Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosi adatgyűjtés a precíziós onkológiai nyilvántartás kialakításában

2024. január 17. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Precíziós Onkológiai Nyilvántartás kialakítása

A betegek klinikai adatainak és a DNS-szekvenálással kapcsolatos adatoknak a Comprehensive Cancer Centerben történő összesítési pontjának kialakítása érdekében ezt a nyilvántartást úgy fejlesztik ki, hogy átfogó adattárat biztosítson. A regiszter célja az lesz, hogy információkat gyűjtsön a Rákkutató Központ populációjáról, akik daganataikon új generációs DNS-szekvenáláson (NGS) esnek át, vagy folyékony biopsziáikat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A daganatok következő generációs dezoxiribonukleinsav (DNS) szekvenálásán vagy folyékony biopszián átesett betegpopuláció jellemzőinek rögzítése a hatékonyabb klinikai műtétek érdekében demográfiai adatok, betegségek és korábbi kezelések adatainak gyűjtésével.

II. A következő generációs szekvenálási (NGS) adatok alapján információk gyűjtése azon betegek számáról és típusáról, akik nem rendeltetésszerű, szabványos, időrendi vagy egyéb kísérleti kezelésben részesülnek.

III. Adatokat gyűjteni azon betegpopulációról, amelyhez anyagi segítségre van szükség.

IV. A demográfiai és klinikai jellemzők alapján leírni azt a betegpopulációt, aki hozzájárult ahhoz, hogy következő generációs szekvenálási adataikat összekapcsolják klinikai feljegyzéseikkel, és felhasználják a jövőbeli kutatásokhoz.

V. Összegyűjteni az összesített túlélést azon betegek esetében, akik a következő generációs szekvenálási adatokkal rendelkeznek.

VI. A standard, kísérleti és/vagy off-label kezelés eredményeinek és válaszainak összegyűjtése.

VÁZLAT: A résztvevők orvosi adatok gyűjtésén esnek át, hogy felhasználják a precíziós onkológiai regiszter kialakításához. Az orvosi adatokat mindaddig gyűjtik, amíg a betegek rákkezelésben részesülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2885

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A regiszter populációja a Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center rákos betegeiből áll majd, akiknél NGS-t kapnak daganatukból vagy folyadékbiopsziájukból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Minden rákos beteg a Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Centerben és műholdjaiban, akiknél a következő generációs DNS-szekvenálást rendelik/végezték el tumorbiopsziáján vagy műtéti úton eltávolított szövet- és/vagy vérmintájukon.

Kizárási kritériumok: Nem alkalmazható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adatok, betegségek és korábbi kezelések adatgyűjtése
Időkeret: Körülbelül 2 év
A daganatok következő generációs DNS-szekvenálásán vagy folyadékbiopszián áteső betegpopuláció jellemzőinek rögzítése a hatékonyabb klinikai műveletek érdekében a demográfiai adatok, a betegség és a korábbi kezelések adatainak gyűjtésével.
Körülbelül 2 év
A betegek kezelési módjai
Időkeret: Körülbelül 2 év
Információgyűjtés az NGS adatok alapján azon betegek számáról és típusáról, akik nem rendeltetésszerű, szabványos, időrendi vagy egyéb kísérleti kezelésben részesülnek.
Körülbelül 2 év
Pénzügyi támogatást igénylő lakosság
Időkeret: Körülbelül 2 év
Adatokat gyűjteni azon betegpopulációról, amelyhez anyagi segítségre van szükség
Körülbelül 2 év
Demográfiai gyűjtemény a betegek populációjának felméréséhez
Időkeret: Körülbelül 2 év
Demográfiai szempontból azon betegpopuláció leírása, akik hozzájárultak ahhoz, hogy NGS-adataikat összekapcsolják klinikai feljegyzéseikkel, és felhasználják a jövőbeni kutatásokhoz
Körülbelül 2 év
A betegség klinikai jellemzői
Időkeret: Körülbelül 2 év
Annak a betegpopulációnak a klinikai jellemzőivel való leírása, akik hozzájárultak ahhoz, hogy NGS-adataikat összekapcsolják klinikai feljegyzéseikkel, és felhasználják a jövőbeni kutatásokhoz
Körülbelül 2 év
Általános túlélés
Időkeret: Körülbelül 2 év
Az NGS-adatokkal rendelkező betegek teljes túlélési adatainak összegyűjtése
Körülbelül 2 év
Eredmény és válasz a különböző kezelési formákra
Időkeret: Körülbelül 2 év
A szabványos, kísérleti és/vagy off-label kezelés eredményeinek és válaszainak összegyűjtése
Körülbelül 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan Grant, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00054757
  • P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2019-01293 (Registry Identifier: Clinical Trial Reporting Program)
  • CCCWFU 04218 (Egyéb azonosító: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A jelentésekben, prezentációkban vagy publikációkban, amelyek ezen adatok gyűjtéséből származhatnak, egyetlen résztvevőre való hivatkozás sem fog megjelenni. Az adatok kutatási tanulmányokhoz használhatók fel. A kutatáshoz rendelkezésre bocsátott összes adatot teljesen azonosítják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Medical Chart Review

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel