Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przedoperacyjnej, interaktywnej gry „Ból SERES u dzieci”.

12 marca 2019 zaktualizowane przez: karel allegaert, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Skuteczność przedoperacyjnej, interaktywnej gry: „Ból SERES u dzieci” w celu zmniejszenia bólu okołooperacyjnego i poziomu lęku u dzieci

Ból i lęk okołooperacyjny u dzieci jest ważnym problemem zdrowotnym naszego społeczeństwa, zarówno w czasie operacji, jak iw dalszym życiu. Niemniej jednak leczenie okołooperacyjnego bólu i lęku u dzieci nadal stanowi wyzwanie i jest słabo rozwiązywane.

Złe zarządzanie bólem i lękiem w okresie okołooperacyjnym może prowadzić do traumatycznych zdarzeń. Może to prowadzić do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności w dłuższej perspektywie, ponieważ ci pacjenci czekają znacznie dłużej niż osoby z grupy kontrolnej na konsultację medyczną (1).

Wcześniejsze dowody wykazały, że strach przed operacją, zarówno u dzieci, jak i rodziców, jest istotną determinantą bólu okołooperacyjnego (2). Inne badania wykazały, że ból i strach są ze sobą silnie powiązane; większy stres przedoperacyjny może skutkować wyższą oceną bólu pooperacyjnego (3).

Pokazuje to potrzebę stworzenia konstruktywnego, skutecznego i przejrzystego narzędzia, które poprowadzi dzieci przez doświadczenia okołooperacyjne. Firma Mindbytes stworzyła poważną grę „SERES Pain in Children”, aby zaspokoić tę potrzebę.

Poważne granie to sposób uczenia się, szkolenia i edukacji z wykorzystaniem zasad gier. Młode osoby, dorastające w otoczeniu komputerów, mają szczególne predyspozycje do grania. Dlatego poważna gra jest strategią mającą na celu przyciągnięcie ich uwagi i edukację w zabawny sposób. Poważne gry są nawet włączone do szkolnictwa wyższego i podmiotów korporacyjnych. Istnieje również kilka przykładów poważnych gier służących szkoleniu pracowników służby zdrowia, wspieraniu pacjentów w terapii, leczeniu chorób, a nawet promowaniu zdrowego stylu życia i zdrowego stylu życia wśród szerszej publiczności (4,5).

Gra „SERES Pain in Children” zawiera realistyczne scenariusze oparte na literaturze naukowej dotyczące bólu i lęku w okresie okołooperacyjnym u dzieci. Nadrzędnym celem gry jest przekazanie dzieciom wglądu w wpływ ich osobistych wyborów na ich samopoczucie i otoczenie poprzez przekazanie dzieciom informacji o dniu operacji. Ostatecznym celem gry jest spowodowanie zmiany w zachowaniu, wzmocnienie strategii radzenia sobie dzieci oraz zmniejszenie ciężaru bólu i strachu u dzieci i rodziców.

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie skuteczności wdrożenia interaktywnej, przygotowawczej „poważnej” gry w celu zmniejszenia stresu okołooperacyjnego u dzieci. Naszym celem jest zweryfikowanie tej gry poprzez zbadanie poziomu dyskomfortu u dzieci i opiekunów, którzy grali w tę grę przed operacją, w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej, które nie grały w tę grę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Ból i lęk okołooperacyjny u dzieci jest ważnym problemem zdrowotnym naszego społeczeństwa, zarówno w czasie operacji, jak iw dalszym życiu. Niemniej jednak leczenie okołooperacyjnego bólu i lęku u dzieci nadal stanowi wyzwanie i jest słabo rozwiązywane.

Złe zarządzanie bólem i lękiem w okresie okołooperacyjnym może prowadzić do traumatycznych zdarzeń. Może to prowadzić do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności w dłuższej perspektywie, ponieważ ci pacjenci czekają znacznie dłużej niż osoby z grupy kontrolnej na konsultację medyczną (1).

Wcześniejsze dowody wykazały, że strach przed operacją, zarówno u dzieci, jak i rodziców, jest istotną determinantą bólu okołooperacyjnego (2). Inne badania wykazały, że ból i strach są ze sobą silnie powiązane; większy stres przedoperacyjny może skutkować wyższą oceną bólu pooperacyjnego (3).

Pokazuje to potrzebę stworzenia konstruktywnego, skutecznego i przejrzystego narzędzia, które poprowadzi dzieci przez doświadczenia okołooperacyjne. Firma Mindbytes stworzyła poważną grę „SERES Pain in Children”, aby zaspokoić tę potrzebę.

Poważne granie to sposób uczenia się, szkolenia i edukacji z wykorzystaniem zasad gier. Młode osoby, dorastające w otoczeniu komputerów, mają szczególne predyspozycje do grania. Dlatego poważna gra jest strategią mającą na celu przyciągnięcie ich uwagi i edukację w zabawny sposób. Poważne gry są nawet włączone do szkolnictwa wyższego i podmiotów korporacyjnych. Istnieje również kilka przykładów poważnych gier służących szkoleniu pracowników służby zdrowia, wspieraniu pacjentów w terapii, leczeniu chorób, a nawet promowaniu zdrowego stylu życia i zdrowego stylu życia wśród szerszej publiczności (4,5).

Gra „SERES Pain in Children” zawiera realistyczne scenariusze oparte na literaturze naukowej dotyczące bólu i lęku w okresie okołooperacyjnym u dzieci. Nadrzędnym celem gry jest przekazanie dzieciom wglądu w wpływ ich osobistych wyborów na ich samopoczucie i otoczenie poprzez przekazanie dzieciom informacji o dniu operacji. Ostatecznym celem gry jest spowodowanie zmiany w zachowaniu, wzmocnienie strategii radzenia sobie dzieci oraz zmniejszenie ciężaru bólu i strachu u dzieci i rodziców.

Główny cel Ogólnym celem tego badania jest zbadanie skuteczności wdrożenia interaktywnej gry przygotowawczej „poważnej” w celu zmniejszenia stresu okołooperacyjnego u dzieci. Naszym celem jest zweryfikowanie tej gry poprzez zbadanie poziomu dyskomfortu u dzieci i opiekunów, którzy grali w tę grę przed operacją, w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej, które nie grały w tę grę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/kobieta
  • Wiek: 6 - 10 lat
  • Rodzice muszą podpisać świadomą zgodę
  • Dzieci muszą wyrazić zgodę
  • Dzieci i rodzice muszą rozumieć i mówić po holendersku

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci cierpiące na chorobę psychiczną
  • Dzieci z opóźnieniem rozwojowym
  • Dzieci, które mają historię zaburzeń afektywnych
  • Dzieci ze stanem fizycznym ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) wyższym niż II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Sterownica
Eksperymentalny: CliniPup
W interaktywną grę dzieci bawią się w domu na komputerze lub tablecie przed zabiegiem. Gra „SERES Pain in Children” zawiera realistyczne scenariusze oparte na literaturze naukowej dotyczące bólu i lęku w okresie okołooperacyjnym u dzieci. Nadrzędnym celem gry jest przekazanie dzieciom wglądu w wpływ ich osobistych wyborów na ich samopoczucie i otoczenie poprzez przekazanie dzieciom informacji o dniu operacji. Ostatecznym celem gry jest spowodowanie zmiany w zachowaniu, wzmocnienie strategii radzenia sobie dzieci oraz zmniejszenie ciężaru bólu i strachu u dzieci i rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: w szpitalu przed operacją
Lęk okołooperacyjny mierzony kwestionariuszem mYPAS
w szpitalu przed operacją
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po operacji
Dzieci zostały poproszone o oszacowanie bólu za pomocą WBFPRS, gdy były obudzone i reagowały (15 minut po powrocie do pokoju). WBFPRS służy do oceny bólu u dzieci i pomocy w komunikowaniu się na jego temat [26]. WBFPRS, która jest skalą samooceny, ma sześć twarzy reprezentujących „brak bólu” (0) do „najgorszego bólu w historii”.
po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie i satysfakcja użytkownika
Ramy czasowe: W szpitalu, przed operacją
Doświadczenia i zadowolenie użytkowników oceniono również za pomocą kwestionariusza, w którym rodzice i dzieci wypełniali skalę Likerta dla każdego pytania. Dodatkowo zapytano rodziców, w jakim stopniu poleciliby CliniPup rówieśnikom i obliczono wskaźnik NPS (net-promotor score).
W szpitalu, przed operacją
niepokój rodziców
Ramy czasowe: W szpitalu, przed operacją
Po podpisaniu dokumentów zgody i zgody, niepokój rodziców oceniono za pomocą STAI, szeroko stosowanego narzędzia samoopisowej oceny lęku.
W szpitalu, przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S58541

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj