende biopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle kræftpatienter på Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center og dets satellitter, som får bestilt/udført næste generations DNA-sekventering på deres tumorbiopsi eller kirurgisk resekerede vævs- og/eller blodprøver.

Eksklusionskriterier: Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamling af demografi, sygdom og tidligere behandling
Tidsramme: Cirka 2 år
At fange karakteristika for patientpopulationen, der gennemgår næste generations DNA-sekventering af deres tumor eller flydende biopsi for mere effektive kliniske operationer ved at indsamle data om demografi, sygdom og tidligere behandling.
Cirka 2 år
Behandlingsformer for patienter
Tidsramme: Cirka 2 år
At indsamle oplysninger om antallet og typen af ​​patienter, der modtager off-label, standard, tidslinje eller andre eksperimentelle behandlinger baseret på NGS-data.
Cirka 2 år
Befolkninger, der har behov for økonomisk bistand
Tidsramme: Cirka 2 år
At indsamle data vedrørende patientpopulationen, der kan kræve økonomisk bistand
Cirka 2 år
Demografisk indsamling til vurdering af patientpopulation
Tidsramme: Cirka 2 år
At beskrive patientpopulationen, i form af demografi, der har givet samtykke til, at deres NGS-data skal linkes til deres kliniske journaler og bruges til fremtidig forskning
Cirka 2 år
Kliniske karakteristika for sygdom
Tidsramme: Cirka 2 år
At beskrive patientpopulationen i form af kliniske karakteristika, der har givet samtykke til, at deres NGS-data skal linkes til deres kliniske journaler og bruges til fremtidig forskning
Cirka 2 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Cirka 2 år
At indsamle den samlede overlevelse for de patienter med NGS-data
Cirka 2 år
Resultat og respons på forskellige behandlingsformer
Tidsramme: Cirka 2 år
At indsamle resultater og respons på standard, eksperimentel og/eller off-label behandling
Cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Grant, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00054757
  • P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2019-01293 (Registry Identifier: Clinical Trial Reporting Program)
  • CCCWFU 04218 (Anden identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der vises ingen henvisning til nogen individuel deltager i rapporter, præsentationer eller publikationer, der måtte opstå fra indsamlingen af ​​disse data. Dataene kan bruges til en forskningsundersøgelse. Alle data leveret til forskning vil blive fuldstændig afidentificeret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medical Chart Review

3
Abonner