A eficácia de um jogo interativo pré-operatório "SERES Pain in Children".
A eficácia de um jogo interativo pré-operatório: "SERES Pain in Children" para diminuir a dor perioperatória e o nível de ansiedade em crianças
A dor perioperatória e o medo em crianças são um importante problema de saúde em nossa sociedade, tanto no momento da cirurgia quanto em sua vida futura. No entanto, o manejo da dor perioperatória e do medo em crianças ainda é desafiador e pouco abordado.
O mau manejo da dor perioperatória e do medo pode levar a eventos traumáticos. Isso pode resultar em aumento da morbidade e mortalidade a longo prazo, pois esses pacientes esperam significativamente mais do que os controles para consultar os serviços médicos (1).
Evidências anteriores mostraram que o medo pré-operatório, tanto nas crianças quanto nos pais, é um determinante significativo da dor perioperatória (2). Outros estudos revelaram que a dor e o medo estão fortemente relacionados; maior estresse pré-operatório pode resultar em maiores escores de dor pós-operatória (3).
Isso mostra a necessidade de uma ferramenta construtiva, eficaz e clara para orientar as crianças em sua experiência perioperatória. A Mindbytes criou um jogo sério, "SERES Pain in Children", para atender a essa necessidade.
O jogo sério é uma forma de aprender, treinar e educar usando os princípios do jogo. Jovens, crescendo em torno de computadores, são especialmente elegíveis para jogos. Portanto, o jogo sério é uma estratégia para chamar a atenção e educá-los de maneira lúdica. O jogo sério é incorporado até mesmo no ensino superior e em entidades corporativas. Existem também alguns exemplos de jogos sérios para treinar profissionais de saúde, apoiar pacientes em sua terapia, gerenciamento de doenças ou mesmo para promover bem-estar e estilo de vida saudável para o público em geral (4,5).
O jogo "SERES Pain in Children" é criado com cenários realistas baseados na literatura científica sobre dor perioperatória e medo em crianças. O principal objetivo do jogo é fornecer às crianças informações sobre o impacto de suas escolhas pessoais em seu bem-estar e em seu ambiente, fornecendo informações às crianças sobre o dia da cirurgia. O objetivo final do jogo é criar uma mudança de comportamento, melhorar as estratégias de enfrentamento das crianças e reduzir o peso da dor e do medo nas crianças e nos pais.
O objetivo geral deste estudo é investigar a eficácia da implementação de um jogo interativo 'sério' preparatório para diminuir o sofrimento perioperatório em crianças. Nosso objetivo é validar este jogo investigando o nível de desconforto em crianças e cuidadores que jogaram o jogo antes da cirurgia em comparação com indivíduos de controle que não jogaram.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento A dor perioperatória e o medo nas crianças são um importante problema de saúde na nossa sociedade, tanto no momento da cirurgia como na sua vida futura. No entanto, o manejo da dor perioperatória e do medo em crianças ainda é desafiador e pouco abordado.
O mau manejo da dor perioperatória e do medo pode levar a eventos traumáticos. Isso pode resultar em aumento da morbidade e mortalidade a longo prazo, pois esses pacientes esperam significativamente mais do que os controles para consultar os serviços médicos (1).
Evidências anteriores mostraram que o medo pré-operatório, tanto nas crianças quanto nos pais, é um determinante significativo da dor perioperatória (2). Outros estudos revelaram que a dor e o medo estão fortemente relacionados; maior estresse pré-operatório pode resultar em maiores escores de dor pós-operatória (3).
Isso mostra a necessidade de uma ferramenta construtiva, eficaz e clara para orientar as crianças em sua experiência perioperatória. A Mindbytes criou um jogo sério, "SERES Pain in Children", para atender a essa necessidade.
O jogo sério é uma forma de aprender, treinar e educar usando os princípios do jogo. Jovens, crescendo em torno de computadores, são especialmente elegíveis para jogos. Portanto, o jogo sério é uma estratégia para chamar a atenção e educá-los de maneira lúdica. O jogo sério é incorporado até mesmo no ensino superior e em entidades corporativas. Existem também alguns exemplos de jogos sérios para treinar profissionais de saúde, apoiar pacientes em sua terapia, gerenciamento de doenças ou mesmo para promover bem-estar e estilo de vida saudável para o público em geral (4,5).
O jogo "SERES Pain in Children" é criado com cenários realistas baseados na literatura científica sobre dor perioperatória e medo em crianças. O principal objetivo do jogo é fornecer às crianças informações sobre o impacto de suas escolhas pessoais em seu bem-estar e em seu ambiente, fornecendo informações às crianças sobre o dia da cirurgia. O objetivo final do jogo é criar uma mudança de comportamento, melhorar as estratégias de enfrentamento das crianças e reduzir o peso da dor e do medo nas crianças e nos pais.
Objetivo principal O objetivo geral deste estudo é investigar a eficácia da implementação de um jogo interativo 'sério' preparatório para diminuir o sofrimento perioperatório em crianças. Nosso objetivo é validar este jogo investigando o nível de desconforto em crianças e cuidadores que jogaram o jogo antes da cirurgia em comparação com indivíduos de controle que não jogaram.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino
- Idade: 6 - 10 anos
- Os pais têm de assinar um consentimento informado
- As crianças têm de dar o seu consentimento
- Crianças e pais devem entender e falar holandês
Critério de exclusão:
- Crianças que sofrem de uma doença mental
- Crianças com atraso no desenvolvimento
- Crianças com histórico de transtorno afetivo
- Crianças com estado físico ASA (American Society of Anesthesiology) superior a II
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controles
|
|
|
Experimental: CliniPup
|
O jogo interativo é jogado em casa pelas crianças em um computador ou tablet antes da cirurgia.
O jogo "SERES Pain in Children" é criado com cenários realistas baseados na literatura científica sobre dor perioperatória e medo em crianças.
O principal objetivo do jogo é fornecer às crianças informações sobre o impacto de suas escolhas pessoais em seu bem-estar e em seu ambiente, fornecendo informações às crianças sobre o dia da cirurgia.
O objetivo final do jogo é criar uma mudança de comportamento, melhorar as estratégias de enfrentamento das crianças e reduzir o peso da dor e do medo nas crianças e nos pais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade pré-operatória
Prazo: no hospital antes da cirurgia
|
Ansiedade perioperatória medida com o mYPAS
|
no hospital antes da cirurgia
|
|
Dor pós-operatória
Prazo: depois da cirurgia
|
As crianças foram solicitadas a escalar sua dor usando o WBFPRS assim que estivessem acordadas e responsivas (15 minutos depois de voltarem ao quarto).
O WBFPRS é usado para avaliar a dor em crianças e ajudá-los a se comunicar sobre isso [26].
O WBFPRS, que é uma escala de autoavaliação, tem seis faces que representam "sem dor" (0) a "pior dor de sempre".
|
depois da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência e satisfação do usuário
Prazo: No hospital, antes da cirurgia
|
a experiência e a satisfação do usuário também foram avaliadas por meio de um questionário em que pais e filhos preencheram uma escala Likert para cada pergunta.
Além disso, foi perguntado aos pais até que ponto eles recomendariam o CliniPup a seus colegas e um escore de promotor de rede (NPS) foi calculado.
|
No hospital, antes da cirurgia
|
|
ansiedade dos pais
Prazo: No hospital, antes da cirurgia
|
Depois de assinar os papéis de consentimento e assentimento, a ansiedade dos pais foi avaliada com o STAI, um instrumento de avaliação de ansiedade de autorrelato amplamente utilizado.
|
No hospital, antes da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S58541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em CliniPup jogo sério
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...ConcluídoRegulação da EmoçãoRomênia
-
Federico II UniversityDesconhecidoTranstorno do Espectro AutistaItália
-
Université Blaise Pascal, Clermont-FerrandRetiradoVideogames passivos (PVG) | Jogos de vídeo ativos (AVG) | Exercício (EX)França
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceConcluídoCuidador Familiar de Paciente com Doença de AlzheimerFrança
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Concluído
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Concluído
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)RescindidoComportamento adolescenteEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteConcluído
-
North Dakota State UniversityConcluídoEfeito da crioterapiaEstados Unidos
-
Boston VA Research Institute, Inc.Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Concluído