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수술 전 대화형 게임 "어린이의 SERES 통증"의 효과.

2019년 3월 12일 업데이트: karel allegaert, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수술 전 대화형 게임의 효과: 어린이의 수술 전후 통증 및 불안 수준을 줄이기 위한 "어린이의 SERES 통증"

어린이의 수술 전후 통증과 두려움은 수술 당시와 미래의 삶 모두에서 우리 사회에서 중요한 건강 문제입니다. 그럼에도 불구하고 어린이의 수술 전후 통증과 두려움의 관리는 여전히 어렵고 제대로 다루어지지 않습니다.

수술 전후의 통증과 두려움에 대한 잘못된 관리는 충격적인 사건으로 이어질 수 있습니다. 이는 장기적으로 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 환자는 의료 서비스를 받기 위해 대조군보다 훨씬 더 오래 기다리기 때문입니다(1).

이전의 증거는 어린이와 부모 모두에서 수술 전 두려움이 수술 전후 통증의 중요한 결정 요인이라는 것을 보여주었습니다(2). 다른 연구에서는 고통과 두려움이 밀접하게 관련되어 있음을 밝혔습니다. 수술 전 스트레스가 높을수록 수술 후 통증 점수가 높아질 수 있습니다(3).

이는 수술 전후 경험을 통해 어린이를 안내할 건설적이고 효과적이며 명확한 도구가 필요함을 보여줍니다. Mindbytes는 이러한 요구를 해결하기 위해 진지한 게임인 "SERES Pain in Children"을 만들었습니다.

진지한 게임은 게임 원리를 사용하여 학습, 훈련 및 교육하는 방법입니다. 컴퓨터 주변에서 자라는 젊은이들은 특히 게임을 할 자격이 있습니다. 따라서 진지한 게임은 그들의 관심을 끌고 장난스럽게 교육하는 전략입니다. 진지한 게임은 고등 교육 및 기업체에도 통합됩니다. 또한 의료 서비스 제공자 교육, 환자의 치료 지원, 질병 관리 또는 더 넓은 대중에게 건강한 웰빙과 라이프스타일을 홍보하기 위한 진지한 게임의 몇 가지 예가 있습니다(4,5).

"SERES Pain in Children" 게임은 어린이의 수술 전후 통증과 두려움에 관한 과학 문헌을 기반으로 현실적인 시나리오로 만들어졌습니다. 이 게임의 주요 목표는 아이들에게 수술 당일에 대한 정보를 제공함으로써 아이들의 개인적인 선택이 웰빙과 환경에 미치는 영향에 대한 통찰력을 아이들에게 제공하는 것입니다. 이 게임의 궁극적인 목표는 행동의 변화를 만들고, 어린이의 대처 전략을 강화하고, 어린이와 부모의 고통과 두려움의 부담을 줄이는 것입니다.

이 연구의 전반적인 목적은 어린이의 수술 전후 고통을 줄이기 위해 대화식 준비 '진지한' 게임 구현의 효과를 조사하는 것입니다. 우리의 목표는 게임을 하지 않은 제어 대상과 비교하여 수술 전에 게임을 한 어린이 및 간병인의 불편 수준을 조사하여 이 게임을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경 어린이의 수술 전후 통증과 두려움은 수술 당시와 미래의 삶 모두에서 우리 사회에서 중요한 건강 문제입니다. 그럼에도 불구하고 어린이의 수술 전후 통증과 두려움의 관리는 여전히 어렵고 제대로 다루어지지 않습니다.

수술 전후의 통증과 두려움에 대한 잘못된 관리는 충격적인 사건으로 이어질 수 있습니다. 이는 장기적으로 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 환자는 의료 서비스를 받기 위해 대조군보다 훨씬 더 오래 기다리기 때문입니다(1).

이전의 증거는 어린이와 부모 모두에서 수술 전 두려움이 수술 전후 통증의 중요한 결정 요인이라는 것을 보여주었습니다(2). 다른 연구에서는 고통과 두려움이 밀접하게 관련되어 있음을 밝혔습니다. 수술 전 스트레스가 높을수록 수술 후 통증 점수가 높아질 수 있습니다(3).

이는 수술 전후 경험을 통해 어린이를 안내할 건설적이고 효과적이며 명확한 도구가 필요함을 보여줍니다. Mindbytes는 이러한 요구를 해결하기 위해 진지한 게임인 "SERES Pain in Children"을 만들었습니다.

진지한 게임은 게임 원리를 사용하여 학습, 훈련 및 교육하는 방법입니다. 컴퓨터 주변에서 자라는 젊은이들은 특히 게임을 할 자격이 있습니다. 따라서 진지한 게임은 그들의 관심을 끌고 장난스럽게 교육하는 전략입니다. 진지한 게임은 고등 교육 및 기업체에도 통합됩니다. 또한 의료 서비스 제공자 교육, 환자의 치료 지원, 질병 관리 또는 더 넓은 대중에게 건강한 웰빙과 라이프스타일을 홍보하기 위한 진지한 게임의 몇 가지 예가 있습니다(4,5).

"SERES Pain in Children" 게임은 어린이의 수술 전후 통증과 두려움에 관한 과학 문헌을 기반으로 현실적인 시나리오로 만들어졌습니다. 이 게임의 주요 목표는 아이들에게 수술 당일에 대한 정보를 제공함으로써 아이들의 개인적인 선택이 웰빙과 환경에 미치는 영향에 대한 통찰력을 아이들에게 제공하는 것입니다. 이 게임의 궁극적인 목표는 행동의 변화를 만들고, 어린이의 대처 전략을 강화하고, 어린이와 부모의 고통과 두려움의 부담을 줄이는 것입니다.

주요 목적 이 연구의 전반적인 목적은 어린이의 수술 전후 고통을 줄이기 위해 대화식 준비 '진지한' 게임 구현의 효과를 조사하는 것입니다. 우리의 목표는 게임을 하지 않은 제어 대상과 비교하여 수술 전에 게임을 한 어린이 및 간병인의 불편 수준을 조사하여 이 게임을 검증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 여성
  • 나이: 6 - 10년
  • 부모는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 자녀가 동의해야 합니다.
  • 어린이와 부모는 네덜란드어를 이해하고 말해야 합니다.

제외 기준:

  • 정신병을 앓고 있는 아이들
  • 발달 지연이 있는 어린이
  • 정동 장애의 병력이 있는 아동
  • ASA(American Society of Anesthesiology) 신체 상태가 II 이상인 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제 수단
실험적: CliniPup
인터랙티브 게임은 수술 전에 아이들이 컴퓨터나 태블릿으로 집에서 합니다. "SERES Pain in Children" 게임은 어린이의 수술 전후 통증과 두려움에 관한 과학 문헌을 기반으로 현실적인 시나리오로 만들어졌습니다. 이 게임의 주요 목표는 아이들에게 수술 당일에 대한 정보를 제공함으로써 아이들의 개인적인 선택이 웰빙과 환경에 미치는 영향에 대한 통찰력을 아이들에게 제공하는 것입니다. 이 게임의 궁극적인 목표는 행동의 변화를 만들고, 어린이의 대처 전략을 강화하고, 어린이와 부모의 고통과 두려움의 부담을 줄이는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안
기간: 수술 전 병원에서
MYPAS로 측정한 수술 전후 불안
수술 전 병원에서
수술 후 통증
기간: 수술 후
아이들이 깨어나 반응을 보이면(방에 돌아온 지 15분 후) WBFPRS를 사용하여 통증을 측정하도록 요청받았습니다. WBFPRS는 어린이의 통증을 평가하고 이에 대해 의사소통하는 데 사용됩니다[26]. 자동 평가 척도인 WBFPRS는 "통증 없음"(0)에서 "최악의 통증"까지를 나타내는 6개의 면을 가지고 있습니다.
수술 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 경험 및 만족도
기간: 병원에서 수술 전
사용자 경험과 만족도는 부모와 자녀가 각 질문에 대해 Likert 척도를 작성한 설문지를 통해 평가되었습니다. 또한 부모에게 CliniPup을 또래에게 어느 정도 추천할 것인지 질문하고 NPS(Net Promoter Score)를 계산했습니다.
병원에서 수술 전
부모의 불안
기간: 병원에서 수술 전
동의서와 동의서에 서명한 후, 널리 사용되는 자기 보고식 불안 평가 도구인 STAI로 부모의 불안을 평가했습니다.
병원에서 수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S58541

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CliniPup 진지한 게임에 대한 임상 시험

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