Precision Oncology Registry の形成における医療データの収集
プレシジョン オンコロジー レジストリの形成
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 人口統計、疾患、および以前の治療に関するデータを収集することにより、より効率的な臨床業務のために、腫瘍またはリキッドバイオプシーの次世代デオキシリボ核酸 (DNA) シーケンシングを受けている患者集団の特徴を把握すること。
Ⅱ. 次世代シーケンシング (NGS) データに基づいて、適応外、標準、タイムライン、またはその他の実験的治療を受ける患者の数と種類に関する情報を収集します。
III. 財政支援を必要とする可能性のある患者集団に関するデータを収集するため。
IV. 人口統計学的および臨床的特徴の観点から、次世代シーケンスデータを臨床記録にリンクし、将来の研究に使用することに同意した患者集団を説明すること。
V. 次世代シーケンシング データを使用して患者の全生存期間を収集する。
Ⅵ. 標準的、実験的、および/または適応外治療の結果と反応を収集する。
概要: 参加者は、精密腫瘍学レジストリの形成に使用される医療データの収集を受けます。 医療データは、患者ががんの治療を受けている限り収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center およびそのサテライトのすべてのがん患者で、腫瘍生検または外科的に切除された組織および/または血液サンプルに対して次世代 DNA シーケンシングが注文/実行されている。
除外基準:該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
人口統計、疾患および以前の治療のデータ収集
時間枠:約2年
|
人口統計、疾患、および以前の治療に関するデータを収集することにより、より効率的な臨床業務のために、腫瘍またはリキッドバイオプシーの次世代 DNA シーケンシングを受けている患者集団の特性を取得します。
|
約2年
|
患者の治療方法
時間枠:約2年
|
NGS データに基づいて、適応外、標準、タイムライン、またはその他の実験的治療を受ける患者の数と種類に関する情報を収集する。
|
約2年
|
財政支援を必要とする集団
時間枠:約2年
|
財政支援を必要とする可能性のある患者集団に関するデータを収集する
|
約2年
|
患者集団を評価するための人口統計収集
時間枠:約2年
|
NGSデータを臨床記録にリンクし、将来の研究に使用することに同意した患者集団を人口統計学的に説明する
|
約2年
|
疾患の臨床的特徴
時間枠:約2年
|
NGSデータを臨床記録にリンクし、将来の研究に使用することに同意した患者集団を、臨床的特徴の観点から説明する
|
約2年
|
全生存
時間枠:約2年
|
NGS データを持つ患者の全生存期間を収集する
|
約2年
|
さまざまな治療形態に対する結果と反応
時間枠:約2年
|
標準的、実験的、および/または適応外治療の結果と反応を収集する
|
約2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stefan Grant, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00054757
- P30CA012197 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2019-01293 (レジストリ識別子:Clinical Trial Reporting Program)
- CCCWFU 04218 (その他の識別子:Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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