Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et preoperativt, interaktivt spill "SERES Pain in Children".

12. mars 2019 oppdatert av: karel allegaert, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effektiviteten til et preoperativt, interaktivt spill: "SERES Pain in Children" for å redusere perioperativ smerte og angstnivå hos barn

Peroperativ smerte og frykt hos barn er et viktig helseproblem i vårt samfunn, både på operasjonstidspunktet og i deres fremtidige liv. Ikke desto mindre er behandlingen av perioperativ smerte og frykt hos barn fortsatt utfordrende og dårlig behandlet.

Dårlig behandling av perioperativ smerte og frykt kan føre til traumatiske hendelser. Dette kan føre til økt sykelighet og dødelighet på lang sikt, da disse pasientene venter betydelig lenger enn kontrollpersonene med å konsultere legetjenester (1).

Tidligere bevis har vist at preoperativ frykt, hos både barn og foreldre, er en vesentlig determinant for perioperativ smerte (2). Andre studier viste at smerte og frykt er sterkt relatert; høyere preoperativt stress kan gi høyere postoperativ smertescore (3).

Dette viser behovet for et konstruktivt, effektivt og tydelig verktøy for å veilede barn gjennom deres perioperative opplevelse. Mindbytes laget et seriøst spill, "SERES Pain in Children", for å møte dette behovet.

Seriøst spill er en måte å lære, trene og utdanne ved å bruke spillprinsipper. Unge personer som vokser opp rundt datamaskiner, er spesielt kvalifisert for spill. Derfor er seriøs spilling en strategi for å fange oppmerksomheten deres og utdanne dem på en leken måte. Seriøs spilling er til og med innlemmet i høyere utdanning og bedriftsenheter. Det er også noen få eksempler på seriøse spill for å trene helsepersonell, støtte pasienter i deres terapi, sykdomsbehandling eller til og med for å fremme sunn velvære og livsstil til et bredere publikum (4,5).

"SERES Pain in Children"-spillet er laget med realistiske scenarier basert på vitenskapelig litteratur om perioperativ smerte og frykt hos barn. Hovedmålet med spillet er å gi barna innsikt i innvirkningen av deres personlige valg på deres velvære og på deres miljø ved å gi barna informasjon om operasjonsdagen. Det endelige målet med spillet er å skape en endring i atferd, forbedre barnas mestringsstrategier og redusere belastningen av smerte og frykt hos barn og foreldre.

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av implementeringen av et interaktivt forberedende "seriøst" spill for å redusere perioperative plager hos barn. Målet vårt er å validere dette spillet ved å undersøke nivået av ubehag hos barn og omsorgspersoner som spilte spillet før operasjonen sammenlignet med kontrollpersoner som ikke spilte spillet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Peroperativ smerte og frykt hos barn er et viktig helseproblem i samfunnet vårt, både på operasjonstidspunktet og i deres fremtidige liv. Ikke desto mindre er behandlingen av perioperativ smerte og frykt hos barn fortsatt utfordrende og dårlig behandlet.

Dårlig behandling av perioperativ smerte og frykt kan føre til traumatiske hendelser. Dette kan føre til økt sykelighet og dødelighet på lang sikt, da disse pasientene venter betydelig lenger enn kontrollpersonene med å konsultere legetjenester (1).

Tidligere bevis har vist at preoperativ frykt, hos både barn og foreldre, er en vesentlig determinant for perioperativ smerte (2). Andre studier viste at smerte og frykt er sterkt relatert; høyere preoperativt stress kan gi høyere postoperativ smertescore (3).

Dette viser behovet for et konstruktivt, effektivt og tydelig verktøy for å veilede barn gjennom deres perioperative opplevelse. Mindbytes laget et seriøst spill, "SERES Pain in Children", for å møte dette behovet.

Seriøst spill er en måte å lære, trene og utdanne ved å bruke spillprinsipper. Unge personer som vokser opp rundt datamaskiner, er spesielt kvalifisert for spill. Derfor er seriøs spilling en strategi for å fange oppmerksomheten deres og utdanne dem på en leken måte. Seriøs spilling er til og med innlemmet i høyere utdanning og bedriftsenheter. Det er også noen få eksempler på seriøse spill for å trene helsepersonell, støtte pasienter i deres terapi, sykdomsbehandling eller til og med for å fremme sunn velvære og livsstil til et bredere publikum (4,5).

"SERES Pain in Children"-spillet er laget med realistiske scenarier basert på vitenskapelig litteratur om perioperativ smerte og frykt hos barn. Hovedmålet med spillet er å gi barna innsikt i innvirkningen av deres personlige valg på deres velvære og på deres miljø ved å gi barna informasjon om operasjonsdagen. Det endelige målet med spillet er å skape en endring i atferd, forbedre barnas mestringsstrategier og redusere belastningen av smerte og frykt hos barn og foreldre.

Hovedmål Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av implementeringen av et interaktivt forberedende "seriøst" spill for å redusere perioperative plager hos barn. Målet vårt er å validere dette spillet ved å undersøke nivået av ubehag hos barn og omsorgspersoner som spilte spillet før operasjonen sammenlignet med kontrollpersoner som ikke spilte spillet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann Kvinne
  • Alder: 6 - 10 år
  • Foreldre må signere et informert samtykke
  • Barn må gi sitt samtykke
  • Barn og foreldre må forstå og snakke nederlandsk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som lider av en psykisk lidelse
  • Barn som har en utviklingsforsinkelse
  • Barn som har en historie med affektiv lidelse
  • Barn med en ASA (American Society of Anesthesiology) fysisk status høyere enn II

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroller
Eksperimentell: CliniPup
Det interaktive spillet spilles hjemme av barna på datamaskin eller nettbrett før operasjonen. "SERES Pain in Children"-spillet er laget med realistiske scenarier basert på vitenskapelig litteratur om perioperativ smerte og frykt hos barn. Hovedmålet med spillet er å gi barna innsikt i innvirkningen av deres personlige valg på deres velvære og på deres miljø ved å gi barna informasjon om operasjonsdagen. Det endelige målet med spillet er å skape en endring i atferd, forbedre barnas mestringsstrategier og redusere belastningen av smerte og frykt hos barn og foreldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ angst
Tidsramme: på sykehuset før operasjonen
Peroperativ angst målt med mYPAS
på sykehuset før operasjonen
Postoperativ smerte
Tidsramme: etter operasjonen
Barn ble bedt om å skalere smerten ved hjelp av WBFPRS når de var våkne og responsive (15 minutter etter at de var tilbake på rommet). WBFPRS brukes til å vurdere smerte hos barn og hjelpe dem med å kommunisere om det [26]. WBFPRS, som er en automatisk evalueringsskala, har seks ansikter som representerer "ingen smerte" (0) til "verste smerte noensinne".
etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukeropplevelse og tilfredshet
Tidsramme: På sykehuset, før operasjonen
brukeropplevelse og tilfredshet ble også vurdert gjennom et spørreskjema der foreldre og barn fylte ut en Likert-skala for hvert spørsmål. I tillegg ble foreldre spurt i hvilken grad de ville anbefale CliniPup til jevnaldrende, og en netto-promoter-score (NPS) ble beregnet.
På sykehuset, før operasjonen
foreldres angst
Tidsramme: På sykehuset, før operasjonen
Etter å ha signert samtykke- og samtykkepapirene, ble foreldreangst vurdert med STAI, et mye brukt selvrapporteringsinstrument for angstvurdering.
På sykehuset, før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S58541

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CliniPup seriøst spill

3
Abonnere